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1. 建立無塵車間安全措施綜合系統(tǒng),設置火災報警、排煙、消防、事故照明等設施,對制劑中使用化學藥品、氣體的無塵車間,還應根據(jù)腐蝕、可燃、自燃、有毒等物品性質采取相應的安全措施。
2. 無塵車間的維護管理應包括對無塵車間的空氣凈化設備、配制制劑中使用的物料、設備和無塵車間的操作人員等管理。應建立相應的管理制度,紙類無塵車間怎么樣,明確管理內容方法和責任,啟東無塵車間怎么樣,執(zhí)行應有記錄。
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1、無塵車間系統(tǒng)
室內的空氣凈化系統(tǒng)可分為水平層流,垂直層流和亂流,選擇氣流形式一則參照慣例,二則取決于房間的工作參數(shù)。
2、潔凈度與換氣次數(shù)
房間的潔凈度取決于單位時間的換氣次數(shù),因此慎密考慮房間的工作性質,以及生產(chǎn)工藝要求,再決定凈化系統(tǒng)的技術參數(shù)。
3、結構
為了保證氣流幾乎不受干擾,就必須進行結構設計,必要的謹慎可以防止房間里任何地方的灰塵積。
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ISO 14644的本部分ISO分級的各級別,以此作為潔凈室及相關受控環(huán)境內空氣潔凈度的技術要求.本部分不僅確定了空氣中懸浮粒子測試的程序,而且確定了測試的標準方法.
為劃分等級,ISO 14644的本部分于確定粒子濃度限值用的粒徑范圍.本部分還提供了標準協(xié)議,以依據(jù)大于或小于分級用粒徑范圍的懸浮粒子濃度等級標識.
ISO 14644的本部分為無塵車間和污染控制系列標準中的一個標準.除懸浮粒子潔凈度之外,還有許多因素必須在潔凈室及其受控環(huán)境的設計、技術要求、運行和控制中予以考慮.
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