廣州旗興企業(yè)--16年專注解決各種復(fù)雜疑難的大小凈化工程項(xiàng)目，環(huán)境模擬實(shí)驗(yàn)室，凈化無塵車間

GMP：車間生產(chǎn)現(xiàn)場檢查時(shí)需要注意哪些？

1、、物流、墻壁、地面、交叉污染；

2、每個(gè)區(qū)域，每次只能生產(chǎn)一個(gè)產(chǎn)品，或者必須沒有混淆、交叉污染的危險(xiǎn)；

3、同一批物料或不同批號(hào)是否放在一起，廣州環(huán)境模擬實(shí)驗(yàn)室，相關(guān)管理措施；

3、在開始生產(chǎn)之前，對(duì)生產(chǎn)區(qū)和設(shè)備的衛(wèi)生進(jìn)行檢查；

4、產(chǎn)品和物料要有防止微生物和其它污染源污染的措施；

5、進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)人數(shù)受控、部分使用物品受控，偏差受控制，環(huán)境模擬實(shí)驗(yàn)室改造，中間過程受控制；

6、計(jì)算產(chǎn)量和收率，不一致的地方則要調(diào)查并解釋；

7、簽字確認(rèn)關(guān)鍵步驟；

8、包裝物或設(shè)備進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)之前，清除其上不適當(dāng)?shù)臉?biāo)簽；

9、環(huán)境檢測；

10、避免交叉污染，定期有效的檢查，SOP及相關(guān)記錄；

廣州旗興企業(yè)--GMP車間施工，GMP車間標(biāo)準(zhǔn)，凈化工程公司，環(huán)境模擬實(shí)驗(yàn)室

一個(gè)完整的無塵潔凈室有哪些所需設(shè)備？

??一、潔凈工作臺(tái)

??無塵車間內(nèi)的潔凈工作臺(tái)可根據(jù)產(chǎn)品要求或其他用途的要求，在操作臺(tái)上保持高潔凈度的局部凈化。潔凈工作臺(tái)可以在操作臺(tái)的局部空間形成無菌、無塵的局部凈化，其主要組成部件有預(yù)過濾器、過濾器、風(fēng)機(jī)機(jī)組、外殼、靜壓箱、臺(tái)面和配套的電器元器件等。

??二、FFU風(fēng)機(jī)過濾單元

??風(fēng)機(jī)過濾單元（FFU）是一種空氣自凈裝置，可室內(nèi)吊頂安裝或放置在支架上，使局部級(jí)別達(dá)到百級(jí)。也可用于潔凈室末端送風(fēng)。該產(chǎn)品設(shè)有初、兩級(jí)過濾裝置。風(fēng)機(jī)從頂部將空氣吸入并經(jīng)初、過濾器過濾，過濾后的潔凈空氣在整個(gè)出風(fēng)口送出。安裝方式有懸掛式和落地支架兩種。

??風(fēng)機(jī)從FFU頂部將空氣吸入并經(jīng)初、過濾器過濾，過濾后的潔凈空氣在整個(gè)出風(fēng)面以0.45M/S±20%的風(fēng)速勻速送出。它為不同尺寸大小，不同潔凈度等級(jí)的潔凈室、微環(huán)境提供高質(zhì)量的潔凈空氣。在新建潔凈室、潔凈廠房式改造翻新中，即可提高潔凈度級(jí)別，降低噪音和振動(dòng)，也可大大降低造價(jià)，安裝維護(hù)方便，是潔凈環(huán)境的理想部件。

??三、層流罩

??層流罩一種可提供局部高清潔環(huán)境的空氣凈化設(shè)備。它主要有箱體，風(fēng)機(jī)，初效空氣過濾器，空氣過濾器。阻尼層，燈具等組成，箱體噴塑或采用不銹鋼材料。該產(chǎn)品即可以懸掛，又可地面支撐，結(jié)構(gòu)緊湊，使用方便?？梢詥蝹€(gè)使用，也可多個(gè)聯(lián)接組成帶狀潔凈區(qū)域。廣泛用于精密機(jī)械，電子，制藥，食品，精細(xì)化工等部門。

廣州旗興企業(yè)--16年專注解決各種復(fù)雜疑難的大小凈化工程項(xiàng)目，環(huán)境模擬實(shí)驗(yàn)室，汽車模擬環(huán)境實(shí)驗(yàn)室工程，凈化無塵車間

GMP：車間生產(chǎn)現(xiàn)場檢查時(shí)還需要注意哪些？

1、在生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)不得有：吃東西、喝水、吃零食、抽煙或存有食物、飲料，私人藥品等私人物品；

2、進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)人數(shù)受控、部分使用物品受控，偏差受控制，中間過程受控制；

3、記錄錯(cuò)誤修改：原來的字跡留存，修改者簽名和修改日期，注明修改的原因，不得涂改；

4、包裝區(qū)域員工熟悉作廢的印刷包材的銷毀SOP，而且有記錄；

5、包裝線很好地分開，或用物理柵欄隔離，防止混淆，外包區(qū)與潔凈緩沖區(qū)進(jìn)行很好管理，大型綜合環(huán)境模擬實(shí)驗(yàn)室，防止操作及人員的交叉；

6、在包裝場所或包裝線上掛上包裝的品名和批號(hào)；

7、對(duì)進(jìn)入包裝部門的物料要核對(duì)，品名，與包裝指令一致；

8、打印（如批號(hào)和有效期）操作要復(fù)核并記錄；

9、手工包裝要加強(qiáng)警惕，防止不經(jīng)意的混淆，防止頭發(fā)及其他隨身物品脫落至包裝袋中。

10、關(guān)鍵設(shè)備確認(rèn)狀態(tài)的標(biāo)簽，如無菌的燈檢機(jī)

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