無(wú)塵車(chē)間

生物潔凈室的特殊要求

   一、生物潔凈室應(yīng)定期消毒，使用的消毒劑不得對(duì)設(shè)備、原料、包裝材料，成品等產(chǎn)生污染。

   二、制藥工業(yè)中，下列情況的空氣凈化系統(tǒng)，經(jīng)處理后仍不能避免產(chǎn)生交叉污染時(shí)，則不應(yīng)利用回風(fēng)。

　　1、產(chǎn)生大量有害物質(zhì)、揮發(fā)性氣體的生產(chǎn)工序;

　　2、用有機(jī)溶媒精制的原藥精制、干燥工序;

　　3、固體物料的粉碎、稱(chēng)量、配料、混合、制粒、壓片、包衣、灌裝等工藝。

   三、用于生物潔凈室的凈化空調(diào)系統(tǒng)中的空調(diào)機(jī)，無(wú)塵車(chē)間，其內(nèi)部宜保持正壓。

   四、 制藥工廠(chǎng)無(wú)菌室的間隔有一部分應(yīng)裝有透明玻璃，這樣既能為操作者提供舒適的操作環(huán)境，又能從無(wú)菌室外觀(guān)察室內(nèi)工作情況。

　五、由于生物潔凈室的特殊性，其凈化空調(diào)系統(tǒng)不應(yīng)采用噴水室。

　六、制藥廠(chǎng)房不宜設(shè)置地板格柵回風(fēng)，厚街無(wú)塵車(chē)間，宜采用下側(cè)回風(fēng)或側(cè)面回風(fēng)夾墻回風(fēng)。

　七、制藥工廠(chǎng)中，通向無(wú)菌灌封室的各個(gè)進(jìn)口必須設(shè)有套間式的前室，其前室門(mén)要求裝配緊密，以形成有效的氣閘。

　八、制藥工廠(chǎng)的原藥生產(chǎn)中，無(wú)塵車(chē)間公司，干燥、稱(chēng)量和包裝崗位的物料均處于敞口狀態(tài)，一般宜采用頂部或側(cè)面送風(fēng)，下側(cè)回風(fēng)方式。

　久、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育一般為分層籠養(yǎng)，為此，在飼育室設(shè)計(jì)時(shí)，應(yīng)考慮其垂直方向上的溫濕度分布要均勻，溫度梯度要小。

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凈化車(chē)間設(shè)計(jì)

隨著我國(guó)GMP達(dá)標(biāo)藥廠(chǎng)的凈化車(chē)間建設(shè)規(guī)模迅速發(fā)展與擴(kuò)大，從東莞制藥廠(chǎng)凈化車(chē)間設(shè)計(jì)上采取有力措施來(lái)降低能耗，節(jié)約能源，已到了刻不容緩的地步。長(zhǎng)期以來(lái)，東莞制藥廠(chǎng)凈化車(chē)間設(shè)計(jì)中針對(duì)的主要矛盾是微粒，而節(jié)能問(wèn)題一直未引起高度重視。而從建筑布局、工藝條件上采用先進(jìn)的節(jié)能技術(shù)和措施，可有效地降低能耗和藥品生產(chǎn)成本。

在保證層流手術(shù)室凈化工程質(zhì)量的過(guò)程中同樣有著舉足輕重的作用。有資料顯示，虎門(mén)無(wú)塵車(chē)間，某醫(yī)院潔凈室內(nèi)工作人員突然，經(jīng)查一方面是新風(fēng)加熱器前沒(méi)有有效地過(guò)濾， 該管路上有關(guān)部件已嚴(yán)重堵塞，由于沒(méi)有維護(hù)，以致沒(méi)有新風(fēng)吸入，加上空調(diào)箱內(nèi)一部分風(fēng)機(jī)掉帶，總風(fēng)量又小，導(dǎo)致潔凈室相對(duì)密閉，體質(zhì)較弱的人處在長(zhǎng)期缺氧 的室內(nèi)就會(huì)出現(xiàn)狀況。

再如，某院潔凈手術(shù)室某日突然發(fā)現(xiàn)某點(diǎn)菌濃大增，只能停止手術(shù)待查。結(jié)果查出某點(diǎn)上方過(guò)濾器有一肉眼可見(jiàn)的漏洞。技術(shù)人員相信這一漏洞在此前已經(jīng)存在。問(wèn)題出在平時(shí)對(duì)過(guò)濾器根本沒(méi)有檢查檢漏的制度，如果經(jīng)常打開(kāi)孔板檢查一下，這個(gè)問(wèn)題不難發(fā)現(xiàn)。

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