物料通道物料的凈化路徑和人的凈化路徑是分開獨(dú)立設(shè)置的，物料的人口和流動(dòng)方向也必須與分開，盡量做到不交叉往返，藥廠gmp凈化車間定制，避免物流通過正在操作的區(qū)域。大型的綜合生產(chǎn)廠房，可以考慮設(shè)置多個(gè)物料人口，但彼此之間不得相互影響。生產(chǎn)操作區(qū)不得作為物料傳遞的通道，生產(chǎn)場所的空間應(yīng)盡量減少開門，以保證操作室的氣密性和潔凈度。

防止污染和交叉污染

　　（1）在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下，要合理布置人員和物料的進(jìn)出通道，其出口應(yīng)分別獨(dú)立設(shè)置，并避免交叉、往返。

　?。?）應(yīng)盡量減少潔凈車間的人員和物料的出入口，以利于全車間的潔凈度的控制。

　?。?）進(jìn)入潔凈室（區(qū)）的人員和物料應(yīng)有各自的凈化用室和設(shè)施，其設(shè)置要求應(yīng)與潔凈室（區(qū)）的潔凈等級相適應(yīng)。

　?。?）潔凈等級不同的潔凈室之間的人員和物料進(jìn)出，藥廠gmp凈化車間設(shè)計(jì)，應(yīng)設(shè)置防止交叉污染的設(shè)施。

　　（5）若物料或產(chǎn)品會(huì)產(chǎn)生氣體、蒸氣或噴霧物，則應(yīng)設(shè)置防止交叉污染的設(shè)施。

　?。?）進(jìn)入潔凈廠房的空氣、壓縮空氣和惰性氣體等均應(yīng)按照工藝要求進(jìn)行凈化。

　　（7）電梯不宜設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi)。如確實(shí)需要時(shí)，電梯前及機(jī)房應(yīng)設(shè)置確保潔凈區(qū)空氣潔凈度級別的設(shè)施，人員和物料使用的電梯宜分開。

　?。?）根據(jù)生產(chǎn)規(guī)模的大小，潔凈區(qū)內(nèi)應(yīng)分別設(shè)置原輔料暫存區(qū)、半成品區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)和不合格區(qū)，以大限度地減少差錯(cuò)和交叉污染。

　?。?）不同藥品、不同規(guī)格的生產(chǎn)操作不能布置在同一生產(chǎn)操作內(nèi)。當(dāng)有多條包裝線同時(shí)進(jìn)行包裝時(shí)，相互之間應(yīng)分隔開來或設(shè)置有效的防止混淆及交叉污染的設(shè)施。

　　（10）更衣室、浴室和廁所的設(shè)置，不得對潔凈區(qū)產(chǎn)生不良影響。

　　（11）要合理布置潔凈區(qū)內(nèi)水池和地漏的安裝位置，以免對藥品產(chǎn)生污染。

對于潔凈室的污染，重在污染前的防止舉措，本文提及的污染控制措施是保持潔凈室潔凈程度的一些基本措施。驗(yàn)證后的空調(diào)凈化系統(tǒng)以及物料通道能夠滿足GMP的要求，對于污染的控制的還是取決于人。

　　一方面是因?yàn)槿吮旧砭褪侵匾奈廴驹吹漠a(chǎn)生體，云南藥廠gmp凈化車間，另外一方面人本身也是監(jiān)測和規(guī)則的執(zhí)行者，所以在制定潔凈室操作規(guī)程的同時(shí)，也要加強(qiáng)對員工的培訓(xùn)和平時(shí)的監(jiān)督。在實(shí)踐中，某藥廠按照上述三個(gè)方面進(jìn)行潔凈室的污染管理，藥廠gmp凈化車間價(jià)格，并制定潔凈室操作SOP，對溫度、濕度和潔凈度定時(shí)檢測，數(shù)據(jù)顯示可以持續(xù)的保持潔凈環(huán)境。

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