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1. 建立無塵車間安全措施綜合系統(tǒng),設置火災報警、排煙、消防、事故照明等設施,對制劑中使用化學藥品、氣體的無塵車間,還應根據(jù)腐蝕、可燃、自燃、有毒等物品性質(zhì)采取相應的安全措施。
2. 無塵車間的維護管理應包括對無塵車間的空氣凈化設備、配制制劑中使用的物料、設備和無塵車間的操作人員等管理。應建立相應的管理制度,明確管理內(nèi)容方法和責任,執(zhí)行應有記錄。
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1.單向流無塵室2.非單向流無塵室3.混合流無塵室4.輻流無塵室萬級無塵室標準,無塵室標準,萬級無塵室裝修,無塵室工程由我司崇道建筑環(huán)境科技提供
十萬級潔凈室施工要求:
萬級凈化車間是GMP車間,是說車間凈化級別,它是一種無菌車間 潔凈室(Clean Room),亦稱為無塵室或清凈室。它是污染控制的基礎。沒有潔凈室,污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。在 FED-STD-2里面,潔凈室被定義為具備空氣過濾、分配、優(yōu)化、構造材料和裝置的房間,其中特定的規(guī)則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度,從而達到適當?shù)奈⒘崈舳燃墑e。
潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)之空中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。
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一、什么是無塵凈化車間。凈化車間是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設計建成的無塵潔凈房間。
二、無塵凈化車間的原理。凈化車間是利用HEPA、空氣凈化設備,其塵埃的收集率達99.97~99.99995%之多,因此經(jīng)過此過濾器過濾的空氣可說十分干凈。然而凈化車間內(nèi)除了人以外,尚有機器等之發(fā)塵源,這些發(fā)生的塵埃一旦擴散,即無法保持潔凈空間,因此必須利用氣流將發(fā)生的塵埃迅速排出室外。
三、無塵凈化車間中的三塵。無塵凈化車間有三大原則:禁塵、帶塵、產(chǎn)塵。風淋室作為進入潔凈室的緩沖通道之一,是控制帶塵的凈化設備之一,它可以大的限度地減少員工進出無塵潔凈室所帶來的污染問題。風淋室的兩道門電子互鎖,可以兼起氣閘室的作用,阻止外界污染和未被凈化的空氣進入無塵潔凈區(qū)域,達到生產(chǎn)車間所要求的生產(chǎn)潔凈環(huán)境。
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