無(wú)菌藥生產(chǎn)直接接觸藥的包裝材料、設(shè)備和其他物品的清洗、干燥、滅菌到使用時(shí)間的間隔應(yīng)有規(guī)定，無(wú)菌藥的藥液從配制到滅菌或過(guò)濾和灌裝完畢的時(shí)間間隔應(yīng)有規(guī)定。無(wú)菌藥生產(chǎn)驗(yàn)證主要內(nèi)容：生產(chǎn)環(huán)境(廠房)；設(shè)備(洗瓶、滅菌、過(guò)濾、灌裝)；材料(瓶、塞、鋁蓋)；介質(zhì)(N2、壓縮空氣)；人員(鞋、帽、衣、手套、口罩)；工藝(灌裝作業(yè)要求，包括軋蓋)；檢驗(yàn)方法：無(wú)菌檢查；無(wú)菌分裝或無(wú)菌灌裝線的培養(yǎng)基灌裝試驗(yàn)，二年一次；過(guò)濾系統(tǒng)驗(yàn)證。



插座應(yīng)有防火花設(shè)備，手秫間地上有導(dǎo)電設(shè)備，無(wú)塵車(chē)間裝修，以防火花引起爆和破。電插座應(yīng)加蓋密封，無(wú)塵車(chē)間裝修廠家，防止進(jìn)水，防止電路發(fā)生故障影響手秫。總電源線集中設(shè)在墻內(nèi)，中心招及管道設(shè)備都應(yīng)設(shè)在墻內(nèi)。照明設(shè)備：一般照明燈應(yīng)設(shè)備在墻壁或房頂。照明燈應(yīng)設(shè)備子母無(wú)影燈，無(wú)塵車(chē)間裝修設(shè)計(jì)，并備用升降照明燈。主動(dòng)調(diào)節(jié)人的晝夜節(jié)律。水源和防火設(shè)備：各工作間應(yīng)設(shè)備自來(lái)水，便于沖洗。



微壓差表：根據(jù)生物安全實(shí)驗(yàn)室規(guī)范要求，無(wú)塵車(chē)間裝修的價(jià)格，為P2實(shí)驗(yàn)室配置一套微壓差控制系統(tǒng)，可顯示室內(nèi)、外壓差量，并可以人為按要求控制壓差，達(dá)到安全范圍。插座：在每間實(shí)驗(yàn)室里根據(jù)實(shí)驗(yàn)用途的不同，配置足夠數(shù)量的單相九孔插座和三相四孔插座。插座均采用嵌入式，氣密型設(shè)計(jì)，選用進(jìn)口品牌多功能防塵、防水、防漏電組合電源插板，采用先進(jìn)工藝安裝。紫外燈：考慮潔凈室的消毒要求，在P2主實(shí)驗(yàn)室配置2支紫外線消毒燈，為實(shí)驗(yàn)人員實(shí)驗(yàn)前后提供物理消毒。



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