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中實(shí)國(guó)聯(lián)CNAS認(rèn)證知識(shí):申請(qǐng)CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備足夠的人力資源,以滿足擬從事的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng),人員管理應(yīng)當(dāng)滿足CNAS-CL01認(rèn)可準(zhǔn)則的要求。
一、人員檔案管理
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持全體人員相關(guān)教育、資質(zhì)、培訓(xùn)、經(jīng)歷、授權(quán)、能力評(píng)估的記錄,并集中存放,CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu),實(shí)驗(yàn)室人員的技術(shù)檔案應(yīng)明確保存期限,至少保留至人員離職后6年。
二、人員能力評(píng)估
人員能力是關(guān)系到檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性的基礎(chǔ),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)所建立的標(biāo)準(zhǔn),對(duì)每個(gè)實(shí)驗(yàn)室人員的對(duì)應(yīng)工作能力進(jìn)行評(píng)估,包括管理或技術(shù)工作,應(yīng)做到崗前評(píng)估、上崗后定期再評(píng)估,必要時(shí)進(jìn)行再培訓(xùn)。
人員能力評(píng)估可以通過(guò):1)直接觀察日常工作過(guò)程、2)直接觀察設(shè)備維護(hù)和功能檢查、3)檢查工作記錄、4)評(píng)估解決問(wèn)題的能力、5)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、6)人員比對(duì)、7)留樣比對(duì)等。
三、人員監(jiān)督
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置覆蓋所有活動(dòng)能力并具有技術(shù)能力的監(jiān)督員,對(duì)于在培人員、 新?lián)Q崗的人員、以及容易出現(xiàn)差錯(cuò)的人員應(yīng)作為監(jiān)督的重點(diǎn),監(jiān)督要確保這些人員能夠勝任,理解他們工作的重要性和相關(guān)性,明確實(shí)現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標(biāo)的職責(zé)。
四、人員授權(quán)
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)從事特定的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的人員按照其崗位任職要求進(jìn)行授權(quán),包括但不限于:1)從事開(kāi)發(fā)、修改、驗(yàn)證和確認(rèn)方法的人員;2)分析結(jié)果,包括符合性聲明或意見(jiàn)和解釋人員;3)報(bào)告、審查和批準(zhǔn)結(jié)果人員。
人員授權(quán)應(yīng)當(dāng)在對(duì)該人員能力確認(rèn)合格后予以授權(quán)。
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授權(quán)簽字人是申請(qǐng)CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的重要崗位人員之一,授權(quán)簽字人是由實(shí)驗(yàn)室提名,經(jīng)認(rèn)可機(jī)構(gòu)考核合格后,在認(rèn)可機(jī)構(gòu)授權(quán)的能力范圍內(nèi)簽發(fā)帶有認(rèn)可標(biāo)識(shí)(CNAS)的報(bào)告或證書(shū)的人員。
授權(quán)簽字人應(yīng)具備哪些條件?
a)應(yīng)具有中級(jí)及以上技術(shù)職稱或者同等能力;
b)具備從事相關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)的工作經(jīng)歷,掌握所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù),熟悉所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程或技術(shù)規(guī)范;
c)熟悉和掌握有關(guān)儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)狀態(tài);
d)應(yīng)熟悉和掌握對(duì)簽字范圍內(nèi)所使用的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備測(cè)量的準(zhǔn)確度和(或)測(cè)量的不確定度,海南CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,并符合檢驗(yàn)檢測(cè)相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程和規(guī)范要求;
e)應(yīng)掌握本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)運(yùn)作情況,特別是與檢驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程密切相關(guān)的各程序接口和相互之間的關(guān)系;
f)應(yīng)熟悉在管理體系中的職責(zé)和權(quán)限;
g)熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)簽發(fā)程序,具備對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果做出評(píng)價(jià)的判斷能力;
h)熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及其文件的要求。
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根據(jù)CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則的要求,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)重視設(shè)備期間核查,以保持對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備性能、設(shè)備穩(wěn)定性的信心。設(shè)備期間核查是在設(shè)備使用期間進(jìn)行的、核查設(shè)備狀態(tài)的穩(wěn)定性或設(shè)備性能的可信性。期間核查的方式主要有儀器比對(duì)、方法比對(duì)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)證、單點(diǎn)自校、用穩(wěn)定性好的樣件重復(fù)測(cè)試等。
期間核查有哪些流程?
一、編寫(xiě)期間核查作業(yè)指導(dǎo)書(shū)
期間核查作業(yè)指導(dǎo)書(shū)應(yīng)包括:a)適用范圍;b)制定依據(jù);c)核查的環(huán)境要求;d)核查使用的設(shè)備和計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或核查標(biāo)準(zhǔn);e)核查內(nèi)容:f)核查方法;g)判定準(zhǔn)則;h)操作步驟;i)結(jié)果評(píng)價(jià)和結(jié)論。
二、編制設(shè)備期間核查計(jì)劃
年初編制本年度期間核查計(jì)劃,需明確應(yīng)核查的設(shè)備、核查頻次、核查依據(jù)、核查責(zé)任人等內(nèi)容。
三、編制期間核查方案
期間核查方案至少包括以下內(nèi)容:a)需要進(jìn)行期間核查的設(shè)備名稱 b)設(shè)備唯yi性標(biāo)識(shí) c)設(shè)備檢定/校準(zhǔn)時(shí)間 d)設(shè)備檢定/校準(zhǔn)周期 e)評(píng)價(jià)依據(jù) f)核查頻次 g)核查內(nèi)容 h)核查方法 i)判定準(zhǔn)則
四、按期間核查作業(yè)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行核查
保留核查原始記錄,需進(jìn)行審核。
五、對(duì)核查結(jié)果進(jìn)行判斷
結(jié)果滿意,CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可流程,可繼續(xù)使用;結(jié)果不滿足要求,需停用,檢查、維修,必要時(shí)重新檢定/校準(zhǔn),必要時(shí)需核查對(duì)之前檢測(cè)結(jié)果的影響。
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