潔凈車間如果設(shè)計是正確、合理的，施工建造是高質(zhì)量的，但在運行維護管理中不科學、不嚴格、必將使?jié)崈糗囬g的空氣潔凈度逐漸下降，造成實際生產(chǎn)環(huán)境中的多項指標偏離規(guī)定要求，從而產(chǎn)品質(zhì)量下降，甚至不合格。潔凈車間人員管理，制定專職管理人員的職責、潔凈車間人員的準入制度、人員培訓教育規(guī)定、進入潔凈車間人員的“人凈程序”管理。物流管理，物料進入、各類設(shè)備進入，以及相關(guān)設(shè)備、管線的維護管理，信陽凈化設(shè)備，應(yīng)做到不得將微粒、微生物帶入室內(nèi)。潔凈度管理，包括潔凈服采購和制作、潔凈服使用管理、潔凈服的清洗規(guī)定等。清掃、滅菌管理，對于潔凈車間內(nèi)的各種設(shè)備和設(shè)施的清掃滅菌方法，周期和檢查作明確的規(guī)定，防止、消除潔凈車間內(nèi)塵粒、微生物的產(chǎn)生、滯留及繁殖。嚴格各類設(shè)備、設(shè)施的維護管理，制定相應(yīng)的操作規(guī)程，實驗室凈化設(shè)備，保證各類設(shè)備、設(shè)施按要求正常運轉(zhuǎn)，包括凈化空調(diào)系統(tǒng)、各類水電系統(tǒng)、生產(chǎn)工藝設(shè)備和器具等，凈化設(shè)備廠家，以確保產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求和空氣潔凈度級別。

藥廠凈化車間設(shè)計符合行業(yè)標準以及客戶的基本要求上，更在降低項目后期使用成本，使擁用率提高以及更加的科學化、完善化，以及為客戶帶來更多的效益，為整個工程降低能耗，為客戶減少投資成本。藥廠凈化車間設(shè)計中要注意以下方面的內(nèi)容：

1、按照生產(chǎn)工藝的流程進行布置。流程盡可能短，減少交叉往復(fù)，人的流動走向、物流走向合理。必須配備人員凈化室、物料凈化室，醫(yī)院凈化設(shè)備安裝，除配備產(chǎn)品工序要求的用室外，藥廠凈化車間還應(yīng)配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等，每間用室相互獨立，藥廠凈化車間的面積應(yīng)在保證基本要求前提下，與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。

2、按空氣潔凈度級別，可以寫成按人的流動方向，從低到高;車間是從內(nèi)向外，由高到低。

3、同一潔凈室(區(qū))內(nèi)或相鄰潔凈室(區(qū))間不產(chǎn)生交叉污染

1)生產(chǎn)過程和原材料不會對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生相互影響;2)不同級別的潔凈室(區(qū))之間有氣閘室或防污染措施，物料的傳送通過雙層傳遞窗。

4、藥廠凈化車間的空氣凈化應(yīng)符合 50457-2008《 yi藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》第九章的要求。車間里的新鮮空氣量，應(yīng)取下列更大值：1)補償室內(nèi)排風量和保持室內(nèi)正壓所需新鮮空氣量;2)室內(nèi)沒人新鮮空氣不應(yīng)小于40立方米/h。

5、藥廠凈化車間人均面積應(yīng)不少于4㎡(除走廊、設(shè)備等物品外)，保證有安、全的操作區(qū)域。

6、如屬體外的應(yīng)符合《體外生產(chǎn)實施細則(試行)》的要求。其中陰性、陽性、質(zhì)粒或血液制品的處理操作應(yīng)當在至少萬級環(huán)境下進行，與相鄰區(qū)或保持相對負壓，并符合防護要求。

7、應(yīng)標明回風、送風及制水管道的走向。

百級無塵室工作臺是為了適應(yīng)現(xiàn)代化工業(yè)、光電產(chǎn)業(yè)、生物制藥以及科研試驗等領(lǐng)域?qū)植抗ぷ鲄^(qū)域潔凈度的需求而設(shè)計的，其工作原理為，通過風機將空氣吸入，經(jīng)由靜壓箱通過過濾器過濾，將過濾后的潔凈空氣以垂直或水平氣流的狀態(tài)送出，使操作區(qū)域持續(xù)在潔凈空氣的控制下達到百級潔凈度，保證生產(chǎn)對環(huán)境潔凈度的要求。

百級無塵室工作臺是較為精密的儀器，如果使用和維護得當，可以取得良好的效果并可延長使用壽命。百級無塵室超凈工作臺主要是用過濾器來凈化空氣的，其過濾器是用一定的使用壽命的，需要定期更換，如果本身工作臺處理較干凈的環(huán)境中，如GMP車間，那更換頻率較低，如果只是普通實驗室，應(yīng)2年換一次過濾器，以保證其效果。

百級超凈工作臺使用壽命的長短與空氣的潔凈度有關(guān)，在溫帶地區(qū)超凈臺可在一般實驗室使用，然而在熱帶或帶地區(qū)，由大氣中含大量的花粉，或多粉塵的地區(qū)，超凈臺則宜放在較好的有雙道門的室內(nèi)使用，任何情況下不都不應(yīng)將超凈工作臺的進風罩對著門或窗，以免影響濾清器的使用壽命。

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