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認證所需的模式
模式 A:EC 型式試驗(Module B: EC Type-examination)模式B :符合型式(Module C: Conformity to Type)模式 C:生產(Module D: Production Quality Assurance)模式D :產品(Module E: Product Quality Assurance)模式 E:產品驗證(Module F: Product verification)模式 F:單元驗證(Module G: Unit Verification)模式 G:各方面(Module H: Full Quality Assurance)基于以上幾種基本模式的不同組合,CE認證機構,又可能衍生出其它若干種不同的模式。
CE認證的維護與更新(Technical Files)
通常應包括下列內容:a . 制造商(歐盟授權代表(歐盟授權代理)AR)的名稱,商號,地址。b . 產品的型號,電梯CE認證,編號。c . 產品使用說明書。d . 安全設計文件(關鍵結構圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設計圖)。e . 產品技術條件(或企業(yè)標準)。f . 產品電原理圖。g . 產品線路圖。h . 關鍵元部件或原材料清單。i . 測試報告 (Testing Report)。j . 歐盟授權認證機構NB出具的相關證書(對于模式A以外的其它模式)。k . 產品在歐盟境內的注冊證書 (對于某些產品比如:Class I醫(yī)i療器械,秦皇島CE認證,普通IVD體外診斷醫(yī)i療器械)。l . CE符合聲明(DOC)。
CE認證介紹
CE是(COMMUNATE EUROPEiIA)的簡稱,PPE認證,它代表的是歐洲共同體。它頒布的歐洲共同體的認證即CE認證。CE認證它是一種安全認證的標志,它被視為制造商或者申請商打開歐洲市場的準許證?!癈E”標志在歐盟市場上屬于強制性認證標志,只有取得了CE認證產品才可以在歐盟市場流通。CE認證針對的是所有的制造商,不管是歐盟自身的制造商還是其他國家的制造商都需要強制符合CE認證的要求。
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