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一次性使用引流袋基本要求A:醫(yī)l療器械的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)應(yīng)確保其在預(yù)期條件和用途下,由具有相應(yīng)技術(shù)知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)、教育背景、培訓(xùn)經(jīng)歷、醫(yī)l療和硬件條件的預(yù)期使用者(若適用),按照預(yù)期使用方式償用,不會(huì)損害醫(yī)l療環(huán)境、患者安全、使用者及他人的安全和健康:使用時(shí)潛在風(fēng)險(xiǎn)與患者受益相比較可以接受,并具有高水平的健康和安全保護(hù)方法。
引流袋更換周期的注意事項(xiàng):尿l路感l(wèi)染是留置導(dǎo)尿患者尤為主要的并發(fā)的癥狀之一,一次性負(fù)壓引流袋焊接機(jī)供應(yīng),在留置導(dǎo)尿致尿l路感l(wèi)染的相關(guān)因素中,腔內(nèi)途徑的逆行感l(wèi)染是其主要因素。留置導(dǎo)尿不僅削弱了宿主的防御機(jī)能,還增加了逆行感l(wèi)染的機(jī)會(huì),病原菌多來自于引流袋系統(tǒng)、引流袋及引流袋放尿口的污染。因此更換引流袋成了留置導(dǎo)尿患者不可缺少的常規(guī)護(hù)理工作內(nèi)容。
在生命周期內(nèi),正常使用和維護(hù)情況下,醫(yī)l療器槭的特性和性能的退化程度不會(huì)影響其安全性。醫(yī)l療器械的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和包裝應(yīng)當(dāng)能夠保證其說明書規(guī)定的運(yùn)輸、貯存條件(如溫度和濕度變化),不對產(chǎn)品特性及性能造成不利影響。所有風(fēng)險(xiǎn)以及非預(yù)期影響應(yīng)至小化并可接受,保證在正常使用中受益大于風(fēng)險(xiǎn)。盡可能減少物質(zhì)意外從該產(chǎn)品進(jìn)出所造成的風(fēng)險(xiǎn)。
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