風淋傳遞窗與層流傳遞窗DOP檢測及方法

      對層流傳遞窗/風淋傳遞窗DOP檢測，以保證工作區(qū)域對潔凈度；對傳遞窗內(nèi)部使用的高效過濾器及其安裝是否合格對驗證；

      進行高效過濾器檢漏試驗的目的是通過檢測高效過濾器的泄漏量，發(fā)現(xiàn)高效過濾器及其安裝過程中存在的缺陷，以便采取補救措施。

      測試部位：①過濾器的濾材；②過濾器的濾材與其框架內(nèi)部的連接；③過濾器框架的密封墊和過濾器組支撐框架之間；④支撐框架和墻壁或頂棚之間。

      測試儀器：DOP氣溶膠發(fā)生器，氣溶膠光度計或懸浮粒子計數(shù)器

      測試方法：按《高效過濾器泄漏測試程序》進行檢測。

      測試方法：DOP法

      測試范圍：

      對層流傳遞窗/風淋傳遞窗的高效過濾器，必須在現(xiàn)場對以上部位進行掃描巡檢。

原理：

      在被檢測高效過濾器上風側發(fā)DOP氣溶膠作為塵源，在下風側用光度計采樣檢測，含塵氣體經(jīng)過光度計時產(chǎn)生的散射光經(jīng)光電效應和線性放大轉換為電量，并由微安表快速顯示，采集到的空氣樣品通過光度計的擴散室，由于粒子擴散引起燈光強度的差異，經(jīng)測定這個光強度，光度計便可測得氣溶膠的相對濃度。

      在高效過濾器的上風側引入氣溶膠：

      進行系統(tǒng)檢漏時可直接把DOP煙霧放入空調器內(nèi)。

      DOP發(fā)生器較小時，可以放在高效過濾器的靜壓箱內(nèi)。

      對于層流工作臺可直接放在風機的吸入口。

      立即用氣溶膠光度計的采樣頭掃描過濾器的出風側。采樣頭離過濾器距離約2cm，沿過濾器內(nèi)邊框等巡檢，掃描速度應低于5cm／秒。

 當光度計讀數(shù)超過0．03％時，表明泄漏量超標，需要修補或更換。

 用環(huán)氧樹脂硅膠堵漏或緊固螺栓后，再進行掃描巡檢。

檢測頻度：

在安裝或更換高效過濾器時應進行檢測。

正常使用情況下，傳遞窗廠家供應商，每年至少檢測一次。

自凈式傳遞窗能達到什么凈化級別

      自凈式傳遞窗設置以下三種功能：

      1.自凈式傳遞窗具有自凈功能，當傳遞物品時，傳遞窗風機從內(nèi)部采風通過頂部裝有高效的過濾器對傳遞窗內(nèi)部進行自凈。

      2.自凈式傳遞窗門采用電子連鎖控制，不銹鋼傳遞窗采購，當一側門打開時另一側門自動鎖合禁止被打開。3.自凈式傳遞窗配備有紫外線消毒燈，對不能用消毒液消毒的物品進行紫外燈消毒。

      用途：潔凈區(qū)內(nèi)為減少開門次數(shù)而設置的一種傳遞物品的裝置，主要用于不同級別的潔凈房間的小件物料傳遞或潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間小件物品的傳遞，防止低級不潔凈空氣在傳遞物料時進入高等級潔凈房間，它使?jié)崈羰业奈廴窘档偷降壮潭取?/p>

      傳遞窗產(chǎn)品特點及分類：箱體采用不銹鋼板(或冷軋鋼板)折彎焊接成形，工作臺面采用不銹鋼板制作，平整光潔，本傳遞窗門連鎖，一面打開。另一門打不開，裝備紫外線殺菌燈，連鎖方式可為機械連鎖和電子連鎖，傳遞窗規(guī)格大小可根據(jù)實際需要定做。

傳遞窗在藥廠作為物品傳遞的工具被大量使用，如潔凈區(qū)內(nèi)外物品傳遞，無菌區(qū)內(nèi)外物品傳遞。

當前傳遞窗在制藥行業(yè)用在以下方面：

      1. 潔凈區(qū)-非潔凈區(qū)之間；

      2. 不同潔凈級別之間（包括無菌同非無菌之間）；

      3. 同一潔凈級別之間。

首先看看兩個概念：消毒與滅菌。

      消毒：消毒是指用物理或化學方法消除或殺滅芽孢以外的所有病原微生物。只能將有害微生物的數(shù)量減少到不致病的程度，而不能完全殺滅微生物。也就是說只對繁殖體有效，不能剎死細軍的芽孢，有的只起到抑菌的作用。

      滅菌：滅菌是指用物理或化學的方法殺滅全部微生物，包括致病和非致病微生物以及芽孢。經(jīng)過滅菌處理后，未被污染的物品，稱無菌物品。經(jīng)過滅菌處理后，未被污染的區(qū)域，傳遞窗，稱為無菌區(qū)域。

      分析：我們當前通常使用的傳遞窗（配備紫外燈）更多的是起到消毒的作用，供銷自凈式傳遞窗，作為滅菌來說，其能力還有限。如用帶紫外燈的傳遞窗作為無菌區(qū)內(nèi)外傳遞的工具，還是有一定風險的，但在國內(nèi)似乎還是很普遍。個人建議，有條件的還是在無菌區(qū)使用滅菌能力更強的無菌傳遞艙，如VHP傳遞艙。

      總結：消毒是殺滅物品上的病原微生物。滅菌是徹底地殺滅物品上一切致病和非致病微生物，包括芽胞。滅菌包括了消毒，而消毒不能代替滅菌。

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