應(yīng)用領(lǐng)域

◎藥品造粒及包衣

造粒：壓片顆粒、沖劑顆粒用顆粒。

包衣：顆粒、丸劑保護(hù)層、備色、緩釋、薄膜、腸溶 包衣。

◎食品造粒及包衣

砂糖、咖啡、可可粉末、奶油、粉末果汁、氨基酸、調(diào)味料、膨化食品。

◎顏料色素、染料造粒

◎粉狀、顆粒、塊狀物料干燥

性能特點(diǎn)

◎通過(guò)粉體造粒、改善流動(dòng)性，減少粉塵飛揚(yáng)；

◎通過(guò)粉體造粒，改善其溶解性能；

◎混合、制粒、干燥、在一機(jī)內(nèi)完成(一步法制粒)；

◎采用抗靜電濾料，緩釋尿素底噴流化床包衣機(jī)，設(shè)備操作安全；

◎粘結(jié)劑霧化采用多流體噴槍，霧粒均勻，成品合格率大大提高；

◎設(shè)備無(wú)死角，裝卸料輕便快速、沖洗干凈

酒石酸泰萬(wàn)菌素包合腸溶制劑的制備方法，將酒石酸泰萬(wàn)菌素包合于羥丙基?β?環(huán)糊精中，且直接用于制作載藥內(nèi)芯，然后在分別包裹隔離層和包衣層，制得酒石酸泰萬(wàn)菌素包合腸溶制劑。與現(xiàn)有技術(shù)相比，江蘇博鴻提供酒石酸泰萬(wàn)菌素的包衣和制粒工藝步到位，操作簡(jiǎn)單節(jié)約生產(chǎn)成本。同時(shí)，避免了胃酸產(chǎn)生的影響，可在腸道部位定向釋放，臨床效果更好。

[1、] 酒石酸泰萬(wàn)菌素包合腸溶制劑由酒石酸泰萬(wàn)菌素包合物內(nèi)芯和包裹在內(nèi)芯 外的包衣層組成，包衣層由內(nèi)向外依次為隔離層和腸溶層；

[2、] 酒石酸泰萬(wàn)菌素內(nèi)芯包括如下重量份數(shù)的原料制成： 酒石酸 0.5-1份 聚乙烯吡咯烷酮PVP-K30 3份 酒石酸泰萬(wàn)菌素 50份

[3、] 羥丙基-β -環(huán)糊精 4O-5O份 麥芽糊精 20份 葡萄糖 5075份

[4、] 隔離層包括微粉硅膠和羥丙基纖維素，其質(zhì)量比為4-5:10。

[5、] 腸溶層包括酸樹(shù)脂L100-55、檸檬酸三丁酯、滑石粉，其質(zhì)量比為 100：6：12：0.2〇

[6、] 上述的酒石酸泰萬(wàn)菌素包合腸溶制劑的制備方法，其步驟如下：

[7、] (1)將pH調(diào)節(jié)劑和助溶劑加入到水中，加熱至50°C溶解，配置成溶液Α;

[8、] (2)將酒石酸泰萬(wàn)菌素加入溶液A中，保持50°C溫度，包被酸化劑底噴流化床包衣機(jī)，攪拌15min，制成酒石酸泰萬(wàn) 菌素溶液；

[9、] (3)將羥丙基-β-環(huán)糊精溶解于水中，配置成溶液B;

[10、] ⑷將酒石酸泰萬(wàn)菌素溶液加入溶液B中，攪拌混合30min后，得酒石酸泰萬(wàn)菌素包合物溶液；

[11、] (5)將麥芽糊精加入步驟(4)中酒石酸泰萬(wàn)菌素包合物溶液中，攪拌溶解得含藥的 粘合劑；

[12、] (6)將葡萄糖置于流化床包衣機(jī)內(nèi)，噴入步驟⑸中得到的含藥粘合劑，形成顆粒 后干燥30分鐘，篩選40-60目顆粒，得酒石酸泰萬(wàn)菌素包合物內(nèi)芯；

[13、] (7)包裹隔離層:配置5wt%羥丙基纖維素水溶液，稱取一定量的微粉硅膠與 羥丙基纖維素水溶液混合均勻后，噴涂到將步驟(6)所得的酒石酸泰萬(wàn)菌素包合物內(nèi) 芯包裹成隔離層，飼料添加劑底噴流化床包衣機(jī)，所得微丸增重4%_6%，干燥1小時(shí)后，所得隔離微丸備用；

[14、] ⑻包裹腸溶層:稱取一定量樹(shù)脂L100-55、檸檬酸三丁酯、滑石粉加入水中，混合均勻，配制得腸溶包衣液，將步驟(7)所得的隔離微丸加入流化床包衣機(jī) 中，噴入腸溶包衣液至丸重增加16-22%，得到泰萬(wàn)菌素包合腸溶制劑。

流化床包衣機(jī)是制藥的一種重要設(shè)備，流化床包衣機(jī)需要將物料放入流化床內(nèi)，將從外部?jī)艋淇諝饨?jīng)加熱至進(jìn)風(fēng)所需要的溫度后再進(jìn)入流化床內(nèi)，使位于流化床內(nèi)的物料在流化床內(nèi)呈流態(tài)化，從而實(shí)現(xiàn)包衣。目前的流化床包衣廣泛采用蒸汽對(duì)冷空氣加熱的方式，流化床包衣機(jī)對(duì)進(jìn)氣溫度有著嚴(yán)格的要求，溫度過(guò)高過(guò)低都會(huì)嚴(yán)重影響包衣衣膜的成型過(guò)程和速度，從而影響終產(chǎn)品的質(zhì)量。然而目前這類流化床普遍存在著不易控制進(jìn)氣溫度的現(xiàn)象，從而不能實(shí)現(xiàn)包衣，陜西底噴流化床包衣機(jī)，導(dǎo)致產(chǎn)品的質(zhì)量較低。

加熱箱中的氣體溫度高于設(shè)定的溫度時(shí)，溫度傳感器5對(duì)PLC控制邏輯和PID模塊發(fā)出信號(hào)，PLC控制邏輯和PID模塊再對(duì)電磁調(diào)節(jié)閥發(fā)出信號(hào)，使電磁調(diào)節(jié)閥開(kāi)度減少，減少蒸汽的輸入量，從而使加熱箱中的氣體溫度降低；當(dāng)溫度下降到設(shè)定溫度以下時(shí)，電磁閥開(kāi)度加大，對(duì)加熱箱中的氣體加熱升溫；從而實(shí)現(xiàn)了對(duì)流化床進(jìn)氣溫度的嚴(yán)格控制。