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一、 檢驗(yàn)樣品的取樣應(yīng)按藥材和飲片取樣法(通則0211)的規(guī)定進(jìn)行。
二、 為了正確檢驗(yàn),必要時(shí)可用符合本版藥典規(guī)定的相應(yīng)標(biāo)本作對(duì)照。
三、 供試品如已破碎或粉碎,除“性狀”、“顯微鑒別”項(xiàng)可不完全相同外,其他各項(xiàng)應(yīng)符合規(guī)定。
四、 “性狀”系指藥材和飲片的形狀、大小、表面(色澤與特征)、質(zhì)地、斷面C折斷面或切斷面)及氣味等特征。性狀的觀察方法主要用感官來(lái)進(jìn)行,如眼看(較細(xì)小的可借助于放大鏡或體視顯微鏡)、手摸、鼻聞、口嘗等方法。
1 . 形狀是指藥材和飲片的外形。觀察時(shí)一般不需預(yù)處理,如觀察很皺縮的全草、葉或花類(lèi)時(shí),可先浸濕使軟化后,展平,觀察。觀察某些果實(shí)、種子類(lèi)時(shí),如有必要可浸軟后,取下果皮或種皮,以觀察內(nèi)部特征。
2 . 大小是指藥材和飲片的長(zhǎng)短、粗細(xì)(直徑)和厚薄。一般應(yīng)測(cè)量較多的供試品,可允許有少量高于或低于規(guī)定的數(shù)值。測(cè)量時(shí)應(yīng)用毫米刻度尺。對(duì)細(xì)小的種子或果實(shí)類(lèi),可將每1 0 粒種子緊密排成一行,測(cè)量后求其平均值。測(cè)量時(shí)應(yīng)用毫米刻度尺。
3 . 表面是指在日光下觀察藥材和飲片的表面色澤(顏色及光澤度);如用兩種色調(diào)復(fù)合描述顏色時(shí),以后一種色調(diào)為主,例如黃棕色,即以棕色為主;以及觀察藥材和飲片表面的光滑、粗糙、皮孔、、附屬物等外觀特征。觀察時(shí),供試品一般不作預(yù)處理。
4 . 質(zhì)地是指用手折斷藥材和飲片時(shí)的感官感覺(jué)。斷面是指在日光下觀察藥材和飲片的斷面色澤(顏色及光澤度),以及斷面特征。如折斷面不易觀察到紋理,可削平后進(jìn)行觀察。
5 . 氣味是指藥材和飲片的嗅感與味感。嗅感可直接嗅聞,或在折斷、破碎或搓揉時(shí)進(jìn)行。必要時(shí)可用熱水濕潤(rùn)后檢查。味感可取少量直接口嘗,或加熱水浸泡后嘗浸出液。有材和飲片如需嘗味時(shí),應(yīng)注意防止。
6 . 藥材和飲片不得有蟲(chóng)蛀、發(fā)霉及其他物質(zhì)污染等異?,F(xiàn)象。
三十一、 除另有規(guī)定外,凡飲片均照本版藥典規(guī)定的相應(yīng)方法炮制;制劑中使用的飲片規(guī)格,應(yīng)符合相應(yīng)品種實(shí)際工藝的要求。本版藥典規(guī)定的各飲片規(guī)格,系指臨床配方使用的飲片規(guī)格。制劑中規(guī)定的藥量,系指品種正文[制法]項(xiàng)規(guī)定的切碎、破碎或粉碎后的藥量。
三十二、 涉及國(guó)家秘密技術(shù)的,和制法從略;或只寫(xiě)出部分藥味,不注明藥量;或?qū)懗鑫逗秃?jiǎn)要制法,不注明藥量。
度
四十、 本版藥典規(guī)定取樣量的準(zhǔn)確度和試驗(yàn)精密度。
(1) 試驗(yàn)中供試品與試藥等“稱(chēng)重”或“量取”的量,均以阿拉伯?dāng)?shù)碼表示,其度可根據(jù)數(shù)值的有效數(shù)位來(lái)確定,如稱(chēng)取“0.1g”系指稱(chēng)取重量可為0.06~0. 14g;稱(chēng)取“2g”系指稱(chēng)取重量可為1.5~2.5g;稱(chēng)取“2.0g”系指稱(chēng)取重量可為1. 95~2.05g;稱(chēng)取“2.00g”系指稱(chēng)取重量可為1.995~2.005g。
“精密稱(chēng)定”系指稱(chēng)取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一;“稱(chēng)定”系指稱(chēng)取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的百分之一;“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精密度要求;“量取”系指可用量筒或按照量取體積的有效數(shù)位選用量具。取用量為“約”若干時(shí),中藥材重金屬檢測(cè),系指取用量不得超過(guò)規(guī)定量的±10%。
(2) 恒重,除另有規(guī)定外,系指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后稱(chēng)重的差異在0.3mg以下的重量;干燥至恒重的第二次及以后各次稱(chēng)重均應(yīng)在規(guī)定條件下繼續(xù)干燥1小時(shí)后進(jìn)行;熾灼至恒重的第二次稱(chēng)重應(yīng)在繼續(xù)熾灼30分鐘后進(jìn)行。
(3) 試驗(yàn)中規(guī)定“按干燥品(或無(wú)水物,或無(wú)溶劑)計(jì)算”時(shí),除另有規(guī)定外,應(yīng)取未經(jīng)干燥(或未去水,或未去溶劑)的供試品進(jìn)行試驗(yàn),并將計(jì)算中的取用量按[檢查]項(xiàng)下測(cè)得的干燥失重(或水分,或溶劑)扣除。
(4) 試驗(yàn)中的“空白試驗(yàn)”,系指在不加供試品或以等量溶劑替代供試液的情況下,按同法操作所得的結(jié)果;[含量測(cè)定]中的“并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正”,系指按供試品所耗滴定液的量(ml)與空白試驗(yàn)中所耗滴定液的量(ml)之差進(jìn)行計(jì)算。
(5) 試驗(yàn)時(shí)的溫度,未注明者,系指在室溫下進(jìn)行;溫度高低對(duì)試驗(yàn)結(jié)果有顯著影響者,除另有規(guī)定外,應(yīng)以25℃±2℃為準(zhǔn)。
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