CE認(rèn)證的維護(hù)與更新（Technical Files)

通常應(yīng)包括下列內(nèi)容：a . 制造商（歐盟授權(quán)代表（歐盟授權(quán)代理）AR）的名稱，商號(hào)，地址。b . 產(chǎn)品的型號(hào)，個(gè)人防護(hù)設(shè)備CE認(rèn)證，編號(hào)。c . 產(chǎn)品使用說(shuō)明書。d . 安全設(shè)計(jì)文件（關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖，南京CE認(rèn)證，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖）。e . 產(chǎn)品技術(shù)條件（或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）。f . 產(chǎn)品電原理圖。g . 產(chǎn)品線路圖。h . 關(guān)鍵元部件或原材料清單。i . 測(cè)試報(bào)告 (Testing Report）。j . 歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書（對(duì)于模式A以外的其它模式）。k . 產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊(cè)證書 （對(duì)于某些產(chǎn)品比如：Class I醫(yī)i療器械，普通IVD體外診斷醫(yī)i療器械）。l . CE符合聲明（DOC）。

CE認(rèn)證的優(yōu)勢(shì)

●歐盟的法律、法規(guī)和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)不僅數(shù)量多，而且內(nèi)容十分復(fù)雜，PPE認(rèn)證，因此取得歐盟指i定機(jī)構(gòu)幫助是一個(gè)既省時(shí)、省力，又可減少風(fēng)險(xiǎn)的明智之舉；

●獲得由歐盟指i定機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書，可以較大程度地獲取消費(fèi)者和市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)的信任；

●能有效地預(yù)防那些不負(fù)責(zé)任的指控情況的出現(xiàn)；

●在面臨訴i訟的情況下，歐盟指i定機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書，將成為具有法律效力的技術(shù)證據(jù)；

●一旦遭到歐盟國(guó)家的處罰，醫(yī)療器械CE認(rèn)證，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將與企業(yè)共同承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，因此降低了企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)。

個(gè)人防護(hù)CE認(rèn)證（PPE指令）

主要用于保護(hù)雇員免受由于接觸化學(xué)輻射、電動(dòng)設(shè)備、人力設(shè)備、機(jī)械設(shè)備或在一些危險(xiǎn)工作場(chǎng)所而引起的嚴(yán)重的工i傷或疾病。例如：工作用的防護(hù)鞋子，護(hù)目鏡； 家庭用的太陽(yáng)鏡，園藝用手套 ；娛樂(lè)用的騎自行車、溜冰時(shí)用的頭盔 等等。PPE指令不區(qū)分工作用或休閑用個(gè)人防護(hù)設(shè)備。所有的個(gè)人防護(hù)設(shè)備無(wú)論是工作用，家庭用及休閑或體育用PPE都要符合本指令。

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