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*食品注冊(cè)與備案管理辦法解讀
一、《辦法》中*食品備案的含義是什么?
*食品備案,是指*食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求,*食品批準(zhǔn)證書流程,將表明產(chǎn)品安全性、i*功能和質(zhì)量可控性的材料提交食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行存檔、公開、備查的過(guò)程。
二、《辦法》對(duì)*食品注冊(cè)申請(qǐng)受理部門是如何規(guī)定的?*食品批準(zhǔn)證書流程
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱受理機(jī)構(gòu))負(fù)責(zé)受理*食品注冊(cè)。
三、《辦法》對(duì)*食品備案材料接收部門是如何規(guī)定的?
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)接收相關(guān)進(jìn)口*食品備案材料。
省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)接收相關(guān)*食品備案材料。*食品批準(zhǔn)證書流程
廣州雅麓福主營(yíng)業(yè)務(wù)有*品備案制、*食品申報(bào)、*食品申報(bào)費(fèi)用、*食品申報(bào)服務(wù)、*食品申報(bào)申請(qǐng)、*食品申報(bào)公司、*食品申報(bào)資料、*食品申報(bào)注冊(cè)、*食品申報(bào)資格等。廣州市雅麓福檢測(cè)技術(shù)有限公司成立于2016年,公司聯(lián)合國(guó)內(nèi)多家檢測(cè)機(jī)構(gòu),以理化分析測(cè)試為重點(diǎn),覆蓋所有類型樣品的理化測(cè)試,并能為合作企業(yè)及客戶提供食品、保i健食品及化妝品的注冊(cè)申報(bào)、備案等**服務(wù),全i面實(shí)現(xiàn)“一站式”服務(wù),為客戶解決生產(chǎn)及流通過(guò)程中與質(zhì)量檢測(cè)相關(guān)的問題。*食品批準(zhǔn)證書流程
*食品申報(bào)注冊(cè)常見問題及注意事項(xiàng)
(一)注冊(cè)信息系統(tǒng)填報(bào)的產(chǎn)品技術(shù)要求與紙版資料不一致。請(qǐng)按照zui終確定版本,認(rèn)真、逐項(xiàng)填寫產(chǎn)品技術(shù)要求內(nèi)容。產(chǎn)品技術(shù)要求電子版應(yīng)為文本格式,外貿(mào)*食品批準(zhǔn)證書流程,請(qǐng)勿提交PDF、圖片、鏈接等格式文件。*食品批準(zhǔn)證書流程
(二)延續(xù)、變更、轉(zhuǎn)讓等注冊(cè)申請(qǐng),提交的產(chǎn)品技術(shù)要求內(nèi)容與原注冊(cè)內(nèi)容不一致。請(qǐng)根據(jù)原批準(zhǔn)證書及附件、注冊(cè)申請(qǐng)材料,按照新的規(guī)定,完善產(chǎn)品技術(shù)要求。
(三)擅自修改產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)補(bǔ)內(nèi)容。補(bǔ)充資料中需提交產(chǎn)品技術(shù)要求的,進(jìn)口*食品批準(zhǔn)證書流程,不要擅自修改審評(píng)意見未涉及內(nèi)容,國(guó)產(chǎn)*食品批準(zhǔn)證書流程,同時(shí)產(chǎn)品技術(shù)要求電子版與紙版內(nèi)容保持一致。*食品批準(zhǔn)證書流程
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*食品注冊(cè)常見問題及注意事項(xiàng)
【標(biāo)志性成分指標(biāo)】
(1)注冊(cè)申請(qǐng)或批準(zhǔn)證書內(nèi)容為“《*食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》(2003年版)”的,列出檢驗(yàn)方法全文,并根據(jù)產(chǎn)品具體情況對(duì)不明確的方法內(nèi)容(如樣品前處理等)進(jìn)行細(xì)化并提交研究報(bào)告。無(wú)需細(xì)化明確的,提交說(shuō)明。*食品批準(zhǔn)證書流程
(2)引用的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)有多個(gè)檢測(cè)方法的,應(yīng)當(dāng)明確檢測(cè)方法為第幾法。例如:應(yīng)明確鈣的檢測(cè)方法為第幾法,GB 5009.92中“第二法 EDTA滴定法”。
【裝量或重量差異指標(biāo)/凈含量及允許負(fù)偏差指標(biāo)】
(1)《中華人民共和國(guó)藥典》“制劑通則”項(xiàng)下有相應(yīng)要求的產(chǎn)品劑型,裝量或重量差異指標(biāo)應(yīng)符合相應(yīng)劑型的規(guī)定。例如:應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》“制劑通則”項(xiàng)下“膠i囊劑”的規(guī)定。*食品批準(zhǔn)證書流程
(2)普通食品形態(tài)產(chǎn)品應(yīng)檢測(cè)并制定凈含量及允許負(fù)偏差指標(biāo),應(yīng)按zui小銷售包裝制訂凈含量及允許負(fù)偏差指標(biāo),指標(biāo)應(yīng)符合《定量包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則》(JJF 1070)規(guī)定。例如:凈含量為50g/盒,允許負(fù)偏差為9%。
(3)粉i劑應(yīng)制訂凈含量及允許負(fù)偏差指標(biāo)。屬散劑、顆粒劑等的,應(yīng)按照《中華人民共和國(guó)藥典》“制劑通則”項(xiàng)下相應(yīng)要求制訂裝量或重量差異指標(biāo),并相應(yīng)修改產(chǎn)品屬性名。*食品批準(zhǔn)證書流程
企業(yè): 廣州市雅麓福檢測(cè)技術(shù)有限公司
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