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外貿(mào)非特殊化妝品批準(zhǔn)文號-雅麓福-廣州非特殊化妝品批準(zhǔn)文號

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發(fā)布時間:2020-10-17 11:08  

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備案人的義務(wù)

筆者認(rèn)為,備案行為的責(zé)任人是備案人,也就是進(jìn)口非特的生產(chǎn)企業(yè),其應(yīng)當(dāng)承擔(dān)非特化妝品的全生命周期的責(zé)任。應(yīng)當(dāng)有以下義務(wù) :

一是備案義務(wù),應(yīng)當(dāng)根據(jù)我國法律法規(guī)的規(guī)定,在產(chǎn)品進(jìn)口上市前按照要求履行備案手續(xù)并提供真實(shí)的備案資料;二是生產(chǎn)合格產(chǎn)品的義務(wù),應(yīng)當(dāng)生產(chǎn)符合我國國家化妝品標(biāo)準(zhǔn)和要求的化妝品 ;三是標(biāo)簽和說明書管理義務(wù),標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)符合我國法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求 ;四是上市后管理義務(wù),廣州非特殊化妝品批準(zhǔn)文號,對產(chǎn)品進(jìn)行追溯、不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告、產(chǎn)品召回等 ;五是風(fēng)險控制義務(wù),應(yīng)當(dāng)及時分析評價不良反應(yīng)等信息,并采取有效的風(fēng)險控制措施及履行再評價義務(wù) ;六是告知義務(wù),應(yīng)當(dāng)及時向我國政府告知境外發(fā)生的與進(jìn)口產(chǎn)品相關(guān)不良反應(yīng)和產(chǎn)品召回等情況 ;七是配合檢查義務(wù),應(yīng)當(dāng)配合食藥監(jiān)部門對其境外研制和生產(chǎn)活動開展監(jiān)督檢查;八是其他與產(chǎn)品相關(guān)的義務(wù)。

備案人義務(wù)需要自己承擔(dān),廣州非特殊化妝品批準(zhǔn)文號,但對應(yīng)的事項(xiàng)可以不必完全由自己履行,通過委托的方式將各事項(xiàng)委托給其他的主體進(jìn)行實(shí)施。如備案行為可以委托給境內(nèi)責(zé)任人代其履行 ;生產(chǎn)行為可以委托給其他的具備化妝品生產(chǎn)條件的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn),且可以在全球范圍內(nèi)開展委托


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進(jìn)口非特殊用途化妝品備案類別

1.首i次備案

①產(chǎn)品屬于備案范圍;

②備案資料完整;

③備案資料符合規(guī)定形式;

④備案資料電子版與紙質(zhì)版一致。

2.備案變更

已備案產(chǎn)品辦理備案信息變更。

3.備案補(bǔ)報(bào)

已備案產(chǎn)品補(bǔ)充填報(bào)進(jìn)口口岸和收貨人等相關(guān)信息。

4.備案注銷

已備案產(chǎn)品不再進(jìn)口。



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注冊需要哪些資料?

境內(nèi)責(zé)任人在申報(bào)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案前,應(yīng)當(dāng)通過備案系統(tǒng)報(bào)送以下資料進(jìn)行用戶注冊:

(一)加蓋境內(nèi)責(zé)任人公章、并由其負(fù)責(zé)人簽字的進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)用戶名稱注冊申請書;

(二)境外生產(chǎn)企業(yè)對境內(nèi)責(zé)任人的授權(quán)書及其公證件,授權(quán)書為外文的,還應(yīng)譯成中文,并對翻譯件與原件一致進(jìn)行公證;

(三)境內(nèi)責(zé)任人營業(yè)執(zhí)照。


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