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化驗室裝修的要點:
1.化驗室選址要求:
化驗室應建設在遠離生產車間、鍋爐房等容易產生噪聲、散發(fā)異味氣體、粉塵、有震動源等地點,電源電壓應當相對穩(wěn)定的地點。根據企業(yè)規(guī)模和產品種類,應建設不同需求的化驗室。但是,生物實驗室裝修,對于建筑面積來說呢,檢驗室不能小于30平方米。這樣有助于實驗室家具的合理規(guī),便于操作,科學實驗室裝修,便于人員流通和空氣流通。
室內應有足夠的照明條件,室內必須配置干粉或二氧化碳滅火器,以備電器或化學品燃燒滅火使用。所有電器插坐均應有牢固的地線裝置,無菌實驗室裝修,以防止設備帶電,造成操作人員觸電事故。有條件的還應在地面鋪設橡膠絕緣地板。其次還應必須有上下水設施、通風系統(tǒng)(在通風系統(tǒng)主要是對有害氣體的操作)。
2、化驗室設計:
根據化驗任務需要,實驗室裝修,化驗室有貴重的精密儀器、各種化學藥品(其中包括易著及腐蝕性藥品)、實驗室家具。在操作中常產生有害的氣體或蒸汽。因此,對化驗室的房屋結構、環(huán)境、室內設施等有其特殊的要求,在籌建新化驗室、改建原有化驗室、化驗室裝修時都應考慮。
3、化驗室規(guī)劃大致分為三類:
精密儀器實驗室、化學分析實驗室、輔助室(辦公室、儲藏室、鋼瓶室)等?;炇乙筮h離灰塵、煙零、噪音和震動源的環(huán)境中,因此化驗室不應建在交通要道、鍋爐房、機房及生產車間近旁(車間化驗室除外)。為保持良好的氣象條件,一般應為南北方向?;炇壹揖呤侵冈趯嶒炇覂仁褂玫膶嶒灢僮髋_、儀器柜等設備。其具體設計要求應嚴格遵循國家印發(fā)的有關功能尺寸及式樣的規(guī)范。
在建設實驗室時,都已提供實驗家具、儀器柜、演示桌、準備及藥品柜的整套圖紙,執(zhí)行統(tǒng)一的標準。
潔凈廠房裝修的基本要求如下:
1. 建筑平面和空間布局應具有適當的靈活性。潔凈區(qū)的主體結構不宜采用內墻承重。
2. 潔凈廠房主體結構的耐久性應與室內裝備、裝修水平協調,并應具有防火、控制溫度變形和不均勻沉陷性能。建筑伸縮縫應避免穿過潔凈區(qū)。
3. 潔凈區(qū)內設置技術夾層或技術夾道,用以布置風管和各種管線。
4. 潔凈區(qū)內通道應有適當寬度,以利于物料運輸、設備安裝、檢修等。
5. 潔凈區(qū)內有防爆要注的區(qū)域宜靠外墻布置,并符合國家現行《建筑設計防火規(guī)范》和《和火災危險環(huán)境電力裝置設計規(guī)范》。
6. 潔凈區(qū)應按《建筑設計防火規(guī)范》的要求調協安全出口,滿足人員疏散距離要求。
7. 生產廠房應符合國家關于輻射防護的有關規(guī)定。
8. 潔凈區(qū)的室內裝修應選用氣密性良好,且在溫度和濕度變化的作用下變形小的材料。
9. 潔凈室墻壁和頂棚的表面應無裂縫、光潔、平整、不起灰、不落塵土、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗、避免眩光(如采用瓷釉漆涂層墻面和金屬隔熱夾芯板),陰陽角均宜做成圓角,以減少灰塵積聚和便于清潔。
10. 潔凈室地面尖整體性好,平整、無縫隙、耐磨、耐腐蝕、耐撞擊、不易積靜電、易除塵清洗(如采用環(huán)氧自流平整地坪或現澆水磨石地面)。
GMP廠房裝修要求一:廠址選擇
藥品生產工廠的廠址選擇,應根據下列原則,并經技術經濟方案比較后確定。
1. 應在大氣含塵、含菌濃度低,無有害氣體,自然環(huán)境好,對藥品質量無有害因素,衛(wèi)生條件較好的區(qū)域。
2. 應遠離鐵路、碼頭、機場、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠(如化工廠、染料廠及屠宰廠等)、貯倉、堆場等有嚴重空氣污染、水質污染、振動和噪音干擾的區(qū)域。如不能遠離嚴重空氣污染區(qū),則應位于其頻率風向上風側,或全年最小頻率風向下風側。
3. 排水良好,應無洪水淹沒危險。
4. 目前和可預見的市政區(qū)域規(guī)劃,不會使廠址環(huán)境產生不利于藥品質量的影響。
5. 水、電、燃料、排污、物資供應和公用服務條件較好或所存在的問題在目前和今后發(fā)展時能有效、妥善地解決。
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