藥品生產(chǎn)工廠的總平面布置（即總圖）應(yīng)根據(jù)下列原則，并經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟方案比較后確定。

1． 藥品生產(chǎn)工廠的總平面布置在遵循國家有關(guān)工業(yè)企業(yè)總體設(shè)計原則外，還應(yīng)按照不對藥品生產(chǎn)產(chǎn)生污染，營造整潔的生產(chǎn)環(huán)境的原則確定。

2． 生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理、不得互相妨礙。

3． 生產(chǎn)廠房應(yīng)布置在廠區(qū)環(huán)境清潔區(qū)域，廠區(qū)的地面、路面及運輸不應(yīng)對藥品的生產(chǎn)造成污染。

4． 藥品生產(chǎn)廠房與市政交通干道之間距離不宜小于50m。

5． 對于兼有和制劑的藥廠，應(yīng)考慮產(chǎn)品的工藝特點和防止秤時交叉污染，合理布局、間距恰當(dāng)。 生產(chǎn)區(qū)應(yīng)置于制劑秤區(qū)的下風(fēng)側(cè)，青生產(chǎn)廠房的設(shè)置應(yīng)嚴格考慮與其他產(chǎn)品的交叉污染。

6． 在符合消防安全和盡量減少互相交叉污染的原則下，宜減少獨立廠房幢數(shù)，建立聯(lián)合廠房，以減少廠區(qū)道路及其造成的污染，減少廠區(qū)運輸量和縮短運輸線路。但生產(chǎn)青類等高致敏性藥品必須使用獨立的廠房與設(shè)施；

7． *庫應(yīng)設(shè)于廠區(qū)安全位置，并有防凍、隆溫、消防措施；和劇品應(yīng)設(shè)專用倉庫，并且防盜措施。

8． 動物房的設(shè)置應(yīng)符合國家頒布的有關(guān)規(guī)定，并有專用的排污和空調(diào)設(shè)施。

9． 廠區(qū)布置和主要道路應(yīng)貫徹不流與貨流分流的原則，盡量避免相互交叉。 廠區(qū)道路面應(yīng)選用整體性好、灰塵少的材料，如瀝青、混凝土。 廠房與道路之間應(yīng)有一定距離的衛(wèi)生緩沖帶，緩沖帶可種植草坪，嚴禁種花，樹木周圍以卵石覆蓋土壤，綠化設(shè)計做到“土不見天”。

10. 廠房周圍宜設(shè)環(huán)形消防車道（可利用交通道路），如有困難時，可沿廠房的兩個長邊設(shè)置消防通道。

11. 藥品生產(chǎn)廠房周圍不宜設(shè)置排水明溝。

12. 車輛的停車場應(yīng)遠離藥品生產(chǎn)廠房。

13. 生產(chǎn)廢棄物的回收應(yīng)獨立設(shè)置。

潔凈室（區(qū)）應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明。主要工作室的照度應(yīng)達到300勒克斯；對照度有特殊要求的生產(chǎn)部位應(yīng)設(shè)置局部照明。廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施。 1．有防爆要求的潔凈車間，蚌埠實驗室設(shè)計，照明燈具和安裝應(yīng)符合國家安全規(guī)定。 2．應(yīng)有充足的照明，以便生產(chǎn)操作、清洗、設(shè)備維護保養(yǎng)等。 3．注意檢查防爆燈具的設(shè)置、清潔和維護，防止對產(chǎn)品造成污染。 4．查廠房驗證報告中照度檢測數(shù)據(jù)及對照度有特殊要求的生產(chǎn)及檢測（如燈檢）部位，實驗室設(shè)計單位，看是否符合規(guī)定。

所謂生物潔凈實驗室是以避免微生物污染為主要目的實驗室，它是在工業(yè)潔凈室的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的。下面跟著南京博泰小編的腳步一起來了解相關(guān)信息吧。

　1、試驗室布置

　　生物潔凈試驗室用于生物人工肝的研究作業(yè)，保證試驗室空氣的潔凈度等是該試驗室的環(huán)境條件之一。生物潔凈試驗室設(shè)試驗室1(用于動物解剖取肝)、試驗室2(用于人工肝試驗)及其相應(yīng)的輔助用房。試驗人員通過一更、二更經(jīng)風(fēng)淋后進入試驗室，由緩沖經(jīng)一更脫離試驗室;物品則通過傳遞窗進出。人物分流、潔污分流的合理布局，避免了，從客觀條件上提高了試驗數(shù)據(jù)的性。試驗室1、試驗室2中心區(qū)域設(shè)置百級送風(fēng)天花，食品實驗室設(shè)計，試驗室2根據(jù)需要另設(shè)兩個百級層流作業(yè)臺送風(fēng)罩。凈化空調(diào)機組放置于周圍的房間里。

　　2、試驗室的空調(diào)規(guī)劃

　　人工肝試驗屬生物技術(shù)開發(fā)類的試驗，其性及危害性等級不高，但從試驗結(jié)果的角度考慮，其對試驗作業(yè)區(qū)域的潔凈度等級則要求很高。生物潔凈試驗室是按作業(yè)區(qū)百級，周邊區(qū)萬級的要求規(guī)劃。

　　空調(diào)體系的規(guī)劃

　　為使試驗室的作業(yè)區(qū)域達到百級凈化作用， 規(guī)劃上考慮選用集中送風(fēng)的方式， 通過平布百級送風(fēng)天花將處理過的凈化空氣均勻地送至作業(yè)區(qū)域。試驗室設(shè)置一臺凈化空調(diào)機組，因為未涉及化學(xué)溶媒及性材料的操作，其空調(diào)體系選用循環(huán)風(fēng)加新風(fēng)的方式。試驗室2內(nèi)還設(shè)置了兩處獨立啟停的百級層流罩，在滿足試驗需要的同時也大大節(jié)省了運行的本錢。為減少室內(nèi)作業(yè)環(huán)境的噪聲，百級層流罩均選用獨立的外部循環(huán)風(fēng)機操控，并在其送風(fēng)管上裝消聲器。百級層流罩上均設(shè)有導(dǎo)流板，以保證其送風(fēng)氣流曲線的層流作用。

　　3、試驗室的檢測

　　醫(yī)院潔凈單元的檢驗不得以空氣潔凈度等級或細菌濃度的單項目標(biāo)代替歸納功能鑒定，因其不能反映潔凈室能夠投入使用的整體功能。而歸納功能鑒定的檢測，又必須由門授權(quán)的**工程質(zhì)量檢驗機構(gòu)或取得國家試驗室認可資質(zhì)條件的第三方完結(jié)。

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