醫(yī)療器械許可證怎么注冊(cè)    醫(yī)療器械許可證去哪注冊(cè)     醫(yī)療器械許可證好辦嗎

鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)的機(jī)構(gòu)告訴你，現(xiàn)在很多的醫(yī)院購(gòu)買(mǎi)器械都是通過(guò)這樣的渠道，效率好，省事，那么對(duì)于生產(chǎn)需要的手續(xù)我們一起來(lái)了解一下吧。

鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)后生產(chǎn)機(jī)械的手續(xù)介紹

(一)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件;

(二)申請(qǐng)企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊(cè)證及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件;

(三)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人明復(fù)印件;

(四)生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、明復(fù)印件;

(五)生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗(yàn)崗位從業(yè)人員學(xué)歷、職稱一覽表;

(六)生產(chǎn)場(chǎng)地的證明文件，有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的還應(yīng)當(dāng)提交設(shè)施、環(huán)境的證明文件復(fù)印件;

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在很多的鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)過(guò)程中都是需要提供很多的手續(xù)的，為了不來(lái)來(lái)回回麻煩，全部提供手續(xù)是必要的，那么都應(yīng)該有哪些呢？一起來(lái)了解一下吧。希望對(duì)你有所幫助。

對(duì)于鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)的證明性文件如下：

1.境內(nèi)備案人提供：企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件、組織機(jī)構(gòu)代碼證副本復(fù)印件。

2.境外備案人提供：

(1)如變更事項(xiàng)在境外備案人注冊(cè)地或生產(chǎn)地址所在國(guó)家(地區(qū))應(yīng)當(dāng)獲得新的醫(yī)療器械主管部門(mén)出具的允許產(chǎn)品上市銷售證明文件的，應(yīng)提交新的上市證明文件。如該證明文件為復(fù)印件，應(yīng)經(jīng)當(dāng)?shù)毓C機(jī)關(guān)公證。

(2)境外備案人在中國(guó)境內(nèi)代理人的委托書(shū)、代理人承諾書(shū)及營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件或者機(jī)構(gòu)登記證明復(fù)印件。

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我們?cè)卺t(yī)院里見(jiàn)到的醫(yī)療器械都是要經(jīng)過(guò)鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)的許可證后才可以使用的，那么具體是怎樣的過(guò)程呢？一起來(lái)了解一下吧。

鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)中經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程：

1、提交醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申辦資料到相關(guān)部門(mén)；

2、相關(guān)部門(mén)資料形式審查；

3、資料正式受理；

4、相關(guān)部門(mén)行政審核；

5、現(xiàn)場(chǎng)審評(píng)；

6、相關(guān)部門(mén)行政決定 ；

7、制證，發(fā)證。

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