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QS食品無菌車間硬件基本要求:
廠區(qū)要求:企業(yè)廠區(qū)周圍環(huán)境應(yīng)當(dāng)保持清潔,無昆蟲大量孳生,與產(chǎn)生粉塵、性物質(zhì)、有害氣體、有毒化學(xué)物質(zhì)等有毒、有害場(chǎng)所保持的安全距離(至少在25米以上)。
車間要求:
1、車間總平面布置(布局):
建筑物、設(shè)備布局與工藝流程三者銜接合理,建筑結(jié)構(gòu)完善,并能滿足生產(chǎn)工藝和質(zhì)量衛(wèi)生要求;原料與半成品和成品、生原料與熟食品均應(yīng)杜絕交叉污染。
建筑物和設(shè)備布置還應(yīng)考慮生產(chǎn)工藝對(duì)溫、濕度和其分工藝參數(shù)的要求,防止毗鄰車間受到干擾。
2、高度: 生產(chǎn)廠房的高度應(yīng)能滿足工藝、衛(wèi)生要求,以及設(shè)備安裝、維護(hù)、保養(yǎng)的需要。高度不低于3m,建議高度3.5 m。
3、占地面積: 生產(chǎn)車間占地面積不少于100m2。 建議生產(chǎn)車間面積達(dá)到150 m2以上,生產(chǎn)車間包括主要原料處理、加工、內(nèi)外包裝等加工車間,不包括辦公室、化驗(yàn)室、原輔料倉庫及成品倉庫。(分裝企業(yè)可以適當(dāng)放寬要求)
4、生產(chǎn)車間地面應(yīng)采用無毒、防滑、易清洗消毒的硬質(zhì)材料鋪設(shè)(如耐酸磚、水磨石、陶瓷磚、混凝土等),**實(shí)驗(yàn)室裝修,有一定的坡度,在低處應(yīng)安裝有水封地漏,生產(chǎn)車間不得有積水;
5、生產(chǎn)車間墻壁要用淺色、不吸水、不滲水、無毒材料覆涂,并用白瓷磚或其他防腐蝕材料(如金屬面聚夾心板、鋁合金玻璃等)裝修高度不低于1.50 m的墻裙。
6、生產(chǎn)車間的門窗不宜使用竹、木材料制作,防鼠板為金屬材料,高度為50cm以上。
生物制藥企業(yè)GMP凈化無塵裝修
生物制藥企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系,地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的產(chǎn)品。我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實(shí)施的的主要手段之一;
通過對(duì)生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗(yàn)積累,我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過程環(huán)境控制的關(guān)鍵;節(jié)能是我們系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點(diǎn);我們擅長(zhǎng)的就是給予客戶符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822國際標(biāo)準(zhǔn)要求,同時(shí)應(yīng)用了節(jié)能技術(shù)的環(huán)境解決方案;我們可以提供從GMP整廠規(guī)劃設(shè)計(jì)——物流凈化方案、潔凈空調(diào)系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng);整廠節(jié)能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)測(cè)、維護(hù)系統(tǒng)等安裝配套服務(wù);
企業(yè): 南京博泰科技創(chuàng)業(yè)服務(wù)有限公司
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