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生物制藥企業(yè)GMP凈化無塵裝修
生物制藥企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系,實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計,地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的產(chǎn)品。我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實(shí)施的的主要手段之一;
通過對生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗(yàn)積累,我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過程環(huán)境控制的關(guān)鍵;節(jié)能是我們系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點(diǎn);我們擅長的就是給予客戶符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822國際標(biāo)準(zhǔn)要求,實(shí)驗(yàn)室裝修公司,同時應(yīng)用了節(jié)能技術(shù)的環(huán)境解決方案;我們可以提供從GMP整廠規(guī)劃設(shè)計——物流凈化方案、潔凈空調(diào)系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng);整廠節(jié)能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)測、維護(hù)系統(tǒng)等安裝配套服務(wù);
在建實(shí)驗(yàn)室之前都要做好實(shí)驗(yàn)室設(shè)計,怎樣才能正確的對實(shí)驗(yàn)室空間進(jìn)行合理的布局設(shè)計呢?下面我們來了解下吧:
1、要預(yù)留出水電的方位
在確定了試驗(yàn)室的平面布局圖之后,需求供給水電方位的圖,實(shí)驗(yàn)室家具批發(fā),交給客戶以及施工單位。
2、通風(fēng)體系規(guī)劃
在試驗(yàn)室規(guī)劃的進(jìn)程傍邊,客戶就要排出**的工程師到施工現(xiàn)場和施工人員聯(lián)系,依照試驗(yàn)室實(shí)際的通風(fēng)體系數(shù)量規(guī)劃出一整套的通風(fēng)計劃。這個計劃需求包括試驗(yàn)室內(nèi)部預(yù)留的管井方位以及尺寸巨細(xì),管道布局和規(guī)格。要保證通風(fēng)載體的風(fēng)速、排量以及噪音都到達(dá)國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。
3、安全設(shè)備規(guī)劃
依據(jù)國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),試驗(yàn)室規(guī)劃需求裝備安全柜、緊迫事故淋洗器、急救洗眼器等設(shè)備。
4、環(huán)保規(guī)劃
跟著社會經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展,越來越多的人對環(huán)保的要求變得越來越嚴(yán)格。因而試驗(yàn)室規(guī)劃必定要有完善的廢氣凈化處理計劃,有效解決在試驗(yàn)的進(jìn)程傍邊發(fā)生的廢氣,到達(dá)國家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)。
5、平面布局規(guī)劃
試驗(yàn)室規(guī)劃要到達(dá)運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn),為客戶供給**的主張。保證試驗(yàn)室里面的產(chǎn)品類別以及數(shù)量能夠到達(dá)試驗(yàn)室運(yùn)用的要求。
潔凈廠房裝修的基本要求如下:
1. 建筑平面和空間布局應(yīng)具有適當(dāng)?shù)撵`活性。潔凈區(qū)的主體結(jié)構(gòu)不宜采用內(nèi)墻承重。
2. 潔凈廠房主體結(jié)構(gòu)的耐久性應(yīng)與室內(nèi)裝備、裝修水平協(xié)調(diào),并應(yīng)具有防火、控制溫度變形和不均勻沉陷性能。建筑伸縮縫應(yīng)避免穿過潔凈區(qū)。
3. 潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)置技術(shù)夾層或技術(shù)夾道,用以布置風(fēng)管和各種管線。
4. 潔凈區(qū)內(nèi)通道應(yīng)有適當(dāng)寬度,以利于物料運(yùn)輸、設(shè)備安裝、檢修等。
5. 潔凈區(qū)內(nèi)有防爆要注的區(qū)域宜靠外墻布置,并符合國家現(xiàn)行《建筑設(shè)計防火規(guī)范》和《和火災(zāi)危險環(huán)境電力裝置設(shè)計規(guī)范》。
6. 潔凈區(qū)應(yīng)按《建筑設(shè)計防火規(guī)范》的要求調(diào)協(xié)安全出口,湖州實(shí)驗(yàn)室裝修,滿足人員疏散距離要求。
7. 生產(chǎn)廠房應(yīng)符合國家關(guān)于輻射防護(hù)的有關(guān)規(guī)定。
8. 潔凈區(qū)的室內(nèi)裝修應(yīng)選用氣密性良好,且在溫度和濕度變化的作用下變形小的材料。
9. 潔凈室墻壁和頂棚的表面應(yīng)無裂縫、光潔、平整、不起灰、不落塵土、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗、避免眩光(如采用瓷釉漆涂層墻面和金屬隔熱夾芯板),陰陽角均宜做成圓角,以減少灰塵積聚和便于清潔。
10. 潔凈室地面尖整體性好,平整、無縫隙、耐磨、耐腐蝕、耐撞擊、不易積靜電、易除塵清洗(如采用環(huán)氧自流平整地坪或現(xiàn)澆水磨石地面)。
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