無論是歐盟以外還是歐盟成員國生產的產品，要想在歐盟市場上自由流通，在投放歐盟市場前，都必須符合指令及相關協(xié)調標準的要求，并且加貼CE標志。這是歐盟法律對相關產品提出的一種強制性要求，為各國產品在歐洲市場進行貿易提供了統(tǒng)一的技術標準，簡化了貿易程序。目前包括24條新方法指令涉及CE認證。  歐洲聯(lián)盟：法國、聯(lián)邦德國、意大利、荷蘭、比利時、盧森堡、英國、丹麥、愛爾蘭、希臘、西班牙、葡萄牙、奧地利、瑞典和、芬蘭、塞浦路斯、匈牙利、捷克、愛沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛、馬耳他、波蘭、斯洛伐克和斯洛文尼亞等25個國家。歐洲自由貿易協(xié)會成員：瑞士、冰島和挪威等3個國家。

廣州市達歐技術性檢驗有限責任公司借助國家標準驗證檢測系統(tǒng)和國際性權I威性公示體的強勁背景圖，幫助中國公司取得成功超越國際性技術要求和貿易壁壘，迅速、圓滿的邁向國外市場和全世界銷售市場。 

 

醫(yī)I療器械CE驗證（MDD指令）產品分類，醫(yī)I療器械指令附則九中詳定18條規(guī)則，按醫(yī)I療器械產品的風險水平，將商品分成Ⅰ類、Ⅱa類、Ⅱb類、Ⅲ類。產品分類規(guī)則：1、規(guī)則運用由器械的預估應用目地決策；2、假如器械是和其他器械相互配合應用，歐盟認證多少錢，分類規(guī)則各自適用每個器械；3、附注能夠 和其他一起應用的器械分離獨立分類；4、起動或危害某類器械的手機軟件與器械歸屬于同一種類。分類規(guī)則：時間：臨時 

歐盟E-mark指令認證：E Mark和e Mark標志的區(qū)別，E/e Mark標志分為兩中形式，一種是長方形外框，一種是圓形外框，歐盟認證，分別代表不同的含義：

長方形外框 指在車輛停止和行使狀態(tài)下，均可以正常使用而非必須使用的產品，例如：

車載充電器、車載燈具/電筒、車載氣泵、車載按I摩/加熱坐墊、車載風扇、車載電水壺、車載冰箱、車載咖啡壺、車載電視/音響、車載電動千斤頂、車載吸塵器、車載電動工具等等。

圓形外框 指在車輛停止和行使狀態(tài)下，歐盟ce認證機構，必須使用的產品，例如：擋風玻璃、安全帶、前大燈等等。

而外框內的數(shù)字1，2，歐盟認證價格，… 13…，代表頒發(fā)該E/e-Mark證書的各個不同歐盟成員國家之代號。例如：1代表德國，4代表荷蘭，13代表盧森堡，24代表愛爾蘭等等，即由該代號所示國家簽發(fā)的e-Mark 證書。

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