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在利用原有建筑進行潔凈技術(shù)改造時,無塵車間設(shè)計必須根據(jù)生產(chǎn)工藝要求,因地制宜、區(qū)別對待,充分利用已有的技術(shù)設(shè)施。并且無塵車間設(shè)計除按本規(guī)范執(zhí)行外,還符合現(xiàn)行的國際標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的有關(guān)要求。
對于無塵車間的質(zhì)量來說,在重要性方面,無塵車間,設(shè)計、施工和運行管理各占1/3,也就是說無塵車間本身也是通過從設(shè)計到管理的全過程來體現(xiàn)其質(zhì)量的,千級無塵車間,這也符合GMP控制全過程的精神。
具有有效的空氣凈化與溫濕度調(diào)節(jié)系統(tǒng),可在額定防護時間內(nèi)保障艙內(nèi)空氣及有害氣體濃度滿足國家要求的相關(guān)規(guī)定;采用儲冰降溫方式,降溫速度和降溫量能夠調(diào)節(jié)控制。
本凈化裝置采用更換化學(xué)藥劑的形式對不同有害氣體進行濾除。如凈化箱上放置CO2吸收劑,可對空氣中的CO2有害氣體進行吸附濾除;凈化箱上放置CO催化劑,可在常溫常壓下對空氣中的CO氣體進行催化處理;凈化箱上放置及氣體吸收劑時,可對空氣中的及氣體進行吸附過濾;凈化箱上放置干燥劑,可以使空氣中的水汽被吸附而實現(xiàn)除濕功能;凈化箱上放置除臭劑,可以使空氣中的臭味被吸附而達到除臭目的。
空氣凈化裝置可以設(shè)計成方形,電子無塵車間,配有四個料箱,主要利用氣動風(fēng)扇運轉(zhuǎn)時抽氣產(chǎn)生真空的原理強制空氣流經(jīng)化學(xué)反應(yīng)藥層,萬級無塵車間,使有害氣體與化學(xué)藥劑反應(yīng),從而實現(xiàn)凈化過濾之目的。同一個凈化設(shè)備,放置不同的化學(xué)藥劑,可以濾除對應(yīng)的有害氣體。
藥液地濾時,不得使用可能釋出纖維的過濾裝置,否則須另加非纖維釋出性過濾裝置;
對生產(chǎn)中發(fā)塵量大的設(shè)備如粉碎、過篩、混合、制粒、干燥、壓片、包衣等設(shè)備宜局部加設(shè)防塵圍簾和捕塵、裝置;
與直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣、惰性氣體等均應(yīng)設(shè)置凈化裝置。經(jīng)凈化處理后,氣體所含微粒和微生物應(yīng)符合規(guī)定的潔凈度要求
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