凈化車間工程：是指空氣懸浮粒子和微生物濃度，以及溫度、濕度、壓力等參數(shù)受控的房間或限定的空間。

凈化車間工程施工流程主要有以下幾點：

點：需要了解客戶的需求，根據(jù)客戶的要求確定合理的初步設(shè)計指導思路;

第二點：根據(jù)客戶的要求結(jié)合凈化車間工程預制現(xiàn)場的實際情況，了解客戶的產(chǎn)品生產(chǎn)工藝，進行布局設(shè)計;

第三點：做出初步布局設(shè)計圖后與客戶詳細交流，根據(jù)客戶的意見初步設(shè)計凈化車間工程施工流程并做相應的局部調(diào)整;

第四點：根據(jù)雙方確定好的凈化車間工程施工流程，洽談工程造價及簽訂合同;

第五點：將雙方確定好的凈化車間施工流程方案確定為施工圖設(shè)計;第六點：再次雙方確認施工圖紙，根據(jù)確定后的施工圖紙確定凈化車間工程所需材料，組織人員按照凈化車間施工圖進行施工;

第七點：依據(jù)驗收規(guī)范及合同要求，在凈化車間施工完畢后進行調(diào)試、檢測;

第八點：在做好調(diào)試、檢測工作后通知甲方，和甲方組成驗收小組共同對凈化車間進行竣工驗收并交付客戶使用;

第九點：告知甲方凈化車間各運行系統(tǒng)的操作要領(lǐng)及流程，確定雙方所承擔的責任，確定提供凈化車間施工保修期后的服務。

GMP固體制劑車間工藝布局特點：

1、前段工序

該車間主要生產(chǎn)片劑、膠囊和顆粒3種劑型的產(chǎn)品，這3種屬于常見的固體劑型，生產(chǎn)使用量大。不論采用何種生產(chǎn)工藝，片劑、膠囊劑、顆粒劑的生產(chǎn)前段制粒工序都大體相同，如混合、制粒、干燥和整粒等，因此將片劑、膠囊劑、顆粒劑生產(chǎn)線布置在同一潔凈區(qū)內(nèi)，這樣可提高設(shè)備使用率，減少潔凈區(qū)面積，從而節(jié)約固體制劑GMP車間建設(shè)資金。

2、涉及物料種類多

由于該車間主要生產(chǎn)片劑、膠囊和顆粒3種劑型的產(chǎn)品，且3種劑型為不同成分的產(chǎn)品，可知，該車間涉及物料種類多，可以通過設(shè)置物料暫存和中轉(zhuǎn)站，明確人物流分離，加強ren人員的管理等措施來避免物料混淆。

3、產(chǎn)塵的工序多

固體制劑車間生產(chǎn)過程中易產(chǎn)生大量的粉塵，如果處理不當會對藥品質(zhì)量產(chǎn)生很大的影響。發(fā)塵量大的粉碎、過篩、制粒、干燥、整粒、總混、壓片、充填等工段，都需設(shè)計必要的捕塵、除塵裝置。

4、GMP固體制劑車間的設(shè)計思路

固體綜合制劑車間設(shè)計的法規(guī)依據(jù)是新版GMP及其附錄、《醫(yī)yao藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》（GB50457—2008）和國家關(guān)于建筑、消防、環(huán)保、能源等方面的規(guī)范。

5、人liu流物流設(shè)計

藥廠凈化車間平面布置在滿足工藝生產(chǎn)、GMP、安全、防水等方面的有關(guān)標準和規(guī)范條件下應盡可能做到人、物流分開不交叉，工藝路線順暢、物流路線短捷、不返流，不迂回。

6、物料凈化系統(tǒng)設(shè)計

物料與載體自身附著塵埃粒子和微生物，物料的運動及轉(zhuǎn)化過程等都會導致空氣擾動的變化并產(chǎn)生塵埃粒子，所以，進入潔凈室的物料應該凈化。潔凈室需設(shè)立獨立的物料凈化用室，鍍膜無塵車間裝修怎么收費，一般包含外包裝清潔、脫外包、緩沖氣閘（傳遞窗或緩沖間）等內(nèi)容。

凈化廠房潔凈車間無塵室空調(diào)設(shè)計一般步驟匯龍凈化提綱：

1.設(shè)計依據(jù)。

1.1.標準規(guī)范。

1.2.設(shè)計任務書。

1.3.建筑設(shè)計平剖面圖。

2潔凈室設(shè)計一般步驟。

2.1.潔凈空調(diào)系統(tǒng)的劃分。

2.2.計算的一般步驟。

2.2.1、氣流流型（主依據(jù)潔凈度，匯龍?zhí)崾居欣?-如大發(fā)熱、或高濕要求的，往往做不了太低級別，需據(jù)室內(nèi)負荷及不同的空氣熱濕處理過程計算送風量）

2.2.1.1.全室空氣凈化。

2.2.1.2.局部空氣凈化。

2.2.1.3.全室空氣凈化與局部空氣凈化結(jié)合。

2.2.2.確定溫濕度等參數(shù)。

2.2.3.室內(nèi)負荷計算。

室內(nèi)冷負荷濕負荷（匯龍?zhí)崾荆簠^(qū)別后面的“空調(diào)負荷計算”，≠空調(diào)冷源負荷，也≠空調(diào)機負荷--后兩者者與空氣冷熱濕處理過程相關(guān)）

2.2.4.風量計算

2.2.4.1.為保證空氣潔凈度等級的送風量。

2.2.4.2.根據(jù)熱濕負荷計算確定的送風量

2.2.4.3.向潔凈是供給的新風空氣量。

2.2.5.根據(jù)送風量、冷熱負荷和選擇的氣流組織形式。計算氣流組織參數(shù)。

2.2.6.確定空氣加熱，冷卻的處理方案。勇一次回風還是二次回風。是否新風單獨除濕。

2.2.7.根據(jù)工藝要求或氣流組織計算時確定的送風溫差及室外計算參數(shù)。在圖上確定各狀態(tài)點。計算空調(diào)器處理風量潔凈室循環(huán)風量。

2.2.8水力計算

2.2.9.計算總冷熱負荷。選擇空氣處理設(shè)備。

空調(diào)負荷計算（設(shè)備選型。校核計算，依據(jù)：空氣冷熱濕處理過程。匯龍?zhí)崾荆簠^(qū)別前面的“2.2.3.室內(nèi)負荷計算”

2.2.10.教科潔凈室內(nèi)的微粒濃度和細菌濃度。

2.2.11.圖紙繪制。

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