歐盟**會(huì)宣布一項(xiàng)推遲1年實(shí)施MDR法規(guī)的提案，并在4月初提交，以便歐盟議會(huì)和理事會(huì)5月底前通過，提出額外的和不同的要求。歐盟非醫(yī)用個(gè)人防護(hù)裝備適用于《個(gè)人防護(hù)裝備（PPE）法規(guī)》，即EU2016/425。針對(duì)兩個(gè)法規(guī)主要標(biāo)準(zhǔn)見下表對(duì)出口歐盟的防護(hù)服，對(duì)照CE證書，CE證書上有對(duì)應(yīng)的醫(yī)療器械法規(guī)93/42/EEC或EU2017/745指令，且經(jīng)過CE證書查詢?cè)摴鏅C(jī)構(gòu)的確獲得93/42/EEC或EU2017/745授權(quán)，則為醫(yī)用防護(hù)服。CE證書查詢方法點(diǎn)擊進(jìn)入CE證書查詢網(wǎng)頁，點(diǎn)擊要查詢的公告機(jī)構(gòu)號(hào)，如1282。查詢可看到公告機(jī)構(gòu)的具體信息以及該機(jī)構(gòu)的授權(quán)情況。對(duì)于外包裝標(biāo)注“CE”標(biāo)識(shí)以及很多EN標(biāo)準(zhǔn)的防護(hù)服產(chǎn)品，可作為疑似醫(yī)用防護(hù)服，再結(jié)合CE證書查驗(yàn)判斷。03美國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)美國醫(yī)用防護(hù)服屬于食品藥品監(jiān)管局（FDA）的管理范圍。關(guān)于醫(yī)用防護(hù)服的技術(shù)法規(guī)主要是《聯(lián)邦法規(guī)》第21篇E部分（21CFR）“外科服裝”。醫(yī)用防護(hù)服標(biāo)準(zhǔn)主要有：ANSI/AAMIPB70《醫(yī)療保健設(shè)施中使用的防護(hù)服和防護(hù)布的液體阻擋層性能和分類》和美國國家防火協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)NFPA1999-2018《急救醫(yī)療手術(shù)用防護(hù)服的標(biāo)準(zhǔn)》。對(duì)于出口美國的防護(hù)服，看包裝上有“FDA”的標(biāo)志，標(biāo)準(zhǔn)號(hào)標(biāo)注為“ANSI/AAMIPB70”，“NFPA1999-2018”。核工業(yè)放射性顆粒物、粉塵防護(hù)。上海一次性防護(hù)服推薦

    每種性能分為高危區(qū)域和低危區(qū)域，對(duì)手術(shù)服靜水壓要求分別為≥20cnH2O，≥10cmH2O，≥100cmH2O，≥10cmH2O，手術(shù)洞巾的要求分別為≥30cmH2O，≥10cmH2O，≥100cmH2O，≥10cmH2O；AAMIPB70規(guī)定I級(jí)、2級(jí)、3級(jí)液體透過量分別≤、≤、≤10g，2級(jí)、3級(jí)耐靜水壓值分別為≥20cmH2O、≥50cmH2O，4級(jí)手術(shù)衣要求血液不滲透、手術(shù)洞巾要求噬菌體不透過：NFPA1999要求整理噴淋試驗(yàn)中不透水，穿透性試驗(yàn)中無噬菌體透過，嘖淋試驗(yàn)濺射率≥70%；YY/T0506規(guī)定的指標(biāo)要求和EN13795一致。材料的作用：是透氣膜與紡粘布復(fù)合的產(chǎn)品，具有透氣、防水的功能。（熱熔膠復(fù)合）：膜類與無紡布的復(fù)合產(chǎn)品。防護(hù)服種類包括消防防護(hù)服、工業(yè)用防護(hù)服、款防護(hù)服、防護(hù)服和特殊人群使用防護(hù)服。防護(hù)服主要應(yīng)用于消防、、船舶、石油、化工、噴漆、清洗消、實(shí)驗(yàn)室等行業(yè)與部門。有的還專門制作用于防治昆蟲對(duì)侵害的防護(hù)服，在海灣***中多國部隊(duì)曾穿過一種具有殺蟲功能的軍服，它能有效防止各類靠吸血為生的昆蟲對(duì)的襲擾?；瘜W(xué)防護(hù)服可以是密封的，也可以不是密封的，這取決于應(yīng)用情況和的等級(jí)。所有用于防護(hù)服的材料都必須能夠抵抗化學(xué)滲透和降解。按防護(hù)功能分健康型防護(hù)服。上海一次性防護(hù)服推薦用于防疫檢疫、食品瘦肉精檢測(cè)、農(nóng)藥畜牧、傳染病隔離***、實(shí)驗(yàn)室試劑實(shí)驗(yàn)、養(yǎng)豬場(chǎng)和養(yǎng)牛場(chǎng)等養(yǎng)殖場(chǎng)參觀。

穿戴前：

       ·穿著時(shí)需檢查所有部件，確保沒有任何缺失及破損；

       ·將手表及其它飾品取下；

       ·穿上防護(hù)服，將拉鏈拉倒底；

       ·穿上防護(hù)靴；

       ·帶上相關(guān)過濾面罩，并確認(rèn)緊密貼合；

       ·帶上安全眼鏡；

       ·將頭罩蓋住頭部，將防護(hù)服拉鏈完全拉上。按壓前方的門襟，將下巴與拉鏈處蓋住。

       ·帶上安全手套并拉過防護(hù)服的袖口。

使用后：

       ·先將安全手套進(jìn)行消毒；

       ·拉下頭罩，并將防護(hù)服脫到肩部，翻面脫至臀部。同時(shí)將手部拉出袖子，此時(shí)，可由另外一人幫助，但是必須戴好面罩及安全手套；

       ·完全脫下防護(hù)服與安全靴；

       ·通過向外翻轉(zhuǎn)脫下安全手套；

       ·從后部取下安全眼鏡，并放于指定的存放地點(diǎn)。

       ·同時(shí)取下過濾面罩。

       ·對(duì)手部進(jìn)行消毒，然后徹底地用水及消毒液將手、臉及其它有可能被污染的皮膚等相關(guān)部位清洗干凈。

一次性防護(hù)服應(yīng)用范圍主要用在防疫檢疫，食品瘦肉精檢測(cè)，農(nóng)藥畜牧，傳染病隔離***，實(shí)驗(yàn)室試劑實(shí)驗(yàn)，養(yǎng)豬場(chǎng)，養(yǎng)牛場(chǎng)，等動(dòng)物養(yǎng)殖場(chǎng)所的客戶參觀。領(lǐng)導(dǎo)視察。美容美體，熏蒸理療。噴漆打磨防護(hù)，玻璃絲棉保溫安裝，石油勘探，精密儀器安裝，生物制藥，人體關(guān)節(jié)制造，II類III類醫(yī)療器械生產(chǎn)等，要求把人體完全隔離的場(chǎng)所使用。

    防護(hù)服和隔離衣有什么區(qū)別呢？▼功能不同醫(yī)用防護(hù)服：是臨床醫(yī)務(wù)人員在接觸甲類或按甲類傳染病管理的傳染病患者時(shí)所穿的醫(yī)用防護(hù)用品。隔離衣：是用于醫(yī)務(wù)人員在接觸避免受到血液、體液和其他***性物質(zhì)污染，或用于保護(hù)患者避免***的防護(hù)用品。使用者指征不同穿隔離衣：1、接觸經(jīng)接觸傳播的***性疾病患者如傳病病患者、多藥耐藥菌***患者等時(shí)。2、對(duì)患者實(shí)行保護(hù)性隔離時(shí)，如大面積燒傷患者、骨髓移植患者的診療、護(hù)理時(shí)。3、可能受到患者血液、體液、分泌物、排穢物噴濺時(shí)。4、進(jìn)入重點(diǎn)部門如ICU、NICU、保護(hù)***房等，是否需穿隔離衣，應(yīng)視醫(yī)務(wù)人員進(jìn)入目的及與患者接觸狀況。5、各行業(yè)工作人員用于雙向防護(hù)。穿醫(yī)用防護(hù)服：接觸經(jīng)空氣傳播和飛沫傳播的傳染病患者，可能受到患者血液、體液、分泌物、排穢物噴濺時(shí)。使用對(duì)象不同醫(yī)用防護(hù)服：是防止醫(yī)護(hù)人員被***，屬于單向隔離，主要針對(duì)的醫(yī)護(hù)人員；隔離衣：是既防止醫(yī)護(hù)人員或者各行業(yè)工作人員被***或污染又防止病人被***，屬于雙向隔離。生產(chǎn)要求不同醫(yī)用防護(hù)服：是醫(yī)用防護(hù)用品里一個(gè)重要的組成部分，它的基本要求是阻隔***、細(xì)菌等有害物質(zhì)，從而保護(hù)醫(yī)護(hù)人員在診療、護(hù)理過程中不被***；滿足正常的使用功能要求。

     一次性防護(hù)服是指臨床醫(yī)務(wù)人員在接觸甲類或按甲類傳染病管理的傳染病患者時(shí)所穿的一次性防護(hù)用品。

產(chǎn)品名稱：醫(yī)用一次性防護(hù)服

產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成：本產(chǎn)品采用特種整理的非織造布經(jīng)加工縫制而成。

規(guī)格型號(hào)：160、165、170、175、180、185

產(chǎn)品適用范圍：醫(yī)用防護(hù)。

產(chǎn)品名稱：

  一性性防護(hù)服

生產(chǎn)許可證號(hào)：

  豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20120043號(hào)

注冊(cè)號(hào)：

  豫長(zhǎng)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2640042號(hào)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：

  GB19082-2009

規(guī)格型號(hào)：

  160/165/170/175/180/185

產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成：

  該產(chǎn)品由腹膜布加工而成，過渡空氣中的微粒，過濾效率≥ 70%，拒水、透氣、透濕性好。

產(chǎn)品適用范圍：

  適用于為工作時(shí)接觸具有潛在***性的患者血液、體液、分泌物、空氣中的顆粒物等的醫(yī)務(wù)人員提供阻隔、防護(hù)作用。

使用方法：

  打開包裝，按醫(yī)療操作常規(guī)使用。

注意事項(xiàng)：

  1、本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，若內(nèi)包裝破損或漏氣，請(qǐng)勿使用；

  2、本品僅供一次性使用，用后銷毀；

  3、超過失效日期（生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、失效日期見小包裝封口處）禁止使用； 可防護(hù)多種液體和固體化學(xué)品，如石棉、玻璃；纖維、鉛粉塵和油漆氣溶膠。上海一次性防護(hù)服推薦

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)只要標(biāo)注GB19082則可判定為醫(yī)用一次性防護(hù)服。上海一次性防護(hù)服推薦

    手術(shù)洞巾的要求分別為≥30cmH2O，≥10cmH2O，≥100cmH2O，≥10cmH2O；AAMIPB70規(guī)定I級(jí)、2級(jí)、3級(jí)液體透過量分別≤、≤、≤10g，2級(jí)、3級(jí)耐靜水壓值分別為≥20cmH2O、≥50cmH2O，4級(jí)手術(shù)衣要求血液不滲透、手術(shù)洞巾要求噬菌體不透過：NFPA1999要求整理噴淋試驗(yàn)中不透水，穿透性試驗(yàn)中無噬菌體透過，嘖淋試驗(yàn)濺射率≥70%；YY/T0506規(guī)定的指標(biāo)要求和EN13795一致。一次性防護(hù)服.不過有必要，此時(shí)應(yīng)按照所建議的說明，在防護(hù)服的目視鏡里面涂上防霧劑。.選擇兩個(gè)人“合作組織”，即在穿著防護(hù)服時(shí)有另一個(gè)人幫忙。核輻射是原子核，從一種結(jié)構(gòu)或一種能量狀態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)榱硪环N結(jié)構(gòu)或另一種能量狀態(tài)過程中所釋放出來的微觀粒子流。核輻射可以使物質(zhì)引起電離或激發(fā)，故稱為電離輻射。防護(hù)服種類包括消防防護(hù)服、工業(yè)用防護(hù)服、款防護(hù)服、防護(hù)服和特殊人群使用防護(hù)服。防護(hù)服主要應(yīng)用于消防、、船舶、石油、化工、噴漆、清洗消、實(shí)驗(yàn)室等行業(yè)與部門。標(biāo)志、包裝和貯運(yùn)在成品衣領(lǐng)上和褲腰內(nèi)側(cè)部位須釘上產(chǎn)品商標(biāo)，并附有規(guī)格、等級(jí)、檢驗(yàn)證。包裝應(yīng)整齊、牢固、標(biāo)志明顯、數(shù)量準(zhǔn)確，應(yīng)有裝箱單和說明書。按防護(hù)功能分健康型防護(hù)服，如防輻射服、防寒服、隔熱服及***服等；安全型防護(hù)服。上海一次性防護(hù)服推薦

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