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“高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)、高速價廉通過FDA,CFDA”找百思力咨詢機構(gòu)
? 文件管理
實驗室使用的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及簡單的文件資料可以在系統(tǒng)中進行管理,如實驗室的操作規(guī)程等。其中,具體的分析方法、儀器使用說明書等文檔可以以附件的形式掛載在對應(yīng)的分析方法和儀器項下。分析員能夠直接在系統(tǒng)中查閱權(quán)限許可范圍內(nèi)的方法、儀器的操作文檔,而不需要尋找和翻閱紙質(zhì)文檔。
數(shù)據(jù)完整性之?dāng)?shù)據(jù)安全
數(shù)據(jù)完整性近兩年被吵的火熱,相信好多企業(yè)也都在這方面吃過虧。在此我們簡單的說一下數(shù)據(jù)安全這部分吧。
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驗證通用模型
通過對比,我們可以得出驗證的整個過程其實就是一次項目的過程,然又有不同的是,驗證是有著長期性的特點。因為在PQ階段開始,進行的是周期性的活動,可以每月、每季度、每年進行一次PQ,從而確保計算機化系統(tǒng)經(jīng)過長時間的運行后,仍然滿足其1開始的規(guī)格要求。
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公司基于多年的項目實施經(jīng)驗、心得體會以及對CSV體系的深度思考,梳理并形成了一套完整的CSV合規(guī)驗證知識體系,幫助企業(yè)在CSV導(dǎo)入和實施過程中少走彎路,有效實施,真正打造并形成符合企業(yè)自身條件的計算機化系統(tǒng)驗證體系。
工件或移動設(shè)備位置檢測
如上位系統(tǒng)要準(zhǔn)確顯示工件或移動設(shè)備的行進位置,控制系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)顯示對象的不同配置激光測距傳感器、編碼器或條碼開關(guān)等。激光測距傳感器可直接檢測設(shè)備的移動距離;編碼器方案是通過檢測輸出軸轉(zhuǎn)角的變化后再換算成位移的方法;條碼開關(guān)則是通過檢測條碼帶上條碼的變化來確定設(shè)備位置,條碼帶須沿設(shè)備移動路徑布置安裝。條碼帶的大致形狀。另外,第三方CSV驗證咨詢中心,當(dāng)精度要求不高時,為節(jié)省成本,也可根據(jù)公式s=vt計算移動距離。其中,s為移動距離,v為檢測或換算的設(shè)備實際運行(旋轉(zhuǎn))速度,t為運行時間。
企業(yè): 百思力認(rèn)證技術(shù)(北京)有限公司
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