工業(yè)蒸汽主要用于非直接接觸產(chǎn)品的加熱，為非直接影響系統(tǒng)，又可細分為普通工業(yè)蒸汽和無化學添加蒸汽。普通工業(yè)蒸汽是指由市政用水軟化后制備的蒸汽，屬于非直接影響系統(tǒng)，用于非直接接觸產(chǎn)品工藝的加熱，一般只要考慮系統(tǒng)如何防止腐蝕；無化學添加蒸汽是指由純化過的市政用水添加絮凝劑后制備的蒸汽，屬于非直接影響系統(tǒng)，主要用于空氣加濕，非直接接觸產(chǎn)品的加熱，非直接接觸產(chǎn)品工藝設(shè)備的滅菌，廢料廢液的滅活等。無化學添加蒸汽中不應(yīng)該含有氨、肼等揮發(fā)性化合物。     工藝蒸汽屬于直接影響系統(tǒng)，主要用于終滅菌產(chǎn)品的加熱和滅菌，冷凝液少應(yīng)該滿足城市飲用水的標準。     純蒸汽屬于直接影響系統(tǒng)，經(jīng)蒸餾方法制備而成，冷凝液需滿足注射用水的要求。純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010等標準的要求。純蒸汽是由原水制備，所使用的原水是經(jīng)過處理并至少滿足飲用水要求，不少企業(yè)會采用純化水或注射用水制備純蒸汽，純蒸汽不含揮發(fā)性添加劑，因此不會受到胺類或肼類雜質(zhì)的污染，這對于預(yù)防注射劑產(chǎn)品的污染是極其重要的。成都全自動蒸汽品質(zhì)檢測儀購買咨詢成都海派環(huán)保科技有限公司。四川svms蒸汽質(zhì)量檢測儀廠家供應(yīng)

純蒸汽自動取樣器：  純蒸汽自動取樣器旨在提供一種低成本、高效率且可連續(xù)取樣系統(tǒng)，適用于制藥行業(yè)，食品行業(yè)等行業(yè)純蒸汽冷凝水取樣。      純蒸汽取樣器用于純蒸汽的冷凝取樣，符合GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、PH、TOC、內(nèi)***等分析檢測。藥品GMP檢查指南，對于純蒸汽要求如下：       1、微生物限度，同注射用水  2、電導率，同注射用水 3、TOC，同注射用水  4、細菌內(nèi)***，0.25EU/ml(注射制劑)功能特點： 其優(yōu)點包括：產(chǎn)品整體體積較小，重量較輕，取樣速率快260ml/min， 結(jié)構(gòu)簡單，操作方便； 取樣前可對管路進行滅菌，對滅菌操作具備計時功能；具備吹掃功能，且氣泵出口設(shè)有高效空氣過濾器，防止管路污染，采用大容量鋰電池供電，能支撐 6小時連續(xù)純蒸汽的三項測試成都純蒸汽質(zhì)量檢測儀購買咨詢成都海派環(huán)?？萍加邢薰?。

純蒸汽質(zhì)量的測試的目的是確保滅菌用純蒸汽的質(zhì)量能夠滿足預(yù)定的要求，保證物品的滅菌效果，純蒸汽質(zhì)量的檢測通常包括不凝性氣體、干燥值和過熱值三個項目，蒸汽的不凝性氣體是蒸汽發(fā)生器生產(chǎn)的蒸汽中可能夾帶的氣體，蒸汽的干燥值是蒸汽中攜帶液相水量的測試值，蒸汽的過熱值是指在某一壓力下，其溫度超出該壓力下的沸點溫度值。這些因素對于蒸汽滅菌的效果存在一定的影響，建議在滅菌驗證前對純蒸汽的質(zhì)量進行確認，保證滅菌效果的可靠性，并基于風險評估確定周期性檢測的頻率。企業(yè)可以參考歐盟 EN285 《滅菌-蒸汽滅菌器-大型滅菌器》相關(guān)標準，結(jié)合滅菌工藝需求，并基于風險評估原則建立企業(yè)可接受標準，同時基于風險評估原則可以無需對滅菌用純蒸汽的微生物限度做要求。我國標準體系：《中國藥典》與《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》對純蒸汽都沒有明確的官方規(guī)定,純蒸汽的制備與質(zhì)量屬性可參考《中國藥典》注射用水的相關(guān)內(nèi)容。

純蒸汽質(zhì)量測試是保證無菌生產(chǎn)的一項重要指標, 高質(zhì)量的純蒸汽被常用于制藥工業(yè)的無菌生產(chǎn)中,無菌生產(chǎn)物料、容器、設(shè)備等物品需要使用純蒸汽進行濕熱滅菌處理,為保證滅菌質(zhì)量,制藥行業(yè)必須定期進行純蒸汽檢測。純蒸汽質(zhì)量檢測項目包含不凝性氣體含量、過熱度、干度值3個指標,純蒸汽質(zhì)量檢測儀須符合EN285、GMP、HTM2010等各項質(zhì)量指標規(guī)定。具有全自動化操作、高精度檢測、快速分析的特點。它能夠?qū)崟r監(jiān)測蒸汽質(zhì)量，準確評估蒸汽的純度和質(zhì)量，并自動記錄和輸出檢測結(jié)果。全自動設(shè)備的使用可以**提高工作效率，減少人為誤差，保證生產(chǎn)過程中蒸汽的質(zhì)量和人員操作的安全性。設(shè)計依據(jù)：完全依照EN285法規(guī)和GMP對純蒸汽過熱度、干度、不凝性氣體檢測的相關(guān)要求進行三項參數(shù)的檢測與計算，數(shù)據(jù)合理合規(guī)，是手動質(zhì)量檢測儀的完美替代者，安裝簡單，快速檢測3-5分鐘出結(jié)果，具有權(quán)限管理-審計追蹤-實時打印-記錄存儲-等功能成都水蒸氣檢測儀購買咨詢成都海派環(huán)?？萍加邢薰尽?/p>

純蒸汽常被用于制藥行業(yè)的無菌生產(chǎn)中。無菌生產(chǎn)所用到的物料、容器、設(shè)備等物品需要使用純蒸汽進行濕熱滅菌處理。純蒸汽的主要檢測指標，如微生物限度、電導率、TOC等應(yīng)滿足《中華人民共和國藥典》中注射用水的質(zhì)量指標規(guī)定。當純蒸汽用于濕熱滅菌時，為了確保滅菌質(zhì)量，除以上檢測指標外，制藥行業(yè)還必須定期對純蒸汽進行與滅菌質(zhì)量相關(guān)的三個重要的檢測項目：不凝性氣體含量、過熱度以及干燥度。 提供進行蒸汽質(zhì)量測試和純蒸汽取樣的所有部件。不需要額外的部件或工具?？梢杂糜跍y量不凝結(jié)氣體,干燥值和過熱值。全自動蒸汽品質(zhì)檢測儀購買咨詢成都海派環(huán)?？萍加邢薰尽Ｈ詣诱羝麢z測儀廠家現(xiàn)貨

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在生物制藥無菌保證領(lǐng)域，蒸汽滅菌是常見且有效的手段之一，蒸汽本身的質(zhì)量是無菌保證的前提。純蒸汽廣泛應(yīng)用于醫(yī)療衛(wèi)生、生物制藥、食品工業(yè)的滅菌以及相關(guān)器具的滅菌，可有效抑制重金屬、熱原等雜質(zhì)的再污染。純蒸汽的質(zhì)量檢驗是保證生產(chǎn)工藝的重要指標。當需要使用高質(zhì)量的純蒸汽對材料、容器、設(shè)備和其他物品進行滅菌時，需要定期進行純蒸汽檢查，以確保滅菌效果。純蒸汽的質(zhì)量檢查有三個指標，包括不凝氣體含量、過熱度和干燥度。純蒸汽取樣器是一種用于制藥生產(chǎn)純蒸汽過程中的取樣設(shè)備。它有衛(wèi)生冷凝器、電源、水循環(huán)泵、水箱等，可以自行消毒。它具有操作簡單、設(shè)備精良的優(yōu)點。純蒸汽制備過程中的取樣檢測可以為純蒸汽的制備參數(shù)提供參考數(shù)據(jù)，是獲得合格純蒸汽的重要步驟。純蒸汽取樣器特點：1.可選配蒸汽連接軟管，以滿足不同的現(xiàn)場條件。2.上下分體式，無需外部冷卻水，運輸方便。3.水泵以雙功能模式運行，可應(yīng)用水循環(huán)模式或打開排水模式。4.水箱底部安裝排水閥，解決水箱排水問題。5.采樣器采用316質(zhì)量表面拋光材料，減少污染風險。6.水箱水位可視化。當水位達到一定水平時，可以自動停止注水，無需人員停留。純蒸汽取樣器設(shè)計規(guī)范：1.設(shè)計壓力：0.8MPa。四川svms蒸汽質(zhì)量檢測儀廠家供應(yīng)