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在溶出杯的水平面板上從兩個垂直方向上測量,兩次測量的數(shù)值均不得超出0.5°。
將需驗證的溶出儀放置在一水平且平穩(wěn)工作臺上,工作臺所處環(huán)境不允許有振動。調(diào)節(jié)溶出儀底腳,使溶出儀杯板在前后、左右兩個方向上均能接近水平。在后續(xù)的驗證及驗證后的試驗過程中不能調(diào)整或移動溶出儀,否則需要對溶出儀進(jìn)行重新驗證。技術(shù)要求:緊貼籃(槳)軸測量垂直度,再沿籃(槳)軸旋轉(zhuǎn)90°測量,智能藥物溶出儀哪家好,每根籃(槳)軸兩次測量的數(shù)值均不得超出90.0°±0.5°。
該儀器主要用于測定固體制劑中藥物的溶出速度。將實驗樣品放置于溶出槽中,在特定的實驗條件下進(jìn)行觀察和測量,就能夠獲得藥物隨時間變化而產(chǎn)生的溶出曲線。這有助于評估制劑的釋放速度以及溶出特性。該儀器在生物等效性評價中起著重要的作用。通過在儀器中模擬人體消化液環(huán)境,檢測出藥物的溶出度,然后和人體內(nèi)的藥物濃度做比較,通過比較兩種藥物制劑在藥物釋放和吸收方面的相似性來評估其生物等效性,
溶出儀性能優(yōu)勢:
1 、溶出杯、不銹鋼材料制造的槳桿、籃桿和網(wǎng)籃體,質(zhì)量性能符合中外藥典的要求。
2 、計時功能。
3 、所預(yù)置的工作參數(shù)和工作狀態(tài)自動存儲,下次開機無須再次設(shè)置。
4 、8杯形式恒溫水浴箱,智能藥物溶出儀報價,便于連續(xù)試驗補液。水浴箱配有自閉式快速接嘴,智能藥物溶出儀,方便排水和清洗。
5 、具有自檢和自動保護(hù)功能,能夠自動給出多種故障報警信號。
6 、可選用小杯法配件(溶出度測定法第三法)。
7 、性能指標(biāo)*符合《中華人民共和國藥典》的規(guī)定。
8 、帶有時間、溫度及轉(zhuǎn)速顯示窗,操作簡單、方便。
9 、恒溫水浴采用循環(huán)方式,內(nèi)置的溫度傳感器和單片機溫度測控方式使加熱升溫速度快,控溫精度高,溫度偏差可使用軟件校正。轉(zhuǎn)速控制采用控制技術(shù),智能藥物溶出儀廠家,精度高,運行平穩(wěn),噪音低。
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