冷鏈驗證

冷鏈藥品：是指對藥品貯藏、運輸有冷藏、冷凍等溫度要求的藥品。如醫(yī)院使用量較大的血液制品、各種胰島素等，絕大多數(shù)冷鏈藥品對貯存和運輸?shù)倪^程都需要在嚴(yán)格限制的指標(biāo)和保證藥品有效期和***不受損失的情況下進(jìn)行，其中重要的就是不間斷的保持低溫、恒溫狀態(tài)，使冷鏈藥品在出廠、轉(zhuǎn)運、交接期間的物流過程以及在使用單位符合規(guī)定的冷藏要求而不“斷鏈”。

冷鏈驗證

在開發(fā)冷鏈系統(tǒng)并實施驗證之前，gsp冷鏈驗證，通常需要對藥品的特性進(jìn)行分析并確定初級包裝（直接接觸藥品形式的包裝，如西林瓶、膠塞），考慮并評估藥品的穩(wěn)定性，冷鏈驗證流程，對冷鏈運輸過程進(jìn)行研究以設(shè)計環(huán)境溫度條件，營口冷鏈驗證，初步確定產(chǎn)品的次級（標(biāo)簽、盒、說明書等）、第三級（泡沫箱等）和輔助包裝成分（冰排等）。在需求識別中，目前我們通常缺乏對于藥品穩(wěn)定性以及冷鏈運輸過程的充分考慮。

冷庫驗證測點計算標(biāo)準(zhǔn)

應(yīng)當(dāng)根據(jù)驗證對象及項目，冷藏庫驗證報價，合理設(shè)置驗證測點。

（一）在被驗證設(shè)施設(shè)備內(nèi)一次性同步布點，確保各測點采集數(shù)據(jù)的同步、有效。

（二）在被驗證設(shè)施設(shè)備內(nèi)，進(jìn)行均勻性布點、特殊項目及特殊位置專門布點。

（三）每個庫房中均勻性布點數(shù)量不得少于9個，倉間各角及中心位置均需布置測點，每兩個測點的水平間距不得大于5米，垂直間距不得超過2米。

（四）庫房每個作業(yè)出入口及風(fēng)機(jī)出風(fēng)口至少布置5個測點，庫房中每組貨架或建筑結(jié)構(gòu)的風(fēng)向死角位置至少布置3個測點。

冷藏庫驗證報價承諾守信由百思力認(rèn)證技術(shù)（北京）有限公司提供?！袄鋷斓仍O(shè)施驗證,LIMS實驗室系統(tǒng),BMS等計算機(jī)化系統(tǒng)驗證”選擇百思力認(rèn)證技術(shù)（北京）有限公司，公司位于：北京市通州區(qū)新華北街商務(wù)中心4號門綠地中央城寫字樓901室，多年來，百思力堅持為客戶提供好的服務(wù)，聯(lián)系人：朱經(jīng)理。歡迎廣大新老客戶來電，來函，親臨指導(dǎo)，洽談業(yè)務(wù)。百思力期待成為您的長期合作伙伴！