1、投藥手動(dòng)投藥的時(shí)間偏差、位置偏差，片劑翻轉(zhuǎn)會(huì)影響片劑在溶出杯的位置，都會(huì)影響溶出，14杯溶出儀價(jià)格，對(duì)緩釋片劑的影響極大，片劑在底部中心就比在邊緣慢可能5%以上，造成批內(nèi)差異大。因此自動(dòng)投藥裝置很有必要，而且需要驗(yàn)證。

　　2、溶出機(jī)械驗(yàn)證合格，校正片可能不合格，14杯溶出儀，即使水楊酸片校準(zhǔn)也合格，實(shí)際溶出結(jié)果差異也很大。

　　3、過濾取樣是否有初濾，濾頭形式、材質(zhì)、孔徑，均需驗(yàn)證

　　4、取樣器取樣能力，取樣次數(shù)，取樣體積，取樣耗時(shí)，取樣間隔等，14杯溶出儀多少錢，這些廠家沒有說明的是：取樣前是否有潤(rùn)洗，潤(rùn)洗的溶液取自哪，從哪些流路流動(dòng)，流向哪，是否有排空，這些沒有一個(gè)儀器廠家告訴你，就需要去問。這回影響到自動(dòng)取樣是否被稀釋。

在操作過程中，應(yīng)該要嚴(yán)格的按照說明書上的操作指南進(jìn)行，不可盲目操作，14杯溶出儀報(bào)價(jià)，尤其是樣品的種類、使用的介質(zhì)應(yīng)該要符合儀器要求，對(duì)于不適合的樣品不應(yīng)該使用該儀器做實(shí)驗(yàn)，而是應(yīng)該選擇其他合適的儀器。

當(dāng)實(shí)驗(yàn)完成后，需要將儀器內(nèi)部的污水排除干凈，并且把溶出杯和配件清洗干凈、擦干，注意切斷電源。

如果長(zhǎng)時(shí)間不用藥物溶出儀，需要做好清潔的工作，將儀器的內(nèi)部清理干凈， 并且保持儀器干燥，不要?dú)埩羲?，可以使用塑料袋將儀器罩上，這樣可以放置灰塵進(jìn)入儀器內(nèi)部。每隔一段時(shí)間需要讓儀器通電一次。

對(duì)于難溶性藥物，溶出介質(zhì)中需要添加表面活性劑。一般表面活性劑有十二烷基硫酸鈉(SDS)、吐溫-80、化十六烷基三甲銨、三羥氨基等，有時(shí)會(huì)因不同的廠商對(duì)溶出結(jié)果造成差異。在選擇的時(shí)候需要固定同一廠商，同一級(jí)別(一般為HPLC級(jí)別)。

大家都知道溶出試驗(yàn)的溫度是37.0±0.5℃，溫度的變化直接影響樣品溶出的均一性和重復(fù)性，所以在溶出介質(zhì)倒入溶出杯以后，需要平衡20分鐘左右，使溶出介質(zhì)的溫度達(dá)到一致?，F(xiàn)在智能性比較高的溶出儀可以直接顯示出每個(gè)溶出杯中介質(zhì)的溫度，如果這一條件不能實(shí)現(xiàn)，那只能用溫度計(jì)逐個(gè)測(cè)量介質(zhì)溫度。

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