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性能認(rèn)證
測(cè)量設(shè)備裝船以后,要經(jīng)過(guò)調(diào)試、聯(lián)調(diào)、標(biāo)校和對(duì)工作軟件進(jìn)行調(diào)試等工作。這時(shí),該測(cè)量設(shè)備已基本具備對(duì)目標(biāo)跟蹤測(cè)量的條件,但還不能直接用來(lái)執(zhí)行測(cè)控任務(wù),還需要對(duì)其性能和精度進(jìn)行檢驗(yàn)。對(duì)船載測(cè)量設(shè)備的性能檢驗(yàn),通常在海上動(dòng)態(tài)條件下進(jìn)行。常用的方法是用攜帶合作目標(biāo)(應(yīng)答機(jī)、信標(biāo)機(jī)、遙測(cè)信號(hào)源及發(fā)射機(jī)、激光反射體、光源、目標(biāo)模擬器等)的飛機(jī),在預(yù)定的航路上按一定的飛行工況飛行,被檢驗(yàn)的測(cè)量設(shè)備以飛機(jī)為跟蹤目標(biāo),事后通過(guò)對(duì)被檢驗(yàn)設(shè)備跟蹤參數(shù)的分析及測(cè)量元素的數(shù)據(jù)處理,評(píng)價(jià)其動(dòng)態(tài)跟蹤性能,這亦稱性能校飛。船載設(shè)備的性能檢驗(yàn)以檢驗(yàn)無(wú)線電測(cè)量設(shè)備的上下信道、自跟蹤特性、作用距離、船搖隔離度、工作狀態(tài)和工作方式的切換以及工作的協(xié)調(diào)性、穩(wěn)定性為主。由于船載測(cè)量設(shè)備眾多,目前雖然可以通過(guò)跟蹤同步星、標(biāo)定球和過(guò)境星等手段對(duì)部分性能做一些檢測(cè)和調(diào)整,但這些手段只能作為飛機(jī)校飛的補(bǔ)充,可以縮短校飛時(shí)間,不能代替飛機(jī)校飛。因?yàn)檫@些手段存在一定的局限性,主要表現(xiàn)在:動(dòng)態(tài)性能的局限(有的目標(biāo)相對(duì)測(cè)量設(shè)備角度變化慢)、空間合作目標(biāo)的局限(有的設(shè)備無(wú)空間合作目標(biāo))。
PQ驗(yàn)證
PQ的確認(rèn)主要是以空機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)或負(fù)載模擬藥品,來(lái)確認(rèn)儀器的整體性能是否正常,為什么要有這一個(gè)程序呢?因?yàn)榧词箖x器的個(gè)別操作功能均已確認(rèn)無(wú)誤,但是當(dāng)儀器正式用來(lái)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)時(shí),往往可能出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)結(jié)果與預(yù)期狀況有若干差異,并不能完全保證整體實(shí)驗(yàn)的結(jié)果將正確無(wú)誤,其主要的原因在于:實(shí)驗(yàn)結(jié)果的呈現(xiàn),除了儀器表現(xiàn)的因素之外,使用者對(duì)于樣品的制備、實(shí)驗(yàn)手法的良窳,以及實(shí)驗(yàn)的方法可行與否等,都足以累積不同的程度的偏差,造成實(shí)驗(yàn)結(jié)果的失敗,因此PQ在確認(rèn)前,必須先執(zhí)行IQ及OQ的確認(rèn)(控制變因),而且為保證操作人員對(duì)實(shí)驗(yàn)流程及儀器操作的可靠性,PQ必須由使用者獨(dú)立來(lái)完成,并且當(dāng)新實(shí)驗(yàn)方法及新的操作者產(chǎn)生時(shí),均必須再作一次PQ的確認(rèn)。
實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備--3Q驗(yàn)證方案
如果是一套完整的儀器(或設(shè)備)驗(yàn)證方案,將包括4個(gè)部分,即4Q,分別為:DQ,設(shè)計(jì)確認(rèn)(Design Qualification),確認(rèn)設(shè)備的設(shè)計(jì)符合用戶需求規(guī)范及相關(guān)法規(guī)。IQ,安裝確認(rèn)(Installation Qualification),確認(rèn)儀器文件、部件及安裝過(guò)程。OQ,運(yùn)行確認(rèn)(Operational Qualification),確認(rèn)儀器在空轉(zhuǎn)狀態(tài)下,在操作的極限范圍內(nèi)能作正常的運(yùn)轉(zhuǎn)。PQ,性能確認(rèn)(Performance Qualification),確認(rèn)儀器載樣運(yùn)行下是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
由于實(shí)驗(yàn)室所用儀器均有儀器廠家研發(fā)設(shè)計(jì)而成,因此DQ(設(shè)計(jì)確認(rèn))在儀器驗(yàn)證中可以不做,所以本帖所提3Q,穩(wěn)定性試驗(yàn)箱3Q認(rèn)證公司,是指以上IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))。也就是說(shuō)實(shí)驗(yàn)室儀器驗(yàn)證是從IQ(安裝確認(rèn))做起,再做OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn)),就完成了一套儀器驗(yàn)證的整套資料。
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