“高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)、高速價(jià)廉通過(guò)FDA，CFDA”找百思力咨詢(xún)機(jī)構(gòu)

驗(yàn)證流程概述

如果要講驗(yàn)證的整體流程詳細(xì)描述完整，恐怕5000字的篇幅也不能完成，參見(jiàn)GAMP5就知道了。所以我們將整體的一個(gè)思路講出來(lái)，如果有需要，由百思力的CSV驗(yàn)證老師講解真正的做到“怎么做”。

驗(yàn)證整體流程可以分為5個(gè)節(jié)點(diǎn)，分別為計(jì)劃、開(kāi)發(fā)/配置、確認(rèn)、維護(hù)、退役。

計(jì)劃階段我們首先要做的就是評(píng)估，評(píng)估上這套計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)之后對(duì)我現(xiàn)在的操作方式的影響以及對(duì)產(chǎn)品的影響，是直接、間接還是無(wú)影響。這個(gè)評(píng)估類(lèi)似項(xiàng)目中的商業(yè)論證。

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?  庫(kù)存管理

對(duì)樣品檢驗(yàn)所需的所有試劑耗材的入庫(kù)、分發(fā)、領(lǐng)用、退回、處理的操作及數(shù)量進(jìn)行實(shí)時(shí)記錄，追溯實(shí)驗(yàn)室?guī)齑娴牧鬓D(zhuǎn)詳情。輔以效期到期提醒和庫(kù)存量下限提醒，充分保障檢驗(yàn)工作的順暢有效開(kāi)展。

驗(yàn)證主計(jì)劃，一般是企業(yè)年初制定的新年驗(yàn)證年度規(guī)劃，F(xiàn)DACFR21part11認(rèn)證，其包括了現(xiàn)有系統(tǒng)的PQ，F(xiàn)DACFR21part11認(rèn)證多少錢(qián)，同時(shí)明確當(dāng)新增系統(tǒng)之后的驗(yàn)證規(guī)劃的編寫(xiě)與審批流程。而驗(yàn)證計(jì)劃則是對(duì)當(dāng)前系統(tǒng)的一個(gè)整體規(guī)劃，表明當(dāng)前系統(tǒng)的驗(yàn)證如何進(jìn)行，同樣的是什么時(shí)候做，做什么，怎么做，F(xiàn)DACFR21part11認(rèn)證咨詢(xún)中心，誰(shuí)去做等等。

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驗(yàn)證整體流程可以分為5個(gè)節(jié)點(diǎn)，分別為計(jì)劃、開(kāi)發(fā)/配置、確認(rèn)、維護(hù)、退役。

計(jì)劃階段我們首先要做的就是評(píng)估，評(píng)估上這套計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)之后對(duì)我現(xiàn)在的操作方式的影響以及對(duì)產(chǎn)品的影響，是直接、間接還是無(wú)影響。這個(gè)評(píng)估類(lèi)似項(xiàng)目中的商業(yè)論證。

供應(yīng)商審計(jì)，這個(gè)相信每個(gè)企業(yè)也都有相關(guān)的規(guī)程，這里就不啰嗦了。

驗(yàn)證計(jì)劃，之前也提到了，重要的重復(fù)一遍，就是計(jì)劃應(yīng)當(dāng)落地，應(yīng)當(dāng)有可執(zhí)行性。

百思力公司是專(zhuān)認(rèn)證機(jī)構(gòu)，如果您想了解更多您可撥打圖片上的電話進(jìn)行咨詢(xún)！

FDACFR21part11認(rèn)證-百思力由百思力認(rèn)證技術(shù)（北京）有限公司提供。百思力認(rèn)證技術(shù)（北京）有限公司擁有很好的服務(wù)與產(chǎn)品，不斷地受到新老用戶(hù)及業(yè)內(nèi)人士的肯定和信任。我們公司是商盟認(rèn)證會(huì)員，點(diǎn)擊頁(yè)面的商盟客服圖標(biāo)，可以直接與我們客服人員對(duì)話，愿我們今后的合作愉快！