GMP固體制劑車間工藝布局特點：

1、前段工序

該車間主要生產(chǎn)片劑、膠囊和顆粒3種劑型的產(chǎn)品，這3種屬于常見的固體劑型，生產(chǎn)使用量大。不論采用何種生產(chǎn)工藝，片劑、膠囊劑、顆粒劑的生產(chǎn)前段制粒工序都大體相同，如混合、制粒、干燥和整粒等，因此將片劑、膠囊劑、顆粒劑生產(chǎn)線布置在同一潔凈區(qū)內(nèi)，這樣可提高設(shè)備使用率，減少潔凈區(qū)面積，從而節(jié)約固體制劑GMP車間建設(shè)資金。

2、涉及物料種類多

由于該車間主要生產(chǎn)片劑、膠囊和顆粒3種劑型的產(chǎn)品，且3種劑型為不同成分的產(chǎn)品，可知，該車間涉及物料種類多，可以通過設(shè)置物料暫存和中轉(zhuǎn)站，明確人物流分離，加強ren人員的管理等措施來避免物料混淆。

3、產(chǎn)塵的工序多

固體制劑車間生產(chǎn)過程中易產(chǎn)生大量的粉塵，如果處理不當會對藥品質(zhì)量產(chǎn)生很大的影響。發(fā)塵量大的粉碎、過篩、制粒、干燥、整粒、總混、壓片、充填等工段，都需設(shè)計必要的捕塵、除塵裝置。

4、GMP固體制劑車間的設(shè)計思路

固體綜合制劑車間設(shè)計的法規(guī)依據(jù)是新版GMP及其附錄、《醫(yī)yao藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》（GB50457—2008）和國家關(guān)于建筑、消防、環(huán)保、能源等方面的規(guī)范。

5、人liu流物流設(shè)計

藥廠凈化車間平面布置在滿足工藝生產(chǎn)、GMP、安全、防水等方面的有關(guān)標準和規(guī)范條件下應(yīng)盡可能做到人、物流分開不交叉，工藝路線順暢、物流路線短捷、不返流，不迂回。

6、物料凈化系統(tǒng)設(shè)計

物料與載體自身附著塵埃粒子和微生物，物料的運動及轉(zhuǎn)化過程等都會導(dǎo)致空氣擾動的變化并產(chǎn)生塵埃粒子，所以，進入潔凈室的物料應(yīng)該凈化。潔凈室需設(shè)立獨立的物料凈化用室，一般包含外包裝清潔、脫外包、緩沖氣閘（傳遞窗或緩沖間）等內(nèi)容。

凈化車間工程造價影響因素

經(jīng)?？蛻糸_頭聯(lián)系我們問多少平方要多少錢（如：十萬級凈化車間每平米造價是多少），這預(yù)算報價影響因素很多：

1.生產(chǎn)工藝

1.1.行業(yè)規(guī)范：不同行業(yè)規(guī)范不一樣--制藥、醫(yī)療器械、保健食品、日用化妝品、食品；

1.2.工藝：烘烤、蝕刻、清洗、印刷、注塑。。。。。。，排風與發(fā)熱、防爆要求不一樣

2.預(yù)算范圍：

圍護、空調(diào)、通風凈化、空調(diào)照明配電、消防、環(huán)保、設(shè)備機臺水電氣、純水機、空壓機、行車、輸送帶、物料管；

3.面積大小：

小面積的貴，尤其是實驗室、食品灌裝、醫(yī)療器械；小面積全新風恒溫恒濕或低濕就更貴。

4.參數(shù)要求

4.1.潔凈度：十級、百級、千級、萬級、十萬級、局部潔凈隧道

4.2.溫濕度：常規(guī)恒溫恒濕、單冷、冷暖、低濕

5.空調(diào)冷熱濕

5.1.冷源：雪種直澎、冷凍水

5.2.節(jié)能的空氣處理：溫濕度解耦、可控硅控熱、非冷氣送排風子系統(tǒng)、

6.樓層及朝向

6.1.頂樓或西向空調(diào)大

6.2.一樓地面防水要費用

6.3.不同樓層到屋面水電氣規(guī)格及用量不一樣

7.排水

GMP類或SC類，這個是要點，且影響我們給您的平面布局。樓下是否已裝修、是否可以穿樓板排水、走外墻面是否允許......

8.水電氣接口位置

9.工藝布局

比如：醫(yī)療器械、體外診斷試劑、光電產(chǎn)品，我們匯龍凈化經(jīng)常給客戶做前期的整廠規(guī)劃（依據(jù)規(guī)范和結(jié)合本文十幾大條要點），發(fā)現(xiàn)同樣一個產(chǎn)品的凈化車間工程（比如都生產(chǎn)膠體金體外診斷試劑）造價相差很大。

10.地理氣象參數(shù)

10.1.其影響新風所需冷熱濕，甚至影響到空調(diào)的不同方案

10.2.風道冷熱損失（這教科書上貌似忽略了這點）

10.3.保溫厚度

11.節(jié)能要求

這點許多客戶關(guān)注不夠，我們很多工程計算表明：大發(fā)熱、大排風的工藝，我們節(jié)能方案300~500天省下了整個凈化車間工程的機電裝修費用。相應(yīng)地，初投資這是增加不多--重點措施匯龍凈化歡迎您來電溝通。

12.機房位置

上訴因素只是影響潔凈室工程造價的部分因素，您可與我們的設(shè)計師詳細溝通，只有在了解需求，設(shè)計方案，根據(jù)方案所使用的材料設(shè)備進行價格估算，然后根據(jù)您具體的要求設(shè)計經(jīng)濟節(jié)能相平衡的方案，幫您節(jié)約預(yù)算、特別是電費。

廠房凈化車間工程的五類8種大氣流組織

凈化車間是多種行業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)的重要環(huán)境之一，隨著科技的發(fā)展和人們生活質(zhì)量的提高，很多東西都要講究精細化，所以凈化工程也成了很多行業(yè)廠房需要實施的項目，那么凈化車間常見的類型有哪幾種呢？

一、廠房凈化車間層流式

此種方式是根據(jù)空氣氣流運動成一均勻之直線型，空氣由覆蓋率100%之過濾器進入室內(nèi)，并由高架地板或兩側(cè)隔墻板回風。此型式適用于潔凈車間等級需定較高的環(huán)境使用，一般其潔凈車間等級為Class1~100。

其型式可分為二種：

1．垂直層流式：房間天花板完全以ULPA過濾器覆蓋，空氣由上往下吹，可得較高之潔凈度，在制程中或工作人員所產(chǎn)生的塵?？煽焖倥懦鍪彝舛粫绊懫渌ぷ鲄^(qū)域。

優(yōu)點：管理容易，運轉(zhuǎn)開始短時間內(nèi)即可達穩(wěn)定狀態(tài)，不易為作業(yè)狀態(tài)或作業(yè)人員所影響。

缺點：構(gòu)造費用較高，彈性運用空間困難，天花板之吊架相當占空間，維修更換過濾器較麻煩。

2．水平層流式：水平式空氣自過濾器單方向吹出，由對邊墻壁之回風系統(tǒng)回，塵埃隨風向排出室外，一般在下流側(cè)污染較嚴重。

優(yōu)點：構(gòu)造簡單，運轉(zhuǎn)后短時間內(nèi)即可變成穩(wěn)定。

缺點：建造費用比亂流式高，室內(nèi)空間不易擴充。

二、廠房凈化車間亂流式

此種方式是讓空氣通過空調(diào)箱經(jīng)風管與潔凈車間內(nèi)之空氣過濾器(HEPA)進入潔凈車間，并由潔凈車間兩側(cè)隔間墻板或高架地板回風。此型式適用于潔凈車間等級1，000-100，000級。氣流非直線型運動而呈不規(guī)則之亂流或渦流狀態(tài)。

優(yōu)點：構(gòu)造簡單、系統(tǒng)建造成本低，隔膜低濕干燥房裝修設(shè)計多少錢，潔凈車間的擴充比較容易，在某些特殊用途場所，可并用無塵工作臺，提高潔凈車間等級。

缺點：亂流造成的微塵粒子于室內(nèi)空間飄浮不易排出，易污染制程產(chǎn)品。另外若系統(tǒng)停止運轉(zhuǎn)再啟動，欲達需求之潔凈度，往往須耗時相當長一段時間。

三、廠房凈化車間復(fù)合式

此種方式是為了將亂流式及層流式予以復(fù)合或并用，可提供局部超潔凈之空氣。

1．裝局部潔凈車間：將潔凈車間等級10，000~100，000之亂流潔凈車間內(nèi)之產(chǎn)品制程區(qū)的潔凈度等級提高為10~1000級以上，以為生產(chǎn)之用;潔凈工作臺、潔凈工作棚、潔凈風柜即屬此類。

2．凈管道：將產(chǎn)品流程經(jīng)過的自動生產(chǎn)線包圍并凈化處理，將潔凈度等級提至100級以上。因產(chǎn)品和作業(yè)員及發(fā)塵環(huán)境相互隔離，少量之送風即可得到良好之潔凈度，可節(jié)省能源，不需人工的自動化生產(chǎn)線為適宜使用。藥品、食品業(yè)界及半導(dǎo)體業(yè)界均適用。

3．凈隧道：以HEPA或ULPA過濾器將制程區(qū)域或工作區(qū)域100%覆蓋使?jié)崈舳鹊燃壧岣咧?0級以上，可節(jié)省安裝運轉(zhuǎn)費用。此型式需將作業(yè)人員之工作區(qū)與產(chǎn)品和機器維修予以隔離，以避免機器維修時影響工作及品質(zhì)。ULSI制程大都采用此種型式。潔凈隧道另有二項優(yōu)點：①彈性擴充容易;②維修設(shè)備時可在維修區(qū)輕易執(zhí)行。運用該類似方案，我們匯龍凈化承接過BLD的動態(tài)百級、某兩個模切廠的高良率車間、多個吹貨不吹人的潔凈棚--千級造價百級良率效果。

四、矢流（輻射流）：較少見。我們江門日資客戶有一期大面積使用過：天花下倒等腰梯形送風隧道（孔板里密布，有點費錢），每條隧道兩端頭各接通一臺空調(diào)機。特點：好看、貴。

五、多級層流串聯(lián)模式

5.1.晶元廠：換過濾器都不停產(chǎn)、還有備用風機；

5.2.普通環(huán)境下的準百級：比如深圳FSA，普通石灰墻面 石膏板天花的車間，我們匯龍凈化給他做成上下兩層FFU的工作臺隧道。

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