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溶出試驗(yàn)前期準(zhǔn)備工作:
首先,安裝調(diào)整溶出儀轉(zhuǎn)桿
升起機(jī)頭,安裝試驗(yàn)轉(zhuǎn)桿(籃桿、槳桿、小槳桿)。按一下上升(下降)鍵機(jī)頭開始上升(下降),再按一下上升或下降鍵,機(jī)頭停止上下運(yùn)動。
注意,離合器不要旋緊。
將限位器(13)撥至基準(zhǔn)位置,按下降鍵使機(jī)頭下降直至停止(基準(zhǔn)位置),智能藥物溶出儀廠家,垂直向下壓轉(zhuǎn)桿頂端,使網(wǎng)籃底部或槳葉底部接觸到溶出杯底部,逆時針旋緊離合器上部螺母。
升起機(jī)頭。調(diào)整限位器,當(dāng)使用槳法時,將限位器撥至槳位,使用籃法時,智能藥物溶出儀多少錢,將限位器撥至籃位,按下降鍵使機(jī)頭下降直至停止,則網(wǎng)籃底面或槳葉底部距溶出杯底為藥典規(guī)定高度(25±2mm)??捎脺y量鉤驗(yàn)證。
1、投藥手動投藥的時間偏差、位置偏差,片劑翻轉(zhuǎn)會影響片劑在溶出杯的位置,都會影響溶出,對緩釋片劑的影響極大,片劑在底部中心就比在邊緣慢可能5%以上,造成批內(nèi)差異大。因此自動投藥裝置很有必要,而且需要驗(yàn)證。
2、溶出機(jī)械驗(yàn)證合格,校正片可能不合格,即使水楊酸片校準(zhǔn)也合格,實(shí)際溶出結(jié)果差異也很大。
3、過濾取樣是否有初濾,濾頭形式、材質(zhì)、孔徑,均需驗(yàn)證
4、取樣器取樣能力,取樣次數(shù),取樣體積,取樣耗時,取樣間隔等,這些廠家沒有說明的是:取樣前是否有潤洗,潤洗的溶液取自哪,從哪些流路流動,流向哪,是否有排空,智能藥物溶出儀報價,這些沒有一個儀器廠家告訴你,就需要去問。這回影響到自動取樣是否被稀釋。
在進(jìn)行溶出試驗(yàn)時,也有很多細(xì)節(jié)要注意。
●當(dāng)溶出杯內(nèi)溶劑溫度穩(wěn)定于規(guī)定值時,方可開始溶出試驗(yàn)。
●將供試品投入溶劑中,蓋好杯蓋。對于籃法,須升起機(jī)頭,將供試品放入網(wǎng)籃并安裝好,智能藥物溶出儀,再降下機(jī)頭,蓋好杯蓋。
●啟動轉(zhuǎn)桿運(yùn)行。
取樣時間到,用配相應(yīng)的彎針頭、針墊,從杯蓋上取樣孔插入杯內(nèi)抽取樣品。彎針頭、針墊的設(shè)計(jì)使得針頭端部處于藥典規(guī)定的取樣點(diǎn)位置。為槳法配套的針頭、針墊用法:①為900毫升用薄墊短彎針頭;②為1000毫升用厚墊短彎針頭;③為500毫升用薄墊長彎針頭;④為600毫升用厚墊長彎針頭。
溶出實(shí)驗(yàn)結(jié)束試驗(yàn)時,要升起溶出儀機(jī)頭,關(guān)停轉(zhuǎn)桿和溫控狀態(tài),并關(guān)斷整機(jī)電源開關(guān)。擰松離合器,取下轉(zhuǎn)桿,清洗、干燥,放入附件箱保存。其它附件亦應(yīng)保持清潔,妥善保存。取出溶出杯,倒掉殘液,清洗干凈,收置備用。
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