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冷庫(kù)制冷系統(tǒng)運(yùn)行時(shí),需要注意哪些呢?
保證滿足制冷負(fù)荷的前提下,建一個(gè)冷庫(kù)多少錢(qián),盡可能減少開(kāi)機(jī)臺(tái)數(shù),提高壓縮機(jī)運(yùn)行效率。選擇開(kāi)1臺(tái)制冷量大的壓縮機(jī)代替2臺(tái)制冷量小的壓縮機(jī);選擇開(kāi)單機(jī)雙級(jí)機(jī)代替兩臺(tái)配組式雙級(jí)機(jī)。
調(diào)整開(kāi)機(jī)時(shí)間。在不影響食品冷藏質(zhì)量的前提下,減少白天制冷壓縮機(jī)的運(yùn)行時(shí)間(1好中午時(shí)段開(kāi)機(jī)),增加夜間制冷壓縮機(jī)的運(yùn)行時(shí)間,即選擇用電低峰(即在深夜后開(kāi)機(jī));不但降低費(fèi)用,冷藏車驗(yàn)證咨詢中心,而且夜間冷凝溫度較低,可降低壓縮機(jī)電耗。
冷庫(kù)驗(yàn)證
藥品穩(wěn)定性的考慮。冷鏈藥品必須保證在一個(gè)可接受溫度范圍內(nèi)運(yùn)輸。在國(guó)外,這個(gè)可接受范圍可能有別于藥品說(shuō)明書(shū)中規(guī)定的長(zhǎng)期儲(chǔ)存條件。因此,藥品穩(wěn)定性研究是冷鏈系統(tǒng)驗(yàn)證的重要部分,其目的是要通過(guò)長(zhǎng)期和加速穩(wěn)定性研究、溫度偏移研究以及溫度循環(huán)研究的穩(wěn)定性數(shù)據(jù),評(píng)估并預(yù)測(cè)運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生溫度偏移時(shí)對(duì)藥品質(zhì)量的潛在影響。按照ICH要求,冷鏈驗(yàn)證,藥品的穩(wěn)定性測(cè)試應(yīng)采用初級(jí)包裝進(jìn)行,且考慮不同的規(guī)格。經(jīng)過(guò)大量的穩(wěn)定性試驗(yàn)研究以及數(shù)據(jù)分析與評(píng)估后,實(shí)際運(yùn)輸過(guò)程中某些情況下的溫度偏移有可能被接受。
冷庫(kù)驗(yàn)證測(cè)點(diǎn)計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)
應(yīng)當(dāng)根據(jù)驗(yàn)證對(duì)象及項(xiàng)目,合理設(shè)置驗(yàn)證測(cè)點(diǎn)。
(一)在被驗(yàn)證設(shè)施設(shè)備內(nèi)一次性同步布點(diǎn),確保各測(cè)點(diǎn)采集數(shù)據(jù)的同步、有效。
(二)在被驗(yàn)證設(shè)施設(shè)備內(nèi),進(jìn)行均勻性布點(diǎn)、特殊項(xiàng)目及特殊位置專門(mén)布點(diǎn)。
(三)每個(gè)庫(kù)房中均勻性布點(diǎn)數(shù)量不得少于9個(gè),倉(cāng)間各角及中心位置均需布置測(cè)點(diǎn),每?jī)蓚€(gè)測(cè)點(diǎn)的水平間距不得大于5米,垂直間距不得超過(guò)2米。
(四)庫(kù)房每個(gè)作業(yè)出入口及風(fēng)機(jī)出風(fēng)口至少布置5個(gè)測(cè)點(diǎn),庫(kù)房中每組貨架或建筑結(jié)構(gòu)的風(fēng)向死角位置至少布置3個(gè)測(cè)點(diǎn)。
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