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3Q
IQ,安裝確認(rèn)(Installation Qualification),確認(rèn)儀器文件、部件及安裝過(guò)程。
OQ,運(yùn)行確認(rèn)(Operational Qualification),確認(rèn)儀器在空轉(zhuǎn)狀態(tài)下,在操作的極限范圍內(nèi)能作正常的運(yùn)轉(zhuǎn)。
PQ,性能確認(rèn)(Performance Qualification),確認(rèn)儀器載樣運(yùn)行下是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
如果是首1次買(mǎi)的儀器,一般請(qǐng)廠家來(lái)做3Q認(rèn)證,锝分析儀3Q認(rèn)證機(jī)構(gòu),更高點(diǎn)要求是請(qǐng)第三方來(lái)做。
不是首1次,可以只做OQ和PQ。 看你是什么儀器,這方面的資料百度一下很多的。
完整性測(cè)試儀3Q驗(yàn)證
在制藥及生物技術(shù)領(lǐng)域, 按照cGMP的規(guī)定,所有除1菌級(jí)過(guò)濾器必須通過(guò)HIMA的細(xì)菌挑戰(zhàn)性實(shí)驗(yàn),湖北锝分析儀3Q認(rèn)證,并由過(guò)濾器供應(yīng)商提供全1面的驗(yàn)證文本。完整性測(cè)試儀是一種以非破壞性的測(cè)試替代細(xì)菌挑戰(zhàn)性試驗(yàn)的方法。該方法已經(jīng)得到國(guó)際權(quán)1威機(jī)構(gòu)相關(guān)認(rèn)證。完整性測(cè)試儀本身的度會(huì)直接影響到過(guò)濾器完整性的測(cè)試結(jié)果。
在1次安裝時(shí)我們會(huì)提供完備的IQOQ認(rèn)證文本,和符合CE,UL,IP54標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證文本證書(shū),其中包括氣泡點(diǎn)實(shí)驗(yàn),擴(kuò)散流實(shí)驗(yàn),水侵入實(shí)驗(yàn),從而保證完整性測(cè)試結(jié)果的zui大重現(xiàn)性和準(zhǔn)確的測(cè)試結(jié)果。
3Q認(rèn)證
特征
用于現(xiàn)場(chǎng)ISO / IEC重新認(rèn)證
NIST可追溯參考測(cè)試卡
可用于Axicon驗(yàn)證器
確保符合ISO / IEC標(biāo)準(zhǔn)
Axicon的驗(yàn)證器設(shè)計(jì)堅(jiān)固,重量輕,便于攜帶,沒(méi)有移動(dòng)部件,因此可以提供始終如一的準(zhǔn)確結(jié)果。常規(guī)用戶校準(zhǔn)確保他們根據(jù)相關(guān)的ISO / IEC測(cè)量條形碼的反射率標(biāo)準(zhǔn),锝分析儀3Q認(rèn)證中心,但它們?nèi)詰?yīng)每年由Axicon提供服務(wù),以檢查所有光學(xué)元件是否完全清潔和聚焦,并且LED提供的照明是一致的。
對(duì)于用戶來(lái)說(shuō),將驗(yàn)證者返回到Axicon的年度VCAS(驗(yàn)證者一致性和校準(zhǔn)服務(wù))有時(shí)是困難的。這可能是因?yàn)閲?guó)際運(yùn)輸成本非常高,或者他們根本不想這樣做
即使在很短的時(shí)間內(nèi)也沒(méi)有驗(yàn)證者。
Axicon開(kāi)發(fā)了IQ / OQ / PQ測(cè)試協(xié)議套件,锝分析儀3Q認(rèn)證咨詢中心,以滿足希望能夠在現(xiàn)場(chǎng)嚴(yán)格檢查設(shè)備的用戶的要求。許多公司,特別是制藥和醫(yī)1療設(shè)備領(lǐng)域的公司,將熟悉安裝資格(IQ),操作資格(OQ)和績(jī)效資格(PQ)測(cè)試。這些測(cè)試旨在檢查相關(guān)設(shè)備是否已安裝正確地說(shuō),設(shè)備運(yùn)行正常,然后按預(yù)期正常工作。
企業(yè): 百思力認(rèn)證技術(shù)(北京)有限公司
手機(jī): 13691005244
電話: 010-60596755
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