“高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)、高速價(jià)廉通過(guò)FDA，21CFR part11認(rèn)證，CFDA”找百思力咨詢機(jī)構(gòu)

?  數(shù)據(jù)管理

所有數(shù)據(jù)（儀器、樣品、庫(kù)存信息等）采用自定義視圖的方式來(lái)組織和管理。根據(jù)業(yè)務(wù)需要建立或調(diào)整符合管理要求的視圖。在LIMS中，用戶可以為某特定用途的視圖輕松定義出需要展示的數(shù)據(jù)（如在樣品審核臺(tái)賬視圖中展示所有已審核狀態(tài)的樣品信息），這種定義完全取決于用戶管理的需要。

無(wú)論選擇哪一種異位，其實(shí)都存在一定的風(fēng)險(xiǎn)，只是看這個(gè)風(fēng)險(xiǎn)的大小而已。諸如失1火、地1震等風(fēng)險(xiǎn)因素，但這些也都只能是小概率事件了。想想如果一個(gè)機(jī)房失1火是高概率，那機(jī)房監(jiān)管人員估計(jì)也早就該下崗了。

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風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是全程進(jìn)行的，21CFR part11認(rèn)證費(fèi)用，每個(gè)階段都應(yīng)當(dāng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以及響應(yīng)，這個(gè)和項(xiàng)目中的風(fēng)險(xiǎn)管理是一致的。風(fēng)險(xiǎn)不會(huì)完全消除，但可通過(guò)各種方式的控制以達(dá)到風(fēng)險(xiǎn)的降低。

以上，是對(duì)流程的簡(jiǎn)單的描述，其中有兩項(xiàng)需求跟蹤矩陣。其面向的對(duì)象不一樣，個(gè)需求跟蹤矩陣主要是URS-FS-DS直接的響應(yīng)或者說(shuō)對(duì)應(yīng)關(guān)系，21CFR part11認(rèn)證多少錢(qián)，而第二個(gè)需求跟蹤矩陣則加入了TC，即測(cè)試用例的對(duì)應(yīng)關(guān)系。表明每一個(gè)URS點(diǎn)是如何進(jìn)行確認(rèn)。

功能規(guī)格、設(shè)計(jì)規(guī)格，這些都是供應(yīng)商按照需求文件提供的整個(gè)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的基本文件，企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)這些文件進(jìn)行審核，必要時(shí)可請(qǐng)第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核。

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公司基于多年的項(xiàng)目實(shí)施經(jīng)驗(yàn)、心得體會(huì)以及對(duì)CSV體系的深度思考，梳理并形成了一套完整的CSV合規(guī)驗(yàn)證知識(shí)體系，幫助企業(yè)在CSV導(dǎo)入和實(shí)施過(guò)程中少走彎路，有效實(shí)施，真正打造并形成符合企業(yè)自身?xiàng)l件的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證體系。

工件或移動(dòng)設(shè)備位置檢測(cè)

如上位系統(tǒng)要準(zhǔn)確顯示工件或移動(dòng)設(shè)備的行進(jìn)位置，控制系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)顯示對(duì)象的不同配置激光測(cè)距傳感器、編碼器或條碼開(kāi)關(guān)等。激光測(cè)距傳感器可直接檢測(cè)設(shè)備的移動(dòng)距離;編碼器方案是通過(guò)檢測(cè)輸出軸轉(zhuǎn)角的變化后再換算成位移的方法;條碼開(kāi)關(guān)則是通過(guò)檢測(cè)條碼帶上條碼的變化來(lái)確定設(shè)備位置，21CFR part11認(rèn)證咨詢中心，條碼帶須沿設(shè)備移動(dòng)路徑布置安裝。條碼帶的大致形狀。另外，當(dāng)精度要求不高時(shí)，為節(jié)省成本，也可根據(jù)公式s=vt計(jì)算移動(dòng)距離。其中，s為移動(dòng)距離，v為檢測(cè)或換算的設(shè)備實(shí)際運(yùn)行(旋轉(zhuǎn))速度，t為運(yùn)行時(shí)間。

北京百思力公司-21CFR part11認(rèn)證由百思力認(rèn)證技術(shù)（北京）有限公司提供。百思力認(rèn)證技術(shù)（北京）有限公司在技術(shù)合作這一領(lǐng)域傾注了諸多的熱忱和熱情，百思力一直以客戶為中心、為客戶創(chuàng)造價(jià)值的理念、以品質(zhì)、服務(wù)來(lái)贏得市場(chǎng)，衷心希望能與社會(huì)各界合作，共創(chuàng)成功，共創(chuàng)輝煌。相關(guān)業(yè)務(wù)歡迎垂詢，聯(lián)系人：朱經(jīng)理。