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近年來,由于各種藥品事件的發(fā)生,我國藥品監(jiān)管系統(tǒng)及生產(chǎn)企業(yè)越來越重視無菌藥品的生產(chǎn),特別是近期新版GMP的標準基本和歐盟一致,有機磷系過濾洗滌干燥三合一,同時對生產(chǎn)設(shè)備的要求也進一步提高。在制藥、食品行業(yè)中,固液分離、固體洗滌、固體干燥和固體卸料工藝過程需要封閉的連續(xù)操作,為了盡可能降低生產(chǎn)污染、交叉污染風險,便于操作和清潔,必要時需進行消毒和滅菌。
在制藥行業(yè)中,無菌原料藥品的在提煉或合成過程后是通過結(jié)晶過程來得到zui終的藥品晶體。含有藥品晶體的結(jié)晶懸浮液,首行過濾,實現(xiàn)晶體和母液的固液分離,得到濾餅層,然后利用洗滌裝置噴灑洗液,對濾餅進行泡洗或淋洗,進行工藝要求的一定洗滌次數(shù)后,再次分離母液,然后對晶體進行干燥,干燥一定時間后取樣檢驗,合格后成為藥品成品。zui后進行卸料、運輸、定量包裝或分裝。而目前公知的設(shè)備離心機、單錐干燥機無法實現(xiàn)上述工藝步驟在同一設(shè)備內(nèi)進行密封操作,同時還不能保證藥品或食品是在無菌、衛(wèi)生的條件下進行生產(chǎn)的。
一般來說,無菌原料藥生產(chǎn)通常是把生產(chǎn)過程中的后處理產(chǎn)品精制與無菌化過程結(jié)合在一起,作為生產(chǎn)工藝上的一步操作單元來完成。無菌性及不溶性微粒的污染是無菌原料藥區(qū)別于非無菌原料藥的兩大主要特征,所以無菌級原料藥過濾洗滌干燥三合一(原多臺設(shè)備的功能集中優(yōu)化到一臺設(shè)備來完成多個工作內(nèi)容的設(shè)備)直接關(guān)乎產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及質(zhì)量,是無菌原料藥生產(chǎn)所采用的主要設(shè)備保障。
為深入了解客戶需求,提供服務(wù),近日,無錫市雙瑞機械有限公司派出鋰電提純干燥技術(shù)團隊,遠赴河南走訪重點客戶。雙方技術(shù)人員就鋰電生產(chǎn)工藝進行了深入交流,并針對客戶現(xiàn)有的生產(chǎn)流程和工藝,雙瑞團隊提出了的優(yōu)化建議和解決方案,得到了客戶的一致認可。
無錫市雙瑞機械有限公司是一家集結(jié)晶過濾洗滌干燥設(shè)備的研發(fā)、制造、服務(wù)為一體的民營科技型企業(yè),致力于承接精細化工、醫(yī)藥及其中間體、及特殊化學品的精制提純工程項目,提供設(shè)備設(shè)計、制造、銷售、服務(wù)整體解決方案。公司成立于19954年,經(jīng)過近20年的發(fā)展,已成為國內(nèi)的過濾洗滌干燥設(shè)備制造商,產(chǎn)品廣泛應用于生物制藥、原料藥、化肥、精細化工、新材料、顏料染料等行業(yè)。
化工領(lǐng)域過濾提純攪拌設(shè)備
該設(shè)備適用于化工領(lǐng)域各種液體介質(zhì)的過濾提純,具有過濾面積大、過濾精度高、操作方便等特點。設(shè)備能夠有效去除雜質(zhì)和顆粒,提高產(chǎn)品的純度和質(zhì)量。
可適用于大型化工生產(chǎn)的超重載型筒錐式過濾洗滌干燥設(shè)備
該設(shè)備具有結(jié)構(gòu)強度高、承載能力大、運行穩(wěn)定等特點,適用于大型化工生產(chǎn)線的固液分離、洗滌和干燥工序。設(shè)備能夠有效提高生產(chǎn)效率,降低生產(chǎn)成本。
著眼未來,再創(chuàng)輝煌
無錫雙瑞機械有限公司始終堅持以科技創(chuàng)新為動力,不斷開發(fā)新產(chǎn)品、新工藝,為客戶提供服務(wù)。公司將繼續(xù)努力,為不同領(lǐng)域的生產(chǎn)提供更有效的解決方案,助力中國制造業(yè)轉(zhuǎn)型升級。
企業(yè): 無錫市雙瑞機械有限公司
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地址: 無錫市惠山區(qū)前洲鎮(zhèn)北七房村