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儀器驗(yàn)證的可靠性指標(biāo)驗(yàn)證開(kāi)展時(shí)機(jī)
可靠性指標(biāo)考核通常在正樣機(jī)定型前完成,由于可靠性指標(biāo)考核相對(duì)功能性能測(cè)試、安規(guī)與電磁兼容測(cè)試、環(huán)境試驗(yàn)等檢測(cè)試驗(yàn)時(shí)間更長(zhǎng),因此,往往要求在這些(必要的)檢測(cè)試驗(yàn)后再開(kāi)展可靠性指標(biāo)驗(yàn)證。開(kāi)展可靠性指標(biāo)驗(yàn)證前,產(chǎn)品之前的故障原則上應(yīng)該完成了故障歸零,樣機(jī)和備件的技術(shù)狀態(tài)應(yīng)基本固化且一致。
IQ(安裝確認(rèn))
顧名思義就是對(duì)儀器的安裝過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)(或驗(yàn)證)。
首先是紙質(zhì)文件準(zhǔn)備,可以以表格的形式羅列出來(lái),包括儀器廠家對(duì)儀器材質(zhì)、檢測(cè)等證明材料;儀器廠家的說(shuō)明書(shū)、包裝清單、配件清單等資料;使用部門編寫(xiě)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)記錄、使用記錄、人員培訓(xùn)等文件;儀表或其他部件的校正證明等等。
其次是外界環(huán)境的準(zhǔn)備工作確認(rèn),如房間排風(fēng)、溫濕度控制;電力供應(yīng)、意外停電應(yīng)急措施等。
后就是儀器本身部件的確認(rèn),根據(jù)說(shuō)明書(shū)和儀器本身的特點(diǎn),烘箱3Q認(rèn)證中心,核對(duì)以上準(zhǔn)備工作是否完成、是否合理。
3Q認(rèn)證費(fèi)用多少?3Q驗(yàn)證如何收費(fèi)?
針對(duì)藥廠3Q認(rèn)證,大體可以分為制藥設(shè)備3Q認(rèn)證(3Q驗(yàn)證)、儀器3Q驗(yàn)證、公用系統(tǒng)3Q驗(yàn)證等類別;百思力作為3Q驗(yàn)證公司及3Q認(rèn)證機(jī)構(gòu)在為客戶提供驗(yàn)證服務(wù)時(shí),會(huì)根據(jù)儀器、設(shè)備、系統(tǒng)的復(fù)雜性、驗(yàn)證耗時(shí)進(jìn)行分類報(bào)價(jià),不同的3Q認(rèn)證費(fèi)用可從3千元-幾萬(wàn)元不等,具體報(bào)價(jià)可聯(lián)系百思力銷售顧問(wèn)。
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