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冷庫驗(yàn)證
隨著《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的逐漸深入,驗(yàn)證工作成為藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的一個(gè)難點(diǎn)。沈陽奧林軟件開發(fā)有限公司憑借的驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn),向藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供符合新版GSP要求的第三方藥品冷鏈驗(yàn)證服務(wù)。所用于驗(yàn)證的溫濕度采集終端都經(jīng)過法定第三方的校準(zhǔn),儀器精度滿足法規(guī)要求。針對(duì)不同企業(yè)設(shè)計(jì)合理的驗(yàn)證方案,按照方案實(shí)施驗(yàn)證、采集數(shù)據(jù),通過數(shù)據(jù)處理平臺(tái)對(duì)采集的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,冷庫4Q認(rèn)證多少錢,驗(yàn)證冷鏈系統(tǒng)是否符合規(guī)定并出具驗(yàn)證報(bào)告,找出不適合或有隱患的儲(chǔ)存位置,冷鏈驗(yàn)證方案,對(duì)冷鏈的管理提出合理化建議,從而改進(jìn)合規(guī)避藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸風(fēng)險(xiǎn)。
冷庫使用應(yīng)該注意事項(xiàng)!
1.地上維護(hù):運(yùn)用時(shí)應(yīng)盡量堅(jiān)持地上整齊,如有很多的冰和水,有必要及時(shí)整理,而且整理時(shí)切不可運(yùn)用硬物敲打,避免損壞地上,影響冷庫的運(yùn)用壽命。
2、庫內(nèi)貨位堆垛要求:距冷庫頂部0.3米,距墻0.2米,距冷風(fēng)機(jī)周圍1.5米。
貨品貯存要求:
(1)、要按種類、等級(jí)、用處等狀況,分批分垛位貯藏,并編號(hào),填制卡片掛于顯著的地方;正確記載貨品的進(jìn)、出、存的動(dòng)態(tài)改變,把握貯存安全期限,執(zhí)行先出準(zhǔn)則;定期或不定期查看質(zhì)量,發(fā)現(xiàn)有腐爛、變質(zhì)等現(xiàn)象時(shí),應(yīng)立即處理。
(2)、沒有通過凍住的貨品,不準(zhǔn)直接進(jìn)入冷庫,以確保產(chǎn)品質(zhì)量,防止損壞冷庫。(留意:冷庫內(nèi)禁止多水性作業(yè)。)
3、庫內(nèi)溫度和濕度堅(jiān)持均勻,不能有較大波動(dòng);食物入庫時(shí)盡量做到一次進(jìn)完。
4、庫內(nèi)不能有很多人員選擇產(chǎn)品,及時(shí)關(guān)嚴(yán)庫門,庫門開時(shí)留意風(fēng)幕機(jī)是否敞開或門簾是否放好。出倉庫要隨手關(guān)燈。
5、關(guān)于家禽、魚類等在冷藏時(shí),要求表面包冰衣,凍肉和接近庫門的產(chǎn)品可用防水布掩蓋,以減少干耗。
6、庫內(nèi)禁止寄存易1燃、易1爆及易揮發(fā)性物品,不得有明火。
冷庫需要具備哪些特點(diǎn)
1,冷庫的外形尺寸、庫溫、機(jī)組的安放位置、庫門的開啟、庫內(nèi)的布置等等,所有這些都可根據(jù)用戶的具體要求設(shè)計(jì)定做.1大限度的滿足用戶的需要
2,冷庫采用的微電腦控制系統(tǒng)和的控制方法,液晶顯示庫內(nèi)溫度、開機(jī)時(shí)間、化箱時(shí)間、風(fēng)機(jī)延1時(shí)時(shí)間、報(bào)警指示和各項(xiàng)術(shù)參技數(shù).操作簡(jiǎn)單,安徽冷庫,用戶使用非常方便.
3,運(yùn)用為的制冷技術(shù)和保溫板制造技術(shù).
4,中型冷庫,冷庫的主要部件均選用進(jìn)口的,這些都確保了冷庫的配置合理、運(yùn)行平穩(wěn)、保溫性能好、低耗高能、品質(zhì).
企業(yè): 百思力認(rèn)證技術(shù)(北京)有限公司
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