【廣告】
3Q驗證應用
根據制藥行業(yè)生產品種的不同,從劑型上分,有粉針1劑、原料1藥、固體制劑等,而不同的藥品也有不同的檢測項目,對實驗室儀器來說,凝膠成像儀3Q認證咨詢中心,主要是為滿足藥品檢測為準備,因此大體上分為以下圖片中的幾類。根據儀器分類,凝膠成像儀3Q認證公司,簡單分成了3類:
對于簡單儀器,比如:電爐、超聲波清洗器等是不需要進行驗證的,因為儀器本身簡單,且對試驗結果不能產生直接的影響,因此此類儀器可以省略驗證。
對于一般儀器,比如:pH計、天平等不是精密儀器,但儀器狀態(tài)又對試驗結果能產生直接的影響,因此此類儀器需要做3Q驗證,但可以簡略來做,就是做:IOQ、PQ,即把IQ(安裝確認)和OQ(運行確認)合成一個步驟來做。
而精密儀器,比如液相色譜儀、氣相色譜儀等精密儀器,3Q驗證要做全,甘肅凝膠成像儀3Q認證,即:IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)全做 。
OQ和PQ認證的目的
OQ確認的目的:首先檢查驗證方所提供的儀器儀表的檢驗報告,檢查和測試設備的運行技術參數,確認本穩(wěn)定性試驗箱的運行性能達到設計要求,并符合GMP的相關要求。
PQ確認的目的:在安裝確認和運行確認的基礎上,根據使用廠家的具體生產工藝,加入相似的試驗品進行試驗,確認設備的運行性能符合設計要求,并符合GMP的相關要求。
IQ/OQ服務
IQ服務確認設備和其他附件已按訂單提供,并且系統(tǒng)已按照標準指南安裝。
在進行IQ服務時,我們將:
?驗證安裝地點是否滿足儀器的環(huán)境要求(工作臺空間,凝膠成像儀3Q認證機構,電源,溫度等)
?檢查在使用設備時與之有關的危害和安全注意事項
?為軟件和硬件(包括管路,電纜和附件)提供安裝清單
一旦系統(tǒng)安裝完畢,將進行OQ服務以證明系統(tǒng)正在按照其操作規(guī)范運行。
為什么需要IQ/OQ服務?
?您將受益于工程師對于儀器內部和外部精通的知識。
?IQ/OQ協(xié)議是您所需的能夠證明儀器被正確安裝以及根據規(guī)格進行操作的證據。
?年度OQ能夠提供額外的保證,證明設備即使在被修復或移動到實驗室的不同位置后,也會提供準確可靠的性能或結果。
企業(yè): 百思力認證技術(北京)有限公司
手機: 13691005244
電話: 010-60596755
地址: 北京市通州區(qū)新華北街商務中心4號門綠地中央城寫字樓901室