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GMP潔凈車間的消毒方法:
一、紫外線滅菌法
使用前打開紫外燈照射約30分鐘,就能使空氣和室壁表面基本上無菌。為了加強(qiáng)滅菌效果,在開燈以前可以在室內(nèi)噴灑石tan炭酸溶液,使空氣中附有微生物的塵埃降落,并殺si死一些微生物。臺(tái)面等,可以用2-3%的來蘇爾擦洗。
紫外線對(duì)人體皮膚,尤其對(duì)yan眼睛具有殺傷力,因皮不要直視開著的紫外燈,也不能在開著燈的情況下工作。
二、噴灑石TAN炭酸法
將石TAN炭酸水浴,稍熱,IC無塵車間定制裝修哪家好,使之溶解。用吸耳球通過吸管吸取該溶液,配成5%溶液。對(duì)于小房間,可用噴霧器由上至下、由里至外順序進(jìn)行噴霧,并門,稍等片刻即可使用。石tan炭酸對(duì)皮膚有較強(qiáng)的毒hai害作用,使用時(shí)不要接觸皮膚。
三、福爾ma馬林熏蒸法
(1)用量:市售福爾ma馬林是37-40%的甲醛水溶液。常用量按每立方空間2-6ml計(jì)算。
(2)熏蒸方法:用福爾ma馬林熏蒸有兩種方法:
?、偌訜嵫簦喊囱艨臻g計(jì)算,量取甲醛溶液,放在酒精燈上方的小鐵筒或燒杯中,點(diǎn)燃酒精燈,關(guān)閉室門。酒精燈hao好在甲醛蒸完后即自行熄滅。
?、谘趸簦涸谝淮杀镤佉粡垐?bào)紙,放入高猛suan酸鉀(其用量為1/2甲醛量),再取定量的甲醛溶液,倒在盛有高猛suan酸鉀的容器里,立即關(guān)門。幾秒鐘后,由高猛suan酸鉀氧化甲醛反應(yīng)所產(chǎn)生的熱將其余的甲醛蒸為氣體。
由于甲醛對(duì)人眼、鼻有強(qiáng)烈的刺激作用,熏蒸后相當(dāng)時(shí)間內(nèi)不能進(jìn)入室內(nèi)工作。因此,室內(nèi)至少在使用前24小時(shí)進(jìn)行熏蒸,房間應(yīng)密閉,保持12小時(shí)。之后可取與甲醛等更是的氨水,倒在一個(gè)瓷碗里,放入熏蒸過的接種室,以減少甲醛對(duì)人的刺激作用。用氨水中和,至少應(yīng)在工作前2小時(shí)進(jìn)行。
潔凈室無菌程度檢查
取無菌的營(yíng)養(yǎng)瓊脂平板,在接種室內(nèi)臺(tái)上和臺(tái)下各放一套,把皿蓋打開15min,然后蓋好,倒置37℃恒溫培養(yǎng)24-28小時(shí),如果每個(gè)皿內(nèi)菌落不超過4個(gè),則可以認(rèn)為無菌程度良好,若菌落很多,則應(yīng)對(duì)接種室進(jìn)一步滅菌。
除此之外,可利用臭氧發(fā)生器對(duì)化妝品生產(chǎn)車間的空間消毒
生產(chǎn)車間的交cha叉感ran染是成品微生物超標(biāo)的一個(gè)重要原因,規(guī)范也專門針對(duì)此制定了明確的標(biāo)準(zhǔn):生產(chǎn)過程中半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間和更衣室空氣中細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)≤1000 cfu/立方米因?yàn)榛瘖y品廠房?jī)?nèi)空間消毒也尤其重要。
利用臭氧發(fā)生器對(duì)化妝品產(chǎn)品的包裝,接觸產(chǎn)品的容器消毒
作為直接接觸成品的包裝以及相關(guān)器械,容器,其微生物數(shù)量的控制直接關(guān)系到成品的質(zhì)量,臭氧氣體可以對(duì)其表面微生物進(jìn)行殺菌,也可以用臭氧水對(duì)其表面進(jìn)行沖洗。
潔凈空調(diào)系統(tǒng)的劃分:
潔凈室用凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)按其所生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝要求確定。
一般不應(yīng)按區(qū)域或簡(jiǎn)單地按空氣潔凈度等級(jí)劃分。
潔凈空調(diào)系統(tǒng)的劃分原則如下:
1. 一般空調(diào)系統(tǒng)、兩級(jí)過濾的送風(fēng)系統(tǒng)與凈化空調(diào)系統(tǒng)要分開設(shè)置。
2. 運(yùn)行班次、運(yùn)行規(guī)律或使用時(shí)間不同的空調(diào)凈化系統(tǒng),要分開設(shè)置。
3. 單向流系統(tǒng)與非單向流系統(tǒng)要分開設(shè)置。
4. 產(chǎn)品生產(chǎn)工藝中某一工序或某一房間散發(fā)的有毒、有害、易ran燃易bao爆物質(zhì)或氣體對(duì)其他工序或房間有產(chǎn)生有害影響,或危害人員健康或產(chǎn)生交叉污染等。應(yīng)分別設(shè)計(jì)空調(diào)凈化系統(tǒng)。
5. 溫度濕度的控制要求過精度要求差別較大的系統(tǒng),宜分開設(shè)置。
6. 凈化空調(diào)系統(tǒng)的劃分及照顧送回風(fēng)和排風(fēng)管道的布置。盡量做到布置合理、使用方便,力求減少各種風(fēng)管管道交叉重疊。必要時(shí)對(duì)系統(tǒng)中個(gè)別房間可按要求配置溫度,濕度調(diào)節(jié)裝置。
1.凈化車間工程主要就是將一定空間范圍內(nèi)的空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除,并將室內(nèi)的溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),以保證產(chǎn)品可以在穩(wěn)定良好的環(huán)境下生產(chǎn)和制造。凈化車間達(dá)到要求的這樣一個(gè)穩(wěn)定生產(chǎn)環(huán)境即稱為無塵車間,也叫潔凈廠房、潔凈室(Clean Room)、無塵室。無論外部條件怎么變化,其室內(nèi)均能維持符合原先設(shè)定要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能。
2.凈化車間工程的等級(jí)劃分:
根據(jù)區(qū)域環(huán)境、凈化程度等因素,凈化車間可為若干等級(jí)。一般來說,數(shù)值越小,代表凈化級(jí)別越高。即百級(jí)>千級(jí)>萬級(jí)>十萬級(jí)>三十萬級(jí)。
3.凈化車間工程原理簡(jiǎn)述:
一般要經(jīng)過初效過濾、中效過濾、過濾三個(gè)過濾段。氣流→初效凈化→加濕段→加熱段→表冷段→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃細(xì)菌等顆粒 → 回風(fēng)百葉窗→初效凈化 ,重復(fù)這樣的一系列過程,即可達(dá)到凈化目的。
企業(yè): 深圳市匯龍凈化技術(shù)有限公司
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