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實(shí)驗(yàn)條件不準(zhǔn)確:測(cè)試結(jié)果可能會(huì)受到實(shí)驗(yàn)條件的影響。在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中,溫度、攪拌速度、溶出介質(zhì)的成分以及pH值都能夠影響到溶出速度,這些實(shí)驗(yàn)條件正確不設(shè)置或控制不到位,就會(huì)導(dǎo)致測(cè)試結(jié)果不準(zhǔn)確。設(shè)備問(wèn)題:有的時(shí)候,設(shè)備問(wèn)題也可能導(dǎo)致測(cè)試結(jié)果不準(zhǔn)確。其中攪拌器的速度不穩(wěn)定、加熱裝置溫度不均勻或傳感器發(fā)生故障等等都是會(huì)直接影響到測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性。樣品準(zhǔn)備不當(dāng):在測(cè)試之前,準(zhǔn)備樣品過(guò)程中,樣品沒(méi)有妥善準(zhǔn)備的話(huà),就會(huì)影響到測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性,尤其是在準(zhǔn)備樣品的時(shí)候,14杯溶出儀,如果樣品制備不均勻、溶解度不匹配或樣品預(yù)處理不當(dāng)都會(huì)導(dǎo)測(cè)試的結(jié)果發(fā)生較大的偏差。
溶出儀性能優(yōu)勢(shì):
1 、溶出杯、不銹鋼材料制造的槳桿、籃桿和網(wǎng)籃體,質(zhì)量性能符合中外藥典的要求。
2 、計(jì)時(shí)功能。
3 、所預(yù)置的工作參數(shù)和工作狀態(tài)自動(dòng)存儲(chǔ),下次開(kāi)機(jī)無(wú)須再次設(shè)置。
4 、8杯形式恒溫水浴箱,便于連續(xù)試驗(yàn)補(bǔ)液。水浴箱配有自閉式快速接嘴,方便排水和清洗。
5 、具有自檢和自動(dòng)保護(hù)功能,能夠自動(dòng)給出多種故障報(bào)警信號(hào)。
6 、可選用小杯法配件(溶出度測(cè)定法第三法)。
7 、性能指標(biāo)*符合《中華人民共和國(guó)藥典》的規(guī)定。
8 、帶有時(shí)間、溫度及轉(zhuǎn)速顯示窗,操作簡(jiǎn)單、方便。
9 、恒溫水浴采用循環(huán)方式,內(nèi)置的溫度傳感器和單片機(jī)溫度測(cè)控方式使加熱升溫速度快,14杯溶出儀價(jià)格,控溫精度高,溫度偏差可使用軟件校正。轉(zhuǎn)速控制采用控制技術(shù),精度高,運(yùn)行平穩(wěn),噪音低。
該儀器主要用于測(cè)定固體制劑中藥物的溶出速度。將實(shí)驗(yàn)樣品放置于溶出槽中,在特定的實(shí)驗(yàn)條件下進(jìn)行觀(guān)察和測(cè)量,就能夠獲得藥物隨時(shí)間變化而產(chǎn)生的溶出曲線(xiàn)。這有助于評(píng)估制劑的釋放速度以及溶出特性。該儀器在生物等效性評(píng)價(jià)中起著重要的作用。通過(guò)在儀器中模擬人體消化液環(huán)境,檢測(cè)出藥物的溶出度,14杯溶出儀多少錢(qián),然后和人體內(nèi)的藥物濃度做比較,通過(guò)比較兩種藥物制劑在藥物釋放和吸收方面的相似性來(lái)評(píng)估其生物等效性,
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