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“高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)、高速價(jià)廉通過(guò)FDA,CFDA”找百思力咨詢機(jī)構(gòu)
驗(yàn)證主計(jì)劃,一般是企業(yè)年初制定的新年驗(yàn)證年度規(guī)劃,其包括了現(xiàn)有系統(tǒng)的PQ,同時(shí)明確當(dāng)新增系統(tǒng)之后的驗(yàn)證規(guī)劃的編寫(xiě)與審批流程。而驗(yàn)證計(jì)劃則是對(duì)當(dāng)前系統(tǒng)的一個(gè)整體規(guī)劃,表明當(dāng)前系統(tǒng)的驗(yàn)證如何進(jìn)行,同樣的是什么時(shí)候做,做什么,怎么做,誰(shuí)去做等等。無(wú)論是哪一種計(jì)劃,都應(yīng)當(dāng)明確落地,即就有可執(zhí)行性。也就是當(dāng)執(zhí)行人拿到這些計(jì)劃之后無(wú)需再去詢問(wèn)就能講按照標(biāo)準(zhǔn)去完成相應(yīng)的工作,否則計(jì)劃也就失去了本身的意義。
如上位系統(tǒng)要準(zhǔn)確顯示工件或移動(dòng)設(shè)備的行進(jìn)位置,控制系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)顯示對(duì)象的不同配置激光測(cè)距傳感器、編碼器或條碼開(kāi)關(guān)等。激光測(cè)距傳感器可直接檢測(cè)設(shè)備的移動(dòng)距離;編碼器方案是通過(guò)檢測(cè)輸出軸轉(zhuǎn)角的變化后再換算成位移的方法;條碼開(kāi)關(guān)則是通過(guò)檢測(cè)條碼帶上條碼的變化來(lái)確定設(shè)備位置,條碼帶須沿設(shè)備移動(dòng)路徑布置安裝。條碼帶的大致形狀。另外,當(dāng)精度要求不高時(shí),為節(jié)省成本,也可根據(jù)公式s=vt計(jì)算移動(dòng)距離。其中,s為移動(dòng)距離,v為檢測(cè)或換算的設(shè)備實(shí)際運(yùn)行(旋轉(zhuǎn))速度,t為運(yùn)行時(shí)間。
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國(guó)內(nèi)真正有CSV實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)的公司又很少。百思力認(rèn)證技術(shù)(北京)有限公司作為CSV驗(yàn)證工作的先1行者,我公司長(zhǎng)期幫助制藥企業(yè)進(jìn)行合規(guī)管理規(guī)劃、搭建計(jì)算機(jī)化驗(yàn)證體系并指導(dǎo)企業(yè)實(shí)施。公司基于多年的項(xiàng)目實(shí)施經(jīng)驗(yàn)、心得體會(huì)以及對(duì)CSV體系的深度思考,梳理并形成了一套完整的CSV合規(guī)驗(yàn)證知識(shí)體系,幫助企業(yè)在CSV導(dǎo)入和實(shí)施過(guò)程中少走彎路,有效實(shí)施,真正打造并形成符合企業(yè)自身?xiàng)l件的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證體系。
1、EMS可以說(shuō)是目前中國(guó)范圍內(nèi)廣的快遞,到各大中城市為4天,到縣鄉(xiāng)5天。
2、網(wǎng)絡(luò)強(qiáng)大,2000多個(gè)自營(yíng)網(wǎng)點(diǎn)。任何地區(qū)都能到達(dá)。
3、EMS速遞,相當(dāng)快。100個(gè)城市之間的速遞,能送貨到手。
4、EMS的貨物丟失損壞率一直維持在百分之一以下,安全性較高。
5、EMS為了保證客戶服務(wù)質(zhì)量,法定節(jié)假日均保持營(yíng)業(yè),天天配送(農(nóng)村地區(qū)節(jié)假日除外)。
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隨著國(guó)家對(duì)制藥企業(yè)監(jiān)管力度的加大,制藥企業(yè)急需導(dǎo)入CSV驗(yàn)證管理體系,規(guī)避因違規(guī)帶來(lái)的各種質(zhì)量和停牌風(fēng)險(xiǎn),就顯得迫在眉睫。然而國(guó)內(nèi)大多數(shù)藥企缺乏合規(guī)驗(yàn)證的實(shí)施經(jīng)驗(yàn),單靠自己摸索,CSV認(rèn)證公司,時(shí)間很長(zhǎng)且容易走彎路
EMS快遞擁有的航空和陸路運(yùn)輸網(wǎng)絡(luò)。依托中國(guó)郵政航空公司,建立了以南京為集散中心的全夜航航空集散網(wǎng),現(xiàn)有速遞攬收、投遞車(chē)輛20,000余部。覆蓋廣的網(wǎng)絡(luò)體系為EMS快遞實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)300多個(gè)城市間次晨達(dá)、次日遞提供了有力的支撐。
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