冷庫(kù)驗(yàn)證

根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的第38號(hào)公告中的5個(gè)附錄中的第5個(gè)附錄管理中的驗(yàn)證要求規(guī)定，醫(yī)1藥經(jīng)營(yíng)單位要求對(duì)藥品倉(cāng)庫(kù)，冷庫(kù)，冷藏箱和保溫箱進(jìn)行溫濕度驗(yàn)證或者溫度驗(yàn)證，確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及系統(tǒng)能符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求，可安全，冷庫(kù)驗(yàn)證價(jià)格，有效的正常運(yùn)行和使用，確保冷藏，冷凍藥品在存儲(chǔ)，運(yùn)輸過(guò)程中的藥品質(zhì)量。冷鏈驗(yàn)證分為：使用前驗(yàn)證，專項(xiàng)驗(yàn)證，定期驗(yàn)證及停用時(shí)間超過(guò)規(guī)定時(shí)限的驗(yàn)證。

如何清理冷庫(kù)機(jī)組的冷凝器

1、經(jīng)常檢查壓縮機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)是否良好，1聲音是否正常。如果啟動(dòng)設(shè)備時(shí)有雜亂的噪聲，說(shuō)明壓縮機(jī)內(nèi)缺油嚴(yán)重，中型冷庫(kù)，應(yīng)及時(shí)保養(yǎng)換油；

2、經(jīng)常清洗風(fēng)冷凝器，有些客戶在夏天使用時(shí)往往會(huì)用水管對(duì)著冷凝器進(jìn)行沖洗，這個(gè)方法不錯(cuò)，冷庫(kù)驗(yàn)證，安裝冷庫(kù)電話，但清洗時(shí)需要切斷電源，冷庫(kù)驗(yàn)證多少錢，清洗時(shí)水壓不能開(kāi)得太大，否則冷凝器散熱翅片沖變形，冷庫(kù)驗(yàn)收，清時(shí)時(shí)要順著翅片路從上往下挨次清洗。清洗后待水干后再啟動(dòng)設(shè)備。常清洗可以防止灰塵泥巴等東西沉積后影響散熱。

3、每年都應(yīng)該更清洗3~4次冷凝器，尤為春天柳絮下落時(shí)候要注意多洗多檢查。否則有***不光會(huì)影響散熱，而且可能造成壓縮機(jī)壞。

GMP庫(kù)房溫濕度分布測(cè)試驗(yàn)證

通過(guò)對(duì)常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、恒溫庫(kù)、冷庫(kù)進(jìn)行空載和負(fù)載的溫度均一性驗(yàn)證，找到冷庫(kù)內(nèi)藥品儲(chǔ)存區(qū)域的高溫點(diǎn)和低溫點(diǎn)，確定冷庫(kù)內(nèi)溫度關(guān)鍵監(jiān)測(cè)點(diǎn)，并將溫濕度監(jiān)測(cè)點(diǎn)配備到這些點(diǎn)位上，根據(jù)測(cè)試結(jié)果對(duì)冷庫(kù)溫濕度監(jiān)測(cè)點(diǎn)終端安裝分布位置進(jìn)行終確認(rèn)；按照GMP﹨GSP要求的驗(yàn)證數(shù)據(jù)采集間隔及時(shí)限對(duì)各驗(yàn)證項(xiàng)目采集測(cè)試數(shù)據(jù)、進(jìn)行數(shù)據(jù)分析匯總、各測(cè)試項(xiàng)目數(shù)據(jù)分析圖表、繪制溫度分布圖表、拍攝驗(yàn)證現(xiàn)場(chǎng)實(shí)景照片、對(duì)各測(cè)試項(xiàng)目分別進(jìn)行結(jié)果分析、對(duì)各驗(yàn)證項(xiàng)目進(jìn)行驗(yàn)證結(jié)果總體評(píng)價(jià)、并出具符合GMP﹨GSP標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)證報(bào)告。

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