冷庫(kù)驗(yàn)證

驗(yàn)證要求：乙方根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求對(duì)甲方藥品儲(chǔ)存（高架倉(cāng)庫(kù)）、藥品冷藏儲(chǔ)存設(shè)備（冷庫(kù)）溫濕度分布均勻性進(jìn)行測(cè)試驗(yàn)證，確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求，并能安全、有效地正常運(yùn)行和使用。根據(jù)測(cè)試結(jié)果對(duì)各庫(kù)房日常監(jiān)測(cè)點(diǎn)終端安裝布點(diǎn)方案進(jìn)行確認(rèn)；確保藥品倉(cāng)庫(kù)中安裝的測(cè)點(diǎn)終端數(shù)量及位置，能夠準(zhǔn)確反映環(huán)境溫濕度的實(shí)際狀況，符合《規(guī)范》要求。

驗(yàn)證步驟：確定用戶需求方案ＵＲＳ--驗(yàn)證實(shí)施方案報(bào)審DQ--驗(yàn)證方案確認(rèn)DQ--驗(yàn)證測(cè)點(diǎn)安裝IQ--驗(yàn)證現(xiàn)場(chǎng)實(shí)景報(bào)審--數(shù)據(jù)采集--分項(xiàng)測(cè)試運(yùn)行驗(yàn)證OQ--穩(wěn)定性能確認(rèn)PQ--驗(yàn)證數(shù)據(jù)分析匯總--測(cè)試項(xiàng)目數(shù)據(jù)分析圖表--分項(xiàng)測(cè)試驗(yàn)證結(jié)果評(píng)價(jià)--培訓(xùn)--驗(yàn)證結(jié)果總體評(píng)價(jià)--出具驗(yàn)證報(bào)告。

冷庫(kù)安裝應(yīng)考慮的綜合因素

1、冷庫(kù)安裝在通風(fēng)良好，濕度低的地方 安裝結(jié)束后，醫(yī)1藥冷庫(kù)價(jià)格，有時(shí)在混凝土基座干透前會(huì)出現(xiàn)結(jié)露。在梅雨季節(jié)等濕度異常高的時(shí)候，庫(kù)板的接縫會(huì)出現(xiàn)結(jié)露，很小的情況下，整修庫(kù)板也會(huì)出現(xiàn)結(jié)露，這些都是暫時(shí)的現(xiàn)象，庫(kù)房溫濕度驗(yàn)證價(jià)格，必要的時(shí)候要進(jìn)行擦拭。

2、安裝在強(qiáng)度大，平穩(wěn)的地方 組合式冷庫(kù)的安裝需要一個(gè)水平的混凝土基座。基座出現(xiàn)基礎(chǔ)傾斜，凹凸的時(shí)候，必須要將基座修復(fù)平整。

3、安裝在避光，庫(kù)房溫濕度驗(yàn)證，醫(yī)1藥冷庫(kù)制作，雨的地方組合式冷庫(kù)是用在屋內(nèi)的，在安裝在屋外的時(shí)候，醫(yī)1藥冷庫(kù)，要安設(shè)一個(gè)擋日光，雨的房蓋。

4、冷庫(kù)要離開發(fā)熱器具 在較熱的地方，不但冷卻效率會(huì)下降，庫(kù)房溫濕度驗(yàn)證多少錢，有時(shí)還會(huì)損傷庫(kù)板，另外，保證機(jī)組正常工作的周圍溫度的范圍是在35度以內(nèi)。還要留出對(duì)機(jī)組進(jìn)行檢修的空間。

冷庫(kù)驗(yàn)證的偏差處理

1，  冷藏車廂保溫效果不達(dá)標(biāo)的原因：車廂門閉合不嚴(yán)；廂體密封不嚴(yán)，保溫時(shí)間縮短；

解決措施：檢查冷藏門關(guān)閉是否嚴(yán)密、制冷機(jī)開孔部位密封性，并采取必要措施（聯(lián)系廠家調(diào)整冷藏門閉合位置、對(duì)密封不嚴(yán)的接縫應(yīng)重新打膠密封）；檢查冷藏車出廠檢驗(yàn)測(cè)試記錄，確認(rèn)車廂氣密性能在Ⅱ級(jí)以上，庫(kù)房溫濕度驗(yàn)證費(fèi)用，隔熱性能的總傳熱系數(shù)在B級(jí)以上，符合《保溫車、冷藏車技術(shù)條件及試驗(yàn)方法》QCT449-2010的性能標(biāo)準(zhǔn)；

2，  溫控設(shè)備運(yùn)行異常的原因：不制冷或制冷效果差：制冷劑不足引起制冷效果降低；壓力儀表指示異常：制冷系統(tǒng)存在故障；制冷機(jī)無(wú)法啟動(dòng)或異常停機(jī)：閥門失靈或控制元件失靈導(dǎo)致壓縮機(jī)過(guò)熱保護(hù)停機(jī)；

解決措施：檢查制冷系統(tǒng)各管道、閥門是否存在漏氟現(xiàn)象，修補(bǔ)并加注制冷劑；檢查電氣系統(tǒng)及各閥件，查找故障問(wèn)題并修復(fù)；檢查壓縮機(jī)運(yùn)行時(shí)是否存在過(guò)熱現(xiàn)象，查找故障問(wèn)題并修復(fù)；

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