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3Q認(rèn)證
支持的儀器
■ AB Sciex質(zhì)譜API3000系列,烘箱3Q報(bào)價(jià),API4000系列,API5000系列,API5500系列。
■ 安捷倫液相1100系列,1200系列,1260系列,1290系列。
■ 島津液相10A系列,20A系列,30A 系列
■ 沃特世液相2690系列,2695系列
3Q認(rèn)證:
安裝驗(yàn)證(IQ)操作流程
■ 資質(zhì)驗(yàn)證的工程師執(zhí)行協(xié)議方案
■ 清晰明確的方案,包含所有資源和傳遞
■ 預(yù)捆綁的安裝,操作驗(yàn)證協(xié)議方案
■ ,完整性的驗(yàn)證試驗(yàn)
操作驗(yàn)證(OQ)操作流程
■ 資質(zhì)驗(yàn)證的工程師執(zhí)行協(xié)議方案
■ 清晰明確的方案,包含所有資源和傳遞
■ 預(yù)捆綁的安裝,操作驗(yàn)證協(xié)議方案
■ ,完整性的驗(yàn)證試驗(yàn)
操作驗(yàn)證(OQ)操作流程
■ 生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)證的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)品
■ 標(biāo)準(zhǔn)型號(hào)的測(cè)試色譜柱
■ 嚴(yán)謹(jǐn)合理的測(cè)試指標(biāo)
儀器驗(yàn)證的可靠性指標(biāo)驗(yàn)證開展時(shí)機(jī)
可靠性指標(biāo)考核通常在正樣機(jī)定型前完成,由于可靠性指標(biāo)考核相對(duì)功能性能測(cè)試、安規(guī)與電磁兼容測(cè)試、環(huán)境試驗(yàn)等檢測(cè)試驗(yàn)時(shí)間更長(zhǎng),因此,往往要求在這些(必要的)檢測(cè)試驗(yàn)后再開展可靠性指標(biāo)驗(yàn)證。開展可靠性指標(biāo)驗(yàn)證前,產(chǎn)品之前的故障原則上應(yīng)該完成了故障歸零,樣機(jī)和備件的技術(shù)狀態(tài)應(yīng)基本固化且一致。
IQ(安裝確認(rèn))
顧名思義就是對(duì)儀器的安裝過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)(或驗(yàn)證)。
首先是紙質(zhì)文件準(zhǔn)備,可以以表格的形式羅列出來(lái),包括儀器廠家對(duì)儀器材質(zhì)、檢測(cè)等證明材料;儀器廠家的說(shuō)明書、包裝清單、配件清單等資料;使用部門編寫的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)記錄、使用記錄、人員培訓(xùn)等文件;儀表或其他部件的校正證明等等。
其次是外界環(huán)境的準(zhǔn)備工作確認(rèn),如房間排風(fēng)、溫濕度控制;電力供應(yīng)、意外停電應(yīng)急措施等。
后就是儀器本身部件的確認(rèn),根據(jù)說(shuō)明書和儀器本身的特點(diǎn),核對(duì)以上準(zhǔn)備工作是否完成、是否合理。
企業(yè): 百思力認(rèn)證技術(shù)(北京)有限公司
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