冷庫(kù)驗(yàn)證的差允許范圍

1，冷庫(kù)PQ驗(yàn)證， 冷藏車(chē)廂溫度不均勻性測(cè)試中各測(cè)溫點(diǎn)溫度差值技術(shù)要求：

冷藏車(chē)廂的溫度不均勻性試驗(yàn)，其廂內(nèi)各測(cè)溫點(diǎn)的溫度差值應(yīng)符合《保溫車(chē)、冷藏車(chē)技術(shù)條件及試驗(yàn)方法》Q(chēng)CT449-2010規(guī)定：車(chē)廂隔熱性能試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)，各測(cè)點(diǎn)溫差不大于3K，平均溫度穩(wěn)定在±1.5k。

  2，測(cè)試驗(yàn)證過(guò)程中各驗(yàn)證項(xiàng)目的測(cè)溫點(diǎn)溫度應(yīng)符合《中國(guó)藥典》要求：

冷藏藥品溫度要求： 2~8℃；

冷鏈驗(yàn)證

在開(kāi)發(fā)冷鏈系統(tǒng)并實(shí)施驗(yàn)證之前，gsp冷鏈驗(yàn)證，通常需要對(duì)藥品的特性進(jìn)行分析并確定初級(jí)包裝（直接接觸藥品形式的包裝，冷庫(kù)PQ驗(yàn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)，如西林瓶、膠塞），考慮并評(píng)估藥品的穩(wěn)定性，冷鏈驗(yàn)證流程，對(duì)冷鏈運(yùn)輸過(guò)程進(jìn)行研究以設(shè)計(jì)環(huán)境溫度條件，營(yíng)口冷鏈驗(yàn)證，初步確定產(chǎn)品的次級(jí)（標(biāo)簽、盒、說(shuō)明書(shū)等）、第三級(jí)（泡沫箱等）和輔助包裝成分（冰排等）。在需求識(shí)別中，目前我們通常缺乏對(duì)于藥品穩(wěn)定性以及冷鏈運(yùn)輸過(guò)程的充分考慮。

冷鏈驗(yàn)證

醫(yī)1藥冷鏈物流對(duì)于人才有著較高的需求，不僅需要懂得物流方面的知識(shí)還需要醫(yī)1藥知識(shí)。雖然醫(yī)***流行業(yè)的人才缺口較大，但目前，大多院校并沒(méi)有專(zhuān)門(mén)設(shè)置醫(yī)***流，企業(yè)招聘的物流或醫(yī)1藥人才也需要后期培養(yǎng)。盡管近年來(lái)我國(guó)藥品物流發(fā)展較為快速，但相對(duì)國(guó)際水平，我們的醫(yī)1藥冷鏈仍存在不足：一是，冷庫(kù)PQ驗(yàn)證價(jià)格，藥品冷鏈標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一；二是，運(yùn)營(yíng)效率低，冷庫(kù)PQ驗(yàn)證多少錢(qián)，成本高；三是，全城追溯體系尚未建立；四是，人才仍舊匱乏。

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