冷庫驗證

驗證設備要求如下：

驗證使用的溫度設備應當經(jīng)法定計量機構校準，校準證書復印件應當作為驗證報告的必要附件，驗證使用的溫度設備應當適用被驗證設備的測量范圍，冷庫IQ驗證咨詢中心，其溫度測量的較大允許誤差未 0.5度。

百思力認證技術（北京）有限公司可以為醫(yī)1藥1物流企業(yè)提供有關倉庫、冷庫及保溫箱等方面的溫度驗證服務，提供溫度驗證報告，驗證用的溫濕度設備都是嚴格經(jīng)過第三方計量檢測單位計量通過的，并提供檢測報告復印件做完驗證報告的附件。

冷庫需要具備哪些特點

1，冷庫的外形尺寸、庫溫、機組的安放位置、庫門的開啟、庫內(nèi)的布置等等，所有這些都可根據(jù)用戶的具體要求設計定做.1大限度的滿足用戶的需要

2，冷庫采用的微電腦控制系統(tǒng)和的控制方法，液晶顯示庫內(nèi)溫度、開機時間、化箱時間、風機延1時時間、報警指示和各項術參技數(shù).操作簡單，冷庫IQ驗證中心，安徽冷庫，用戶使用非常方便.

3，冷庫IQ驗證機構，運用為的制冷技術和保溫板制造技術.

4，中型冷庫，冷庫IQ驗證，冷庫的主要部件均選用進口的，這些都確保了冷庫的配置合理、運行平穩(wěn)、保溫性能好、低耗高能、品質(zhì).

冷庫驗證

驗證要求：乙方根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求對甲方藥品儲存（高架倉庫）、藥品冷藏儲存設備（冷庫）溫濕度分布均勻性進行測試驗證，確認相關設施、設備及監(jiān)測系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設計標準和要求，并能安全、有效地正常運行和使用。根據(jù)測試結果對各庫房日常監(jiān)測點終端安裝布點方案進行確認；確保藥品倉庫中安裝的測點終端數(shù)量及位置，能夠準確反映環(huán)境溫濕度的實際狀況，符合《規(guī)范》要求。

驗證步驟：確定用戶需求方案ＵＲＳ--驗證實施方案報審DQ--驗證方案確認DQ--驗證測點安裝IQ--驗證現(xiàn)場實景報審--數(shù)據(jù)采集--分項測試運行驗證OQ--穩(wěn)定性能確認PQ--驗證數(shù)據(jù)分析匯總--測試項目數(shù)據(jù)分析圖表--分項測試驗證結果評價--培訓--驗證結果總體評價--出具驗證報告。

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