冷庫驗證

全程記錄運輸過程溫濕度信息，對整個冷鏈溫濕度過程可追溯管理。系統(tǒng)與企業(yè)計算機終端進行數(shù)據(jù)對接，溫濕度驗證多少錢，自動在計算機終端中存儲數(shù)據(jù)，可以通過計算機終端進行實時數(shù)據(jù)查詢和歷史數(shù)據(jù)查詢。通過NFC近場通訊功能，周口冷鏈驗證，快速實現(xiàn)NFC手持終端與溫濕度采集卡數(shù)據(jù)實時交互，冷鏈驗證管理，現(xiàn)場實現(xiàn)溫濕度數(shù)據(jù)續(xù)傳及完成訂單交付流程。手持終端通過WiFi直連便攜打印設(shè)備，快速實現(xiàn)現(xiàn)場客戶訂單報表交付，不依賴客戶現(xiàn)場打印設(shè)備的情況下實現(xiàn)脫機打印標(biāo)準(zhǔn)A4溫濕度報表單，溫濕度驗證，交由客戶留作存檔。

冷庫驗證

驗證要求：乙方根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求對甲方藥品儲存（高架倉庫）、藥品冷藏儲存設(shè)備（冷庫）溫濕度分布均勻性進行測試驗證，確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)和要求，并能安全、有效地正常運行和使用。根據(jù)測試結(jié)果對各庫房日常監(jiān)測點終端安裝布點方案進行確認(rèn)；確保藥品倉庫中安裝的測點終端數(shù)量及位置，溫濕度驗證價格，能夠準(zhǔn)確反映環(huán)境溫濕度的實際狀況，符合《規(guī)范》要求。

驗證步驟：確定用戶需求方案ＵＲＳ--驗證實施方案報審DQ--驗證方案確認(rèn)DQ--驗證測點安裝IQ--驗證現(xiàn)場實景報審--數(shù)據(jù)采集--分項測試運行驗證OQ--穩(wěn)定性能確認(rèn)PQ--驗證數(shù)據(jù)分析匯總--測試項目數(shù)據(jù)分析圖表--分項測試驗證結(jié)果評價--培訓(xùn)--驗證結(jié)果總體評價--出具驗證報告。

冷庫驗證的偏差處理

1，  冷藏車廂保溫效果不達標(biāo)的原因：車廂門閉合不嚴(yán)；廂體密封不嚴(yán)，保溫時間縮短；

解決措施：檢查冷藏門關(guān)閉是否嚴(yán)密、制冷機開孔部位密封性，并采取必要措施（聯(lián)系廠家調(diào)整冷藏門閉合位置、對密封不嚴(yán)的接縫應(yīng)重新打膠密封）；檢查冷藏車出廠檢驗測試記錄，確認(rèn)車廂氣密性能在Ⅱ級以上，隔熱性能的總傳熱系數(shù)在B級以上，溫濕度驗證費用，符合《保溫車、冷藏車技術(shù)條件及試驗方法》QCT449-2010的性能標(biāo)準(zhǔn)；

2，  溫控設(shè)備運行異常的原因：不制冷或制冷效果差：制冷劑不足引起制冷效果降低；壓力儀表指示異常：制冷系統(tǒng)存在故障；制冷機無法啟動或異常停機：閥門失靈或控制元件失靈導(dǎo)致壓縮機過熱保護停機；

解決措施：檢查制冷系統(tǒng)各管道、閥門是否存在漏氟現(xiàn)象，修補并加注制冷劑；檢查電氣系統(tǒng)及各閥件，查找故障問題并修復(fù)；檢查壓縮機運行時是否存在過熱現(xiàn)象，查找故障問題并修復(fù)；

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